- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04226040
Stupeň úzkosti a vnímání nemoci u pacientů s akutním onemocněním na oddělení urgentního příjmu
11. května 2023 aktualizováno: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Tato studie zkoumá, zda a jak může DOW jako PRO marker přispět k třídění na pohotovostních odděleních.
Studie je koncipována jako smíšená studie sestávající z průzkumu mezi akutně nemocnými pacienty a kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů.
Přehled studie
Detailní popis
Na pohotovostních odděleních (ED) v Dánsku a v mezinárodním měřítku se používají třídicí manuály k rozdělení příchozích pacientů podle jejich akutní klinické závažnosti, a tím k posouzení, kdo by měl být vyšetřen a léčen jako první.
Příručkám třídění je však vytýkáno, že jsou nepřesné ve středních kategoriích.
Kromě toho jsou příručky pro třídění na národní i mezinárodní úrovni kritizovány za to, že dostatečně nezahrnují pacientovu perspektivu a kontext.
Třídění navíc není nezávislé na osobních faktorech a pracovní zátěži, což může přispívat k meziprofesním variacím.
Dále pacienti sami vyjadřují přání být ještě více zapojeni.
Také vztah mezi pacientem a zdravotnickým pracovníkem má přímý dopad na kvalitu zdravotnických služeb, nicméně existují rozdílné představy o tom, co zapojení pacienta obnáší.
Údaje o výsledku hlášeném pacientem (PRO) jsou jedním ze způsobů, jak může dojít k zapojení pacienta.
PRO jsou data hlášená přímo od pacienta bez zásahu ze strany zdravotnického pracovníka, a jsou tedy údaji hlášenými samotnými pacienty, obvykle generovanými průzkumnými studiemi mezi pacienty.
Silnou stránkou údajů PRO je, že jsou často citlivější, což může například vykazovat vyšší stupeň závažnosti symptomů pacienta.
Dále se považuje za silnou stránku, že data PRO lze použít jak na skupinové úrovni, například při zajišťování kvality, tak i na úrovni jednotlivců k podpoře rozhodování zdravotnických pracovníků, a tím k zajištění efektivního využití zdrojů.
Vzhledem k nedostatku poznatků založených na důkazech v oboru a navzdory potenciálu využití dat PRO nejsou informace pacientů a/nebo příbuzných na oddělení urgentního příjmu systematicky využívány.
To platí i v případě akutního kontaktu, kde nepřesné prvotní vyhodnocení celkových lékařských potřeb pacienta může způsobit nadměrné i podtřídění na úkor celkového průběhu pacienta.
Výsledkem je nevhodná alokace zdrojů na organizační úrovni a horší kvalita v procesu léčby.
To ukazuje na nutnost používat relevantní měření hlášení pacientů (PROM), nástroj pro měření PRO.
Jedním z takových nástrojů je Stupeň obav (DOW), který měří míru obav, kterou pacient sám uvedl.
DOW je desetibodové skóre sebevyjádřené obavy (od 1 = minimální obavy do 10 = maximální znepokojení), které odráží pacientovo vlastní hodnocení akutního onemocnění a vlastní vnímání obav.
DOW byl vědecky testován v souvislosti s telefonickým tříděním na lince lékařské pomoci 1813 (MH1813) jako pětibodové skóre.
Hodnota DOW pacienta, měřená v době, kdy pacient poprvé zavolá na MH1813, je silně spojena s pravděpodobností akutní hospitalizace do 48 hodin.
Pilotní test s DOW jako pětibodovým skóre na pohotovostním oddělení však naznačuje stropní efekt, díky kterému bude DOW v tomto nastavení prezentováno jako 10bodové skóre.
DOW má potenciál zvýšit bezpečnost pacientů, zajistit větší zapojení pacientů a zvýšit efektivitu tak, aby délka pobytu odrážela úroveň třídění.
Předchozí studie naznačuje, že DOW by bylo možné s výhodou použít i v jiných podobných prostředích, jako je pohotovostní oddělení, což však vyžaduje prozkoumání potenciálních překážek implementace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
944
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průzkum: 1004 dospělých (≥18 let), kteří souhlasí s účastí ve studii. Pacienti jsou na urgentním příjmu z důvodu akutního onemocnění.
Rozhovory: z 1004 pacientů 10 (+/- 10 pacientů je pozváno k účasti na polostrukturovaném rozhovoru. Nábor je založen na účelovém vzorkování s maximální variací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- kognitivně intaktní
- souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- pacientů přijíždějících na ED kvůli zranění
- pacient s nejvyšší třídou
- dementní pacienti
- intoxikovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
DOW a vnímání nemoci
Zkoumání vztahu mezi DOW a vnímáním nemoci
|
Akutně nemocní pacienti jsou vystaveni průzkumu míry jejich obav a vnímání nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DOW a vnímání nemoci
Časové okno: 30 minut
|
Vlastní míra obav během akutního onemocnění skórovaná na stupnici 1-10 (1=minimální obava, 10=maximální obava) a vnímání nemoci měřené pomocí krátkého dotazníku o vnímání nemoci
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DOW a opětovná prezentace na pohotovostním oddělení
Časové okno: 30 dní
|
Samostatně hlášená míra obav během akutního onemocnění hodnocená na stupnici 1-10 (1=minimální obava, 10=maximální obava) a zastoupení na pohotovostním oddělení během následujících 30 dnů
|
30 dní
|
DOW a pacientské bariéry
Časové okno: 30 minut
|
10 (+/- 10) polostrukturovaných rozhovorů k prozkoumání potenciálních překážek pacientů při implementaci stupnice DOW na odděleních urgentního příjmu
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HvidovreDOW1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DOW a vnímání nemoci
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno