- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04226040
Päivystyspoliklinikalla akuutista sairaudesta kärsivien potilaiden huolen aste ja sairauden käsitys
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko DOW PRO-markkerina edistää päivystysosastojen erottelua ja miten.
Tutkimus on suunniteltu sekamenetelmätutkimukseksi, joka koostuu akuuttisairaiden potilaiden kyselystä ja kvalitatiivisista puolistrukturoiduista haastatteluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystysosastoilla (ED) Tanskassa ja kansainvälisesti triage-käsikirjoja käytetään jakamaan saapuvat potilaat heidän akuutin kliinisen vaikeusasteensa mukaan ja siten arvioimaan, ketä tulee tutkia ja hoitaa ensin.
Triage-käsikirjoja kuitenkin arvostellaan epätarkkuudesta välikategorioissa.
Lisäksi kansallisia ja kansainvälisiä triagekäsikirjoja arvostellaan siitä, etteivät ne ota riittävästi huomioon potilaan näkökulmaa ja kontekstia.
Triage ei myöskään ole riippumaton henkilökohtaisista tekijöistä ja työmäärästä, mikä voi myötävaikuttaa ammattien väliseen vaihteluun.
Lisäksi potilaat itse ilmaisevat halunsa olla entistä enemmän mukana.
Myös potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen suhde vaikuttaa suoraan terveyspalvelujen laatuun, mutta käsitykset potilaan osallistumisesta ovat erilaisia.
Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO) ovat yksi tapa, jolla potilas voi osallistua.
PRO on tiedot, jotka on raportoitu suoraan potilaalta ilman terveydenhuollon ammattilaisten puuttumista asiaan, ja ovat siten itse raportoituja tietoja, jotka tyypillisesti tuotetaan potilaiden kyselytutkimuksissa.
PRO-tietojen vahvuus on, että ne ovat usein herkempiä, mikä voi esimerkiksi osoittaa potilaan oireiden vakavuuden.
Lisäksi vahvuutena pidetään sitä, että PRO-dataa voidaan käyttää sekä konsernitasolla esimerkiksi laadunvarmistuksessa että yksilötasolla terveydenhuollon ammattilaisten päätöksenteon tukena ja sitä kautta resurssien tehokkaan käytön varmistamiseksi.
Alan näyttöön perustuvan tietämyksen puutteen ja PRO-tietojen käyttömahdollisuuksista huolimatta potilaiden ja/tai omaisten tietoja ei käytetä järjestelmällisesti päivystyspoliklinikalla.
Tämä pätee myös akuutissa kontaktissa, jossa potilaan yleisten lääketieteellisten tarpeiden epätarkka alustava arviointi voi aiheuttaa sekä yli- että alitutkimusta potilaan kokonaiskulun kustannuksella.
Seurauksena on resurssien epäasianmukainen allokointi organisaatiotasolla ja hoitoprosessin huonompi laatu.
Tämä viittaa tarpeeseen käyttää asianmukaisia potilaiden raportoimia mittareita (PROM), työkalua PRO:iden mittaamiseen.
Yksi tällainen instrumentti on Degree-of-Worry (DOW), joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa huolen tasoa.
DOW on itse ilmoittaman huolen kymmenen pisteen pistemäärä (1 = minimaalinen huoli 10 = suurin huolenaihe), joka kuvastaa potilaan omaa arviota akuutista sairaudesta ja omaa huolenkäsitystä.
DOW on tieteellisesti testattu puhelinluokituksen yhteydessä lääketieteellisessä neuvontapuhelimessa 1813 (MH1813) viiden pisteen pistemääränä.
Potilaan DOW, joka mitataan silloin, kun potilas soittaa ensimmäisen puhelunsa MH1813:een, liittyy vahvasti akuutin sairaalahoidon todennäköisyyteen 48 tunnin sisällä.
Kuitenkin pilottitesti, jossa DOW on viiden pisteen pistemäärä hätäosastolla, osoittaa kattovaikutuksen, jonka mukaan DOW esitetään 10 pisteen arvona tässä asetuksessa.
DOW:lla on potentiaalia lisätä potilasturvallisuutta, lisätä potilaiden osallistumista ja lisätä tehokkuutta niin, että oleskelun kesto vastaa triage-tasoa.
Aiemman tutkimuksen mukaan DOW:ta voitaisiin käyttää edullisesti myös muissa vastaavissa ympäristöissä, kuten päivystysosastolla, mikä kuitenkin edellyttää mahdollisten toteutusesteiden selvittämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
944
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kysely: 1004 aikuista (≥18-vuotias), jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat ovat päivystyspoliklinikalla akuutin sairauden vuoksi.
Haastattelut: 1004 potilaasta 10 (+/- 10 potilasta kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun. Rekrytointi perustuu määrätietoiseen ja mahdollisimman vaihtelevaan otokseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- kognitiivisesti ehjä
- suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saapuvat ensiapuun vamman vuoksi
- potilas, jolla on korkein triage-taso
- dementoituneita potilaita
- päihtyneitä potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DOW ja sairauden käsitys
DOW:n ja sairauden havaitsemisen välisen yhteyden tutkiminen
|
Akuuttisairaat potilaat altistetaan kyselyyn heidän huolenpitonsa ja sairaushavainnoistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOW ja sairauden käsitys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Itse ilmoittama huolestuneisuusaste akuutin sairauden aikana pisteytettynä asteikolla 1-10 (1 = pienin huolenaihe, 10 = suurin huolenaihe) ja sairauden havaitseminen mitattuna lyhyen sairauden havaitsemisen kyselylomakkeella
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOW ja uudelleen esittely päivystysosastolla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itse ilmoittama huolestuneisuusaste akuutin sairauden aikana pisteytettynä asteikolla 1-10 (1 = pienin huoli, 10 = suurin huoli) ja edustus päivystyspoliklinikalla seuraavan 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
|
DOW ja potilaan esteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
10 (+/- 10) puolistrukturoitua haastattelua mahdollisten potilaiden esteiden selvittämiseksi DOW-asteikon käyttöönottamiseksi ensiapuosastoilla
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HvidovreDOW1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .