Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de aandacht en cognitieve controle bij de psychologische behandeling van opdringerige gedachten

5 maart 2026 bijgewerkt door: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Gericht op aandacht en cognitieve controle om de transdiagnostische behandeling van repetitief negatief denken te verbeteren

De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om meer te weten te komen over de cognitieve en aandachtsprocessen bij personen met drie soorten repetitief negatief denken (RNT): mentale rituelen (zoals waargenomen bij obsessief-compulsieve stoornis, OCS), zorgen (zoals waargenomen bij gegeneraliseerde angststoornis, GAS) en herkauwen (zoals waargenomen bij depressieve stoornis, MDD). Concreet onderzoeken de onderzoekers of psychologische behandeling mensen met RNT kan helpen die moeite hebben om ongewenste gedachten te stoppen en hun aandacht te verleggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal onderzoeken of het verbeteren van aandachtsregulatievaardigheden in een transdiagnostische interventie voor repetitief negatief denken (RNT) het doelwit van aandachts-/cognitieve controle aanzienlijk zal verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een muntstuk) om acht sessies van 60 minuten (gedurende 8 weken) te ontvangen van ofwel: Emotieregulatie Therapie-Attentieregulatie (AR-ERT) of Ondersteunende Psychotherapie (SPT). De onderzoekers zullen een multi-methodebenadering gebruiken om aandachts-/cognitieve controle te meten: (a) gedragsmatig (d.w.z. eye tracking-fixaties en reactietijd), (b) elektrofysiologisch (d.w.z. gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden), en (c) zelfrapportage (d.w.z. waargenomen vermogen om de aandacht te verschuiven en te focussen). Ze zullen ook vroege tekenen van behandelingseffectiviteit van AR-ERT en SPT en doelvalidatie onderzoeken (d.w.z. of veranderingen in aandachts-/cognitieve controle correleren met veranderingen in RNT en bijbehorende symptomen). Deelnemers krijgen beoordelingen van deze doel- en uitkomstmaten bij baseline (week 0), halverwege de behandeling (week 4), na de behandeling (week 8) en 3 maanden follow-up (week 20). Hoewel de meeste van deze procedures virtueel worden uitgevoerd (bijvoorbeeld therapiesessies), zullen sommige (bijvoorbeeld eye-tracking en elektrofysiologische beoordelingen) persoonlijk worden uitgevoerd. Bevindingen kunnen helpen bij het identificeren van een transversaal doelwit dat kan worden gebruikt om de behandelingsrespons voor personen met verhoogde RNT te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-60 jaar
  • Rechtshandig
  • Woonachtig in Massachusetts
  • Repetitive Negative Thinking (RNT) in de vorm van mentale rituelen, zorgen en/of depressieve overpeinzingen is de belangrijkste reden om een ​​behandeling te zoeken
  • RNT significant genoeg om tussenkomst te rechtvaardigen
  • Vloeiend in het Engels, bereid om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
  • Toegang tot een apparaat met internetverbinding, camera en microfoon (bijvoorbeeld computer, smartphone, tablet)
  • Comfortabel en in staat om een ​​computer te gebruiken en reactietijdtaken uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel of neurologische aandoening, mentale retardatie of borderline intellectueel functioneren die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren.
  • Verminderde (of niet-gecorrigeerde) visie, medische ziekte of medische behandeling die deelname zou belemmeren.
  • Actieve zelfmoord- of moordgedachten of andere kenmerken die meer zorg vereisen.
  • Levenslange psychotische stoornis of bipolaire stoornis
  • Een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol die de behandeling zou verstoren.
  • Huidige Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) die aandachtstaken zou verstoren.
  • Onstabiele dosis psychotrope medicatie of recente stopzetting van psychotrope medicatie.
  • Huidige psychotherapie of plannen om een ​​dergelijke behandeling tijdens de studie te starten.
  • Eerdere behandelingskuur met cognitieve gedragstherapie en/of mindfulness/meditatie voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS), gegeneraliseerde angststoornis (GAD) of depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 2: Emotieregulatietherapie - Aandachtsregulatie (AR-ERT)
Individuen met repetitief negatief denken die Emotieregulatietherapie - Aandachtsregulatie ontvangen.
Gedragsmatig: Emotieregulatietherapie - Aandachtsregulatie (AR-ERT)
Deelnemers ontvangen in totaal acht sessies van 60 minuten (gedurende 8 weken) individuele, handmatige AR-ERT. Deze interventie is gericht op het ontwikkelen van aandachtsregulatievaardigheden (d.w.z. het vermogen om de aandacht flexibel te verplaatsen en vast te houden) door deelnemers oefeningen te leren om hun aandacht te oriënteren en de aanwezigheid van negatieve emoties toe te laten. Deelnemers wordt geleerd deze vaardigheden toe te passen om reactief perseveratief denken tegen te gaan wanneer negatieve emoties opkomen, en om proactief om te gaan met met emoties beladen situaties die repetitief negatief denken opwekken.
Actieve vergelijker: Fase 2: Ondersteunende psychotherapie (SPT)
Individuen met repetitief negatief denken die ondersteunende psychotherapie ontvangen.
Gedragsmatig: Ondersteunende Psychotherapie (SPT)
Deelnemers krijgen in totaal acht sessies van 60 minuten (gedurende 8 weken) individuele, handmatige SPT. Deze interventie pakt factoren aan die van invloed kunnen zijn op de repetitieve symptomen van negatief denken van deelnemers (bijvoorbeeld relaties, werk, stress), en leert vaardigheden voor het omgaan met uitdagingen door het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde en positieve copingvaardigheden.
Experimenteel: Fase 1: Pilot Testfase
Individuen met repetitief negatief denken die Emotieregulatietherapie - Aandachtsregulatie ontvangen.
Gedragsmatig: Emotieregulatietherapie - Aandachtsregulatie (AR-ERT)
Deelnemers ontvangen in totaal acht sessies van 60 minuten (gedurende 8 weken) individuele, handmatige AR-ERT. Deze interventie is gericht op het ontwikkelen van aandachtsregulatievaardigheden (d.w.z. het vermogen om de aandacht flexibel te verplaatsen en vast te houden) door deelnemers oefeningen te leren om hun aandacht te oriënteren en de aanwezigheid van negatieve emoties toe te laten. Deelnemers wordt geleerd deze vaardigheden toe te passen om reactief perseveratief denken tegen te gaan wanneer negatieve emoties opkomen, en om proactief om te gaan met met emoties beladen situaties die repetitief negatief denken opwekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transdiagnostisch Repetitief Negatief Denken (gemeten met de Perseverative Thinking Questionnaire [PTQ]) beoordeeld in Fase I (pilotstudie) en groepsverschillen vergeleken na 8 weken in Fase 2 Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (halverwege behandeling), week 8 (na behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
15-item zelfrapportagemeting van transdiagnostisch repetitief negatief denken, met items over gedachten als repetitief, opdringerig, onproductief en het opslurpen van mentale capaciteit (bijvoorbeeld: "Ik denk aan veel problemen zonder er ook maar één op te lossen"). De totaalscores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer repetitief negatief denken (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (halverwege behandeling), week 8 (na behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgen (gemeten met de Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) Beoordeeld in Fase I (Pilotonderzoek) en Groepsverschillen Vergeleken op 8 Weken in Fase 2 Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
16-item zelfrapportagemeting van de neiging tot excessieve, oncontroleerbare en gegeneraliseerde bezorgdheid (bijv., "Ik maak me altijd ergens zorgen over"). Totale scores variëren van 16-80, waarbij hogere scores meer bezorgdheid aangeven (d.w.z., slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
Ruminatie (gemeten met de Rumination Response Scale [RRS]) beoordeeld in Fase I (Pilotstudie) en groepsverschillen vergeleken na 8 weken in Fase 2 Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (mid-behandeling), week 8 (post-behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
22-item zelfrapportage-instrument dat de neiging meet om te rumineren of te blijven hangen in eigen leed en de mogelijke oorzaken en gevolgen ervan wanneer men zich neerslachtig, verdrietig of depressief voelt (bijv. "Denk aan al je tekortkomingen, mislukkingen, gebreken, fouten"). Totaalscores variëren van 22-88, waarbij hogere scores meer ruminatie aangeven (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (mid-behandeling), week 8 (post-behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
Mentale Rituelen (Gemeten met de Rumination on Obsessions and Compulsions Scale [ROCS] - Mentale Neutralisatie Subschaal) Beoordeeld in Fase I (Pilotstudie) en Groepsverschillen Vergeleken op 8 Weken in Fase 2 Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (halverwege de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
De ROCS is een zelfrapportagemeting van 33 items die de frequentie van verschillende mentale reacties op obsessieve gedachten of beelden in de afgelopen maand beoordeelt met 3 subschalen: Mentale Neutralisatie, Acceptatie en Ruminatie over OCD-symptomen (er wordt geen totaalscore gebruikt). De Mentale Neutralisatie Subschaal bestaat uit 18 items en beoordeelt specifiek mentale rituelen, waaronder discussies met zichzelf, reconstructierituelen, inspanning tegen gedachten en afleiding (bijv. "Ik voel me gedwongen om alle argumenten te verzamelen die de opdringerige gedachte of het beeld weerleggen"). Totale scores (die een gemiddelde zijn van de items van de subschaal) variëren van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer mentale rituelen (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (halverwege de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
OCD-symptoomernst (gemeten met de Yale-Brown Obsessieve-Compulsieve Schaal [Y-BOCS]) beoordeeld in fase I (pilootonderzoek) en groepsverschillen vergeleken na 8 weken in fase 2 gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
10-item klinisch geadministreerd interviewinstrument voor het meten van de ernst van obsessie- en compulsiesymptomen in de afgelopen week, inclusief: tijd, interferentie, distress, weerstand en controle. Totale scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van OCS-symptoomernst (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
Gegeneraliseerde angstsymptoomernst (gemeten met de Gestructureerde Interviewgids voor de Hamilton Angstschaal [SIGH-A]) beoordeeld in fase I (pilotonderzoek) en groepsverschillen vergeleken op 8 weken in fase 2 gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (mid-treatment), week 8 (post-treatment), en week 20 (3-maanden follow-up)
14-item gestructureerd, door een clinicus afgenomen interviewinstrument voor het meten van de ernst van angstsymptomen in de afgelopen week, inclusief: angstige stemming, spanning, angsten, slapeloosheid, cognitieve symptomen, depressieve stemming, somatische (spier-, sensorische) symptomen, cardiovasculaire symptomen, respiratoire symptomen, gastro-intestinale symptomen, genitourinaire symptomen, autonome symptomen en geobserveerd gedrag. Totale scores variëren van 0-56, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van gegeneraliseerde angstsymptomen (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (mid-treatment), week 8 (post-treatment), en week 20 (3-maanden follow-up)
Depressiesymptoomernst (gemeten met de Gestructureerde Interviewgids voor de Hamilton Depressie Beoordelingsschaal [SIGH-D]) Beoordeeld in Fase I (Pilotstudie) en Groepsverschillen Vergeleken na 8 Weken in Fase 2 Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
17-item interviewmeting van de ernst van depressiesymptomen in de afgelopen week, waaronder: depressieve stemming, interesse in werk en activiteiten, slapeloosheid (vroeg, midden en laat), genitale symptomen, gastro-intestinale somatische symptomen, gewichtsverlies, algemene somatische symptomen, schuldgevoelens, zelfmoord, psychische angst, somatische angst, hypochondrie, inzicht, agitatie, vertraging. De totale scores variëren van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op meer depressie (d.w.z. slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
Functionele Beperking (Gemeten met de Werk- en Sociale Aanpassingsschaal [WSAS]) Beoordeeld in Fase I (Pilotstudie) en Groepsverschillen Vergeleken na 8 Weken in Fase 2 Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)
5-item zelfrapportageschaal die beperkingen beoordeelt in werk, huishoudelijk management, sociale vrijetijdsactiviteiten, persoonlijke vrijetijdsactiviteiten en het vermogen om hechte relaties te vormen en te onderhouden. Totale scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op meer functionele beperkingen (d.w.z., slechtere uitkomsten).
Week 0 (baseline), week 4 (midden van de behandeling), week 8 (na de behandeling) en week 20 (3-maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers hebben geen specifieke plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen om de vertrouwelijkheid van onze deelnemers te behouden. Alle gegevens die worden gedeeld, worden alleen gedaan na het uitvoeren van een formele overeenkomst voor gegevensgebruik van het Massachusetts General Hospital.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren