Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupeň úzkosti a vnímání nemoci u pacientů s akutním onemocněním na oddělení urgentního příjmu

11. května 2023 aktualizováno: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Tato studie zkoumá, zda a jak může DOW jako PRO marker přispět k třídění na pohotovostních odděleních. Studie je koncipována jako smíšená studie sestávající z průzkumu mezi akutně nemocnými pacienty a kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na pohotovostních odděleních (ED) v Dánsku a v mezinárodním měřítku se používají třídicí manuály k rozdělení příchozích pacientů podle jejich akutní klinické závažnosti, a tím k posouzení, kdo by měl být vyšetřen a léčen jako první. Příručkám třídění je však vytýkáno, že jsou nepřesné ve středních kategoriích. Kromě toho jsou příručky pro třídění na národní i mezinárodní úrovni kritizovány za to, že dostatečně nezahrnují pacientovu perspektivu a kontext. Třídění navíc není nezávislé na osobních faktorech a pracovní zátěži, což může přispívat k meziprofesním variacím. Dále pacienti sami vyjadřují přání být ještě více zapojeni. Také vztah mezi pacientem a zdravotnickým pracovníkem má přímý dopad na kvalitu zdravotnických služeb, nicméně existují rozdílné představy o tom, co zapojení pacienta obnáší. Údaje o výsledku hlášeném pacientem (PRO) jsou jedním ze způsobů, jak může dojít k zapojení pacienta. PRO jsou data hlášená přímo od pacienta bez zásahu ze strany zdravotnického pracovníka, a jsou tedy údaji hlášenými samotnými pacienty, obvykle generovanými průzkumnými studiemi mezi pacienty. Silnou stránkou údajů PRO je, že jsou často citlivější, což může například vykazovat vyšší stupeň závažnosti symptomů pacienta. Dále se považuje za silnou stránku, že data PRO lze použít jak na skupinové úrovni, například při zajišťování kvality, tak i na úrovni jednotlivců k podpoře rozhodování zdravotnických pracovníků, a tím k zajištění efektivního využití zdrojů. Vzhledem k nedostatku poznatků založených na důkazech v oboru a navzdory potenciálu využití dat PRO nejsou informace pacientů a/nebo příbuzných na oddělení urgentního příjmu systematicky využívány. To platí i v případě akutního kontaktu, kde nepřesné prvotní vyhodnocení celkových lékařských potřeb pacienta může způsobit nadměrné i podtřídění na úkor celkového průběhu pacienta. Výsledkem je nevhodná alokace zdrojů na organizační úrovni a horší kvalita v procesu léčby. To ukazuje na nutnost používat relevantní měření hlášení pacientů (PROM), nástroj pro měření PRO. Jedním z takových nástrojů je Stupeň obav (DOW), který měří míru obav, kterou pacient sám uvedl. DOW je desetibodové skóre sebevyjádřené obavy (od 1 = minimální obavy do 10 = maximální znepokojení), které odráží pacientovo vlastní hodnocení akutního onemocnění a vlastní vnímání obav. DOW byl vědecky testován v souvislosti s telefonickým tříděním na lince lékařské pomoci 1813 (MH1813) jako pětibodové skóre. Hodnota DOW pacienta, měřená v době, kdy pacient poprvé zavolá na MH1813, je silně spojena s pravděpodobností akutní hospitalizace do 48 hodin. Pilotní test s DOW jako pětibodovým skóre na pohotovostním oddělení však naznačuje stropní efekt, díky kterému bude DOW v tomto nastavení prezentováno jako 10bodové skóre. DOW má potenciál zvýšit bezpečnost pacientů, zajistit větší zapojení pacientů a zvýšit efektivitu tak, aby délka pobytu odrážela úroveň třídění. Předchozí studie naznačuje, že DOW by bylo možné s výhodou použít i v jiných podobných prostředích, jako je pohotovostní oddělení, což však vyžaduje prozkoumání potenciálních překážek implementace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

944

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průzkum: 1004 dospělých (≥18 let), kteří souhlasí s účastí ve studii. Pacienti jsou na urgentním příjmu z důvodu akutního onemocnění.

Rozhovory: z 1004 pacientů 10 (+/- 10 pacientů je pozváno k účasti na polostrukturovaném rozhovoru. Nábor je založen na účelovém vzorkování s maximální variací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • kognitivně intaktní
  • souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů přijíždějících na ED kvůli zranění
  • pacient s nejvyšší třídou
  • dementní pacienti
  • intoxikovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DOW a vnímání nemoci
Zkoumání vztahu mezi DOW a vnímáním nemoci
Akutně nemocní pacienti jsou vystaveni průzkumu míry jejich obav a vnímání nemoci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOW a vnímání nemoci
Časové okno: 30 minut
Vlastní míra obav během akutního onemocnění skórovaná na stupnici 1-10 (1=minimální obava, 10=maximální obava) a vnímání nemoci měřené pomocí krátkého dotazníku o vnímání nemoci
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOW a opětovná prezentace na pohotovostním oddělení
Časové okno: 30 dní
Samostatně hlášená míra obav během akutního onemocnění hodnocená na stupnici 1-10 (1=minimální obava, 10=maximální obava) a zastoupení na pohotovostním oddělení během následujících 30 dnů
30 dní
DOW a pacientské bariéry
Časové okno: 30 minut
10 (+/- 10) polostrukturovaných rozhovorů k prozkoumání potenciálních překážek pacientů při implementaci stupnice DOW na odděleních urgentního příjmu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HvidovreDOW1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DOW a vnímání nemoci

3
Předplatit