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Melhorando o controle atencional e cognitivo no tratamento psicológico de pensamentos intrusivos

5 de março de 2026 atualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Direcionando o controle atencional e cognitivo para aprimorar o tratamento transdiagnóstico do pensamento negativo repetitivo

Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para aprender mais sobre os processos cognitivos e atencionais entre indivíduos com três tipos de pensamento negativo repetitivo (RNT): rituais mentais (como visto no transtorno obsessivo-compulsivo, TOC), preocupações (como visto no transtorno de ansiedade generalizada, GAD) e ruminações (como visto no transtorno depressivo maior, MDD). Especificamente, os investigadores estão estudando se o tratamento psicológico pode ajudar as pessoas com RNT que têm problemas para interromper pensamentos indesejados e desviar sua atenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual examinará se o aprimoramento das habilidades de regulação da atenção em uma intervenção transdiagnóstica para pensamento negativo repetitivo (RNT) melhorará significativamente o alvo do controle atencional/cognitivo. Os participantes serão designados aleatoriamente (como o lançamento de uma moeda) para receber oito sessões de 60 minutos (durante 8 semanas) de: Regulação da Terapia de Regulação da Emoção (AR-ERT) ou Psicoterapia de Apoio (SPT). Os investigadores usarão uma abordagem multimétodo para medir o controle atencional/cognitivo: (a) comportamental (ou seja, fixações de rastreamento ocular e tempo de reação), (b) eletrofisiológico (ou seja, potenciais relacionados a eventos) e (c) autorrelato (ou seja, capacidade percebida de mudar e focar a atenção). Eles também examinarão os primeiros sinais de eficácia do tratamento de AR-ERT e SPT e a validação do alvo (ou seja, se as alterações no controle atencional/cognitivo se correlacionam com as alterações no RNT e sintomas associados). Os participantes receberão avaliações dessas medidas de alvo e resultado na linha de base (semana 0), meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e acompanhamento de 3 meses (semana 20). Embora a maioria desses procedimentos seja realizada virtualmente (por exemplo, sessões de terapia), alguns (por exemplo, rastreamento ocular e avaliações eletrofisiológicas) serão realizados pessoalmente. As descobertas podem ajudar a identificar um alvo transversal que pode ser empregado para otimizar a resposta ao tratamento para indivíduos com RNT elevado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 60 anos
  • Destro
  • Morando em Massachusetts
  • O Pensamento Negativo Repetitivo (RNT) na forma de rituais mentais, preocupações e/ou ruminações depressivas é a principal razão para procurar tratamento
  • RNT significativo o suficiente para justificar a intervenção
  • Fluente em inglês, disposto a fornecer consentimento informado e disposto a cumprir o protocolo do estudo
  • Acesso a um dispositivo com conexão à Internet, câmera e microfone (por exemplo, computador, smartphone, tablet)
  • Confortável e capaz de usar um computador e concluir tarefas de tempo de reação

Critério de exclusão:

  • Histórico de traumatismo craniano ou doença neurológica, retardo mental ou funcionamento intelectual limítrofe que interferiria na capacidade de participar do estudo.
  • Visão prejudicada (ou não corrigida), doença médica ou tratamento médico que interfira na participação.
  • Ideação suicida ou homicida ativa ou quaisquer características que requeiram um nível mais alto de cuidado.
  • Transtorno psicótico vitalício ou transtorno bipolar
  • Transtorno por uso de substâncias ou álcool que interferiria no tratamento.
  • Transtorno atual de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) que interferiria nas tarefas de atenção.
  • Dose instável de medicamentos psicotrópicos ou descontinuação recente de medicamentos psicotrópicos.
  • Psicoterapia atual ou planos para iniciar tal tratamento durante o estudo.
  • Curso anterior de tratamento com terapia cognitivo-comportamental e/ou mindfulness/meditação para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno de ansiedade generalizada (TAG) ou depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase 2: Terapia de Regulação Emocional - Regulação da Atenção (AR-ERT)
Indivíduos com pensamento negativo repetitivo a receber Terapia de Regulação Emocional - Regulação da Atenção.
Comportamental: Terapia de Regulação Emocional - Regulação da Atenção (AR-ERT)
Os participantes receberão um total de oito sessões de 60 minutos (mais de 8 semanas) de AR-ERT individual e manual. Esta intervenção visa desenvolver habilidades de regulação da atenção (ou seja, a capacidade de mudar e manter a atenção com flexibilidade), ensinando aos participantes exercícios para orientar sua atenção e permitir a presença de emoções negativas. Os participantes são ensinados a aplicar essas habilidades para neutralizar o pensamento perseverativo reativo quando surgem emoções negativas, bem como se envolver proativamente com situações carregadas de emoção que desencadeiam pensamentos negativos repetitivos.
Comparador Ativo: Fase 2: Psicoterapia de Suporte (SPT)
Indivíduos com pensamento negativo repetitivo a receber Psicoterapia de Apoio.
Comportamental: Psicoterapia de Apoio (SPT)
Os participantes receberão um total de oito sessões de 60 minutos (mais de 8 semanas) de SPT individuais e manuais. Esta intervenção aborda fatores que podem afetar os sintomas de pensamento negativo repetitivo dos participantes (por exemplo, relacionamentos, trabalho, estresse) e ensina habilidades para lidar com desafios, melhorando a auto-estima e as habilidades positivas de enfrentamento.
Experimental: Fase 1: Fase de Teste Piloto
Indivíduos com pensamento negativo repetitivo a receber Terapia de Regulação Emocional - Regulação da Atenção.
Comportamental: Terapia de Regulação Emocional - Regulação da Atenção (AR-ERT)
Os participantes receberão um total de oito sessões de 60 minutos (mais de 8 semanas) de AR-ERT individual e manual. Esta intervenção visa desenvolver habilidades de regulação da atenção (ou seja, a capacidade de mudar e manter a atenção com flexibilidade), ensinando aos participantes exercícios para orientar sua atenção e permitir a presença de emoções negativas. Os participantes são ensinados a aplicar essas habilidades para neutralizar o pensamento perseverativo reativo quando surgem emoções negativas, bem como se envolver proativamente com situações carregadas de emoção que desencadeiam pensamentos negativos repetitivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pensamento Negativo Repetitivo Transdiagnóstico (Medido pelo Questionário de Pensamento Perseverante [PTQ]) Avaliado na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças de Grupo Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Medida de autorrelato de 15 itens de pensamento negativo repetitivo transdiagnóstico que inclui itens sobre pensamentos como repetitivos, intrusivos, improdutivos e que captam a capacidade mental (por exemplo, "Penso em muitos problemas sem resolver nenhum"). As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas a indicar mais pensamento negativo repetitivo (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preocupação (Medida pelo Questionário de Preocupação da Penn State [PSWQ]) Avaliada na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças de Grupo Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Medida de auto-relato de 16 itens da tendência para se envolver em preocupação excessiva, incontrolável e generalizada (por exemplo, "Estou sempre preocupado com alguma coisa"). Os valores totais variam de 16 a 80, com valores mais altos indicando mais preocupação (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Ruminação (medida pela Escala de Resposta à Ruminação [RRS]) avaliada na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças entre Grupos comparadas às 8 semanas na Fase 2 do Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Medida de autorrelato de 22 itens da tendência para ruminar ou insistir no próprio sofrimento e nas suas possíveis causas e consequências quando se sente em baixo, triste ou deprimido (por exemplo, "Pensar em todas as suas falhas, insucessos, defeitos, erros"). As pontuações totais variam entre 22 e 88, com pontuações mais elevadas a indicar mais ruminação (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Rituais Mentais (Medidos pela Escala de Ruminação sobre Obsessões e Compulsões [ROCS] - Subescala de Neutralização Mental) Avaliados na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças entre Grupos Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (após tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
O ROCS é uma medida de auto-relato de 33 itens que avalia a frequência de várias respostas mentais a pensamentos ou imagens obsessivas no último mês, com 3 subescalas: Neutralização Mental, Aceitação e Ruminação sobre sintomas de TOC (não é utilizada uma pontuação total). A Subescala de Neutralização Mental tem 18 itens e avalia especificamente rituais mentais, incluindo discutir consigo mesmo, reconstruir rituais, esforço contra pensamentos e distração (por exemplo, "Sinto-me obrigado a reunir todos os argumentos que refutem o pensamento ou imagem intrusiva"). As pontuações totais (que são uma média dos itens da subescala) variam de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicarem mais rituais mentais (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (após tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Severidade dos Sintomas de TOC (Medida pela Escala Yale-Brown de Sintomas Obsessivo-Compulsivos [Y-BOCS]) Avaliada na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças de Grupo Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (a meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Entrevista de 10 itens administrada por um clínico para medir a gravidade dos sintomas de obsessões e compulsões na semana passada, incluindo: tempo, interferência, angústia, resistência e controlo. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de gravidade dos sintomas de TOC (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (a meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Gravidade dos Sintomas de Ansiedade Generalizada (Medida pela Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton [SIGH-A]) Avaliada na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças de Grupo Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (após tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Medida de 14 itens estruturada, administrada por clínico, que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade na semana passada, incluindo: humor ansioso, tensão, medos, insónia, sintomas cognitivos, humor depressivo, sintomas somáticos (musculares, sensoriais), sintomas cardiovasculares, sintomas respiratórios, sintomas gastrointestinais, sintomas geniturinários, sintomas autonómicos e comportamento observado. Os resultados totais variam entre 0-56, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de sintomas de ansiedade generalizada (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (após tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Gravidade dos Sintomas de Depressão (Medida pela Entrevista Estruturada da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton [SIGH-D]) Avaliada na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças entre Grupos Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (após tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Medida de entrevista de 17 itens da gravidade dos sintomas de depressão na semana passada, incluindo: humor deprimido, interesse no trabalho e atividades, insónia (precoce, intermédia e tardia), sintomas genitais, sintomas somáticos gastrointestinais, perda de peso, sintomas somáticos gerais, sentimentos de culpa, suicídio, ansiedade psíquica, ansiedade somática, hipocondria, insight, agitação, lentidão. As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando mais depressão (ou seja, piores resultados).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (após tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Comprometimento Funcional (Medido pela Escala de Ajustamento Laboral e Social [WSAS]) Avaliado na Fase I (Estudo Piloto) e Diferenças entre Grupos Comparadas às 8 Semanas na Fase 2 do Ensaio Controlado Randomizado
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)
Escala de auto-relato de 5 itens que avalia a incapacidade no trabalho, gestão doméstica, atividades sociais de lazer, atividades privadas de lazer e a capacidade de formar e manter relações próximas. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional (ou seja, resultados piores).
Semana 0 (linha de base), semana 4 (meio do tratamento), semana 8 (pós-tratamento) e semana 20 (seguimento de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não têm planos específicos para compartilhar dados de participantes individuais a fim de preservar a confidencialidade de nossos participantes. Quaisquer dados compartilhados só serão compartilhados após a assinatura de um Contrato de Uso de Dados formal do Hospital Geral de Massachusetts.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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