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救急部門で急性疾患に苦しむ患者の心配度と病気の認識

2023年5月11日 更新者:Hejdi Gamst-Jensen、Hvidovre University Hospital
この研究では、PRO マーカーとしての DOW が救急部門でのトリアージに貢献できるかどうか、またどのように貢献できるかを調査します。 この研究は、急性疾患患者の調査と質的半構造化インタビューからなる混合法研究として設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

デンマークおよび国際的な救急部門 (ED) では、トリアージ マニュアルを使用して、来院する患者を急性の臨床的重症度に応じて分類し、誰を最初に検査して治療する必要があるかを評価しています。 ただし、トリアージ マニュアルは、中間カテゴリで不正確であると批判されています。 さらに、トリアージ マニュアルは、国内的にも国際的にも、患者の視点と状況を適切に反映していないとして批判されています。 さらに、トリアージは個人的な要因や仕事量とは無関係ではなく、専門職間でばらつきが生じる可能性があります。 また、患者さん自身も、もっと関わりたいと言っています。 また、患者と医療専門家との関係は医療サービスの質に直接的な影響を与えますが、患者の関与が何を伴うかについてはさまざまな認識があります。 患者報告アウトカム (PRO) データは、患者が関与する方法の 1 つです。 PRO は、医療専門家の介入なしに患者から直接報告されたデータであり、通常は患者の調査研究を通じて生成された自己報告データです。 PRO データの強みは、多くの場合、より感度が高いことです。たとえば、患者の症状の重症度が高いことを示している可能性があります。 さらに、PRO データは、品質保証などのグループ レベルと、医療従事者の意思決定をサポートし、リソースの効率的な使用を保証する個人レベルの両方で使用できることが強みであると考えられます。 この分野では証拠に基づく知識が不足しており、PRO データを使用する可能性があるにもかかわらず、救急部門では患者および/または家族の情報が体系的に使用されていません。 これは急性接触にも当てはまり、患者の全体的な医療ニーズの不正確な初期評価が、患者の経過全体に損害を与える過剰および過小のトリアージを引き起こす可能性があります。 その結果、組織レベルでリソースが不適切に割り当てられ、治療プロセスの質が低下します。 これは、PRO を測定するためのツールである関連する患者報告測定 (PROM) を使用する必要があることを示しています。 そのような手段の 1 つが不安度 (DOW) であり、これは患者の自己申告による心配のレベルを測定します。 DOW は、患者自身の急性疾患の評価と懸念に対する自身の認識を反映する、自己報告された心配の 10 点スコア (1 = 最小の懸念から 10 = 最大の懸念) です。 DOW は、医療ヘルプライン 1813 (MH1813) での電話トリアージに関連して、5 点スコアとして科学的にテストされています。 患者が MH1813 に最初に電話をかけたときに測定された患者の DOW は、48 時間以内の急性入院の確率と強く関連しています。 ただし、救急部門で DOW を 5 点のスコアとして使用するパイロット テストでは、天井効果が示され、この設定では DOW が 10 点のスコアとして提示されます。 DOW には、患者の安全性を高め、患者の関与を高め、効率を高めて、入院期間がトリアージ レベルを反映するようにする可能性があります。 以前の研究では、DOW は救急部門などの他の同様の設定でも有利に使用できることが示唆されていますが、潜在的な実装の障壁を調べる必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

944

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査: 研究への参加を受け入れる 1004 人の成人 (18 歳以上)。 患者は急性疾患のために救急部門にいます。

インタビュー: 1004 人の患者のうち 10 (+/- 10 人の患者が半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 採用は、最大の変動を伴う意図的なサンプリングに基づいています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 認知的に無傷
  • 参加の同意。

除外基準:

  • けがで救急外来に来院された患者さん
  • トリアージレベルが最も高い患者
  • 痴呆患者
  • 酔っ払った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DOWと病気の認識
DOW と病気の認識との関連の調査
急性疾患患者は、不安の程度と病気の認識に関する調査にさらされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DOWと病気の認識
時間枠:30分
急性疾患中の自己申告による心配の程度を 1 ~ 10 のスケールで採点し (1 = 最小の懸念、10 = 最大の懸念)、病気の認識については、簡単な病気の認識に関するアンケートを使用して測定します。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門での DOW と再提示
時間枠:30日
急性疾患中の自己申告の心配度を 1 ~ 10 の尺度で採点し (1 = 最小の懸念、10 = 最大の懸念)、次の 30 日間の救急部門での代表者
30日
DOW と患者の障壁
時間枠:30分
救急部門で DOW スケールを実装するための潜在的な患者の障壁を調査するための 10 (+/- 10) の半構造化インタビュー
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月13日

一次修了 (実際)

2020年12月19日

研究の完了 (実際)

2020年12月19日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HvidovreDOW1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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