- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04226040
Grado di preoccupazione e percezione della malattia nei pazienti affetti da malattia acuta al pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il sondaggio: 1004 adulti (≥18 anni di età) che hanno accettato di partecipare allo studio. I pazienti sono al Pronto Soccorso a causa di una malattia acuta.
Le interviste: dei 1004 pazienti 10 (+/- 10 pazienti sono invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata. Il reclutamento si basa su un campionamento mirato con la massima variazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni di età
- cognitivamente intatto
- consenso alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- pazienti che arrivano al pronto soccorso per lesioni
- paziente con il più alto livello di triage
- pazienti dementi
- pazienti intossicati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
DOW e percezione della malattia
Esplorazione dell'associazione tra DOW e percezione della malattia
|
I malati acuti sono esposti a un'indagine sul loro grado di preoccupazione e percezione della malattia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DOW e percezione della malattia
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Grado di preoccupazione auto-riferito durante la malattia acuta valutato su una scala da 1 a 10 (1=preoccupazione minima, 10=preoccupazione massima) e percezione della malattia misurata utilizzando il questionario sulla percezione della malattia breve
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DOW e ripresentazione in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Grado di preoccupazione auto-riferito durante la malattia acuta valutato su una scala da 1 a 10 (1=preoccupazione minima, 10=preoccupazione massima) e rappresentanza nel Pronto Soccorso durante i successivi 30 giorni
|
30 giorni
|
|
DOW e barriere del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
|
10 (+/- 10) interviste semi-strutturate per esplorare le potenziali barriere del paziente per implementare la scala DOW nei dipartimenti di emergenza
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HvidovreDOW1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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