Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le contrôle attentionnel et cognitif dans le traitement psychologique des pensées intrusives

5 mars 2026 mis à jour par: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Cibler le contrôle attentionnel et cognitif pour améliorer le traitement transdiagnostique de la pensée négative répétitive

Les chercheurs mènent cette étude pour en savoir plus sur les processus cognitifs et attentionnels chez les individus présentant trois types de pensées négatives répétitives (RNT) : les rituels mentaux (comme on le voit dans le trouble obsessionnel compulsif, le TOC), les inquiétudes (comme on le voit dans le trouble d'anxiété généralisée, GAD) et ruminations (comme on le voit dans le trouble dépressif majeur, TDM). Plus précisément, les enquêteurs étudient si un traitement psychologique peut aider les personnes atteintes de RNT qui ont du mal à arrêter les pensées indésirables et à déplacer leur attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude examinera si l'amélioration des compétences de régulation de l'attention dans une intervention transdiagnostique pour la pensée négative répétitive (RNT) améliorera de manière significative la cible du contrôle attentionnel/cognitif. Les participants seront assignés au hasard (comme un pile ou face) pour recevoir huit séances de 60 minutes (sur 8 semaines) de : Thérapie de régulation des émotions - Régulation de l'attention (AR-ERT) ou Psychothérapie de soutien (SPT). Les enquêteurs utiliseront une approche multi-méthodes pour mesurer le contrôle attentionnel/cognitif : (a) comportemental (c'est-à-dire les fixations du suivi des yeux et le temps de réaction), (b) électrophysiologique (c'est-à-dire les potentiels liés à l'événement) et (c) l'auto-évaluation (c'est-à-dire la capacité perçue de déplacer et de focaliser l'attention). Ils examineront également les premiers signes d'efficacité du traitement de l'AR-ERT et du SPT et la validation de la cible (c'est-à-dire si les changements dans le contrôle attentionnel/cognitif sont en corrélation avec les changements dans le RNT et les symptômes associés). Les participants recevront des évaluations de ces mesures d'objectifs et de résultats au départ (semaine 0), à mi-traitement (semaine 4), après le traitement (semaine 8) et au suivi de 3 mois (semaine 20). Bien que la plupart de ces procédures soient effectuées virtuellement (par exemple, les séances de thérapie), certaines (par exemple, le suivi des yeux et les évaluations électrophysiologiques) seront effectuées en personne. Les résultats pourraient aider à identifier une cible transversale qui peut être engagée pour optimiser la réponse au traitement pour les personnes ayant un RNT élevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 60 ans
  • Droitier
  • Vivre dans le Massachusetts
  • La pensée négative répétitive (RNT) sous forme de rituels mentaux, d'inquiétudes et/ou de ruminations dépressives est la principale raison de demander un traitement
  • RNT suffisamment important pour justifier une intervention
  • Parlant couramment l'anglais, disposé à fournir un consentement éclairé et disposé à se conformer au protocole d'étude
  • Accès à un appareil doté d'une connexion Internet, d'une caméra et d'un microphone (par exemple, un ordinateur, un smartphone, une tablette)
  • Confortable et capable d'utiliser un ordinateur et d'effectuer des tâches de temps de réaction

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme crânien ou de maladie neurologique, de retard mental ou de fonctionnement intellectuel limite qui interférerait avec la capacité de participer à l'étude.
  • Vision altérée (ou non corrigée), maladie médicale ou traitement médical qui interférerait avec la participation.
  • Idées suicidaires ou meurtrières actives ou toute caractéristique nécessitant un niveau de soins plus élevé.
  • Trouble psychotique ou trouble bipolaire à vie
  • Trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool qui interférerait avec le traitement.
  • Trouble actuel du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) qui interférerait avec les tâches attentionnelles.
  • Dose instable de médicaments psychotropes ou arrêt récent de médicaments psychotropes.
  • Psychothérapie actuelle ou plans pour initier un tel traitement au cours de l'étude.
  • Traitement antérieur par thérapie cognitivo-comportementale et/ou pleine conscience/méditation pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le trouble anxieux généralisé (TAG) ou la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase 2 : Thérapie de régulation émotionnelle - Régulation de l'attention (AR-ERT)
Individus présentant une pensée négative répétitive recevant une Thérapie de Régulation des Émotions - Régulation de l'Attention.
Comportemental: Thérapie de régulation des émotions - Régulation de l'attention (AR-ERT)
Les participants recevront un total de huit sessions de 60 minutes (sur 8 semaines) d'AR-ERT individuel et manuel. Cette intervention vise à développer des compétences de régulation de l'attention (c'est-à-dire la capacité de déplacer et de maintenir l'attention avec souplesse) en enseignant aux participants des exercices pour orienter leur attention et permettre la présence d'émotions négatives. Les participants apprennent à appliquer ces compétences pour contrecarrer la pensée persévérative réactive lorsque des émotions négatives surviennent, ainsi qu'à s'engager de manière proactive dans des situations chargées d'émotions qui déclenchent des pensées négatives répétitives.
Comparateur actif: Phase 2 : Psychothérapie de soutien (SPT)
Individus ayant des pensées négatives répétitives bénéficiant d'une psychothérapie de soutien.
Comportemental: Psychothérapie de soutien (SPT)
Les participants recevront un total de huit sessions de 60 minutes (sur 8 semaines) de SPT individuel et manuel. Cette intervention aborde les facteurs qui peuvent affecter les symptômes de pensées négatives répétitives des participants (par exemple, les relations, le travail, le stress) et enseigne des compétences pour gérer les défis en améliorant l'estime de soi et les capacités d'adaptation positives.
Expérimental: Phase 1 : Phase de test pilote
Individus présentant des pensées négatives répétitives recevant une Thérapie de Régulation Émotionnelle - Régulation de l'Attention.
Comportemental: Thérapie de régulation des émotions - Régulation de l'attention (AR-ERT)
Les participants recevront un total de huit sessions de 60 minutes (sur 8 semaines) d'AR-ERT individuel et manuel. Cette intervention vise à développer des compétences de régulation de l'attention (c'est-à-dire la capacité de déplacer et de maintenir l'attention avec souplesse) en enseignant aux participants des exercices pour orienter leur attention et permettre la présence d'émotions négatives. Les participants apprennent à appliquer ces compétences pour contrecarrer la pensée persévérative réactive lorsque des émotions négatives surviennent, ainsi qu'à s'engager de manière proactive dans des situations chargées d'émotions qui déclenchent des pensées négatives répétitives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pensée Négative Répétitive Transdiagnostique (Mesurée par le Questionnaire de Pensée Persévérante [PTQ]) Évaluée en Phase I (Essai Pilote) et Différences de Groupe Comparées à 8 Semaines en Phase 2 d'Essai Contrôlé Randomisé
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Mesure d'auto-évaluation en 15 items de la pensée négative répétitive transdiagnostique, incluant des items sur les pensées comme étant répétitives, intrusives, improductives et captant la capacité mentale (par exemple, "Je pense à de nombreux problèmes sans en résoudre aucun"). Les scores totaux vont de 0 à 60, des scores plus élevés indiquant une pensée négative plus répétitive (c'est-à-dire des résultats moins bons).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inquiétude (mesurée par le Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) évaluée dans la Phase I (essai pilote) et différences entre les groupes comparées à 8 semaines dans la Phase 2 de l'essai contrôlé randomisé
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Mesure d'auto-évaluation en 16 items de la tendance à s'engager dans des inquiétudes excessives, incontrôlables et généralisées (par exemple, « Je m'inquiète toujours pour quelque chose »). Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant plus d'inquiétude (c'est-à-dire de moins bons résultats).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Rumination (mesurée par l'échelle de réponse à la rumination [RRS]) évaluée dans la phase I (essai pilote) et différences de groupe comparées à 8 semaines dans la phase 2 de l'essai contrôlé randomisé
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Questionnaire d'auto-évaluation en 22 items mesurant la tendance à ruminer ou à s'attarder sur sa détresse et ses causes et conséquences possibles lorsqu'on se sent découragé, triste ou déprimé (par exemple : « Pensez à tous vos défauts, échecs, fautes, erreurs »). Les scores totaux vont de 22 à 88, des scores plus élevés indiquant plus de rumination (c'est-à-dire des résultats moins bons).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Rituels mentaux (mesurés par l'échelle de rumination sur les obsessions et les compulsions [ROCS] - sous-échelle de neutralisation mentale) évalués dans la phase I (essai pilote) et différences entre les groupes comparées à 8 semaines dans l'essai contrôlé randomisé de phase 2
Délai: Semaine 0 (baseline), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Le ROCS est un auto-questionnaire de 33 items qui évalue la fréquence de diverses réponses mentales aux pensées ou images obsessionnelles au cours du mois dernier, avec 3 sous-échelles : Neutralisation Mentale, Acceptation et Ruminations sur les symptômes TOC (aucun score total n'est utilisé). La sous-échelle de Neutralisation Mentale comporte 18 items et évalue spécifiquement les rituels mentaux, y compris l'argumentation avec soi-même, la reconstruction des rituels, les efforts contre les pensées et la distraction (par exemple, « Je me sens obligé(e) de rassembler tous les arguments qui réfutent la pensée ou l'image intrusive »). Les scores totaux (qui sont une moyenne des items de la sous-échelle) vont de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant plus de rituels mentaux (c'est-à-dire de moins bons résultats).
Semaine 0 (baseline), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Sévérité des symptômes du TOC (mesurée par l'échelle Yale-Brown des troubles obsessionnels compulsifs [Y-BOCS]) évaluée dans la phase I (essai pilote) et différences entre les groupes comparées à 8 semaines dans l'essai contrôlé randomisé de phase 2
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Mesure en 10 items administrée par un clinicien évaluant la sévérité des symptômes d'obsessions et de compulsions sur la semaine écoulée, incluant : temps, interférence, détresse, résistance et contrôle. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sévérité des symptômes de TOC (c'est-à-dire des résultats plus défavorables).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Sévérité des symptômes d'anxiété généralisée (mesurée par le Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'anxiété de Hamilton [SIGH-A]) évaluée dans la Phase I (essai pilote) et différences entre groupes comparées à 8 semaines dans l'essai contrôlé randomisé de Phase 2
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Entretien structuré de 14 items, administré par un clinicien, mesurant la sévérité des symptômes d'anxiété de la semaine passée, comprenant : humeur anxieuse, tension, peurs, insomnie, symptômes cognitifs, humeur dépressive, symptômes somatiques (musculaires, sensoriels), symptômes cardiovasculaires, symptômes respiratoires, symptômes gastro-intestinaux, symptômes génito-urinaires, symptômes autonomes et comportement observé. Les scores totaux varient de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété généralisée (c'est-à-dire de moins bons résultats).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Sévérité des Symptômes de Dépression (Mesurée par le Guide d'Entretien Structuré pour l'Échelle d'Évaluation de la Dépression de Hamilton [SIGH-D]) Évaluée dans la Phase I (Essai Pilote) et Différences de Groupes Comparées à 8 Semaines dans l'Essai Contrôlé Randomisé de Phase 2
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (milieu du traitement), semaine 8 (après traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Mesure d'entretien en 17 items de la sévérité des symptômes dépressifs de la semaine écoulée incluant : humeur dépressive, intérêt pour le travail et les activités, insomnie (précoce, moyenne et tardive), symptômes génitaux, symptômes somatiques gastro-intestinaux, perte de poids, symptômes somatiques généraux, sentiments de culpabilité, suicide, anxiété psychique, anxiété somatique, hypocondrie, perspicacité, agitation, ralentissement. Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une dépression plus importante (c'est-à-dire des résultats plus mauvais).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (milieu du traitement), semaine 8 (après traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Altération fonctionnelle (mesurée par l'échelle d'ajustement au travail et à la vie sociale [WSAS]) évaluée dans la phase I (essai pilote) et différences entre les groupes comparées à 8 semaines dans la phase 2 de l'essai contrôlé randomisé
Délai: Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)
Échelle d'auto-évaluation en 5 items évaluant l'incapacité dans le travail, la gestion du foyer, les activités sociales et de loisirs, les loisirs privés, et la capacité à former et maintenir des relations proches. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération fonctionnelle (c'est-à-dire de moins bons résultats).
Semaine 0 (ligne de base), semaine 4 (mi-traitement), semaine 8 (post-traitement) et semaine 20 (suivi à 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs n'ont pas de plans spécifiques pour partager les données individuelles des participants afin de préserver la confidentialité de nos participants. Toutes les données partagées ne le seront qu'après l'exécution d'un accord formel d'utilisation des données du Massachusetts General Hospital.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner