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Grado di preoccupazione e percezione della malattia nei pazienti affetti da malattia acuta al pronto soccorso

11 maggio 2023 aggiornato da: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Questo studio esplora se e come DOW, in quanto marcatore PRO, può contribuire al triage nei Pronto Soccorso. Lo studio è concepito come uno studio a metodo misto costituito da un'indagine tra pazienti in fase acuta e interviste qualitative semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nei dipartimenti di emergenza (DE) in Danimarca e a livello internazionale, i manuali di triage vengono utilizzati per dividere i pazienti in arrivo in base alla loro gravità clinica acuta, e quindi valutare chi dovrebbe essere esaminato e trattato per primo. Tuttavia, i manuali di triage sono criticati per essere imprecisi nelle categorie intermedie. Inoltre, i manuali di triage, a livello nazionale e internazionale, sono criticati per non coinvolgere adeguatamente la prospettiva e il contesto del paziente. Inoltre, il triage non è indipendente da fattori personali e dal carico di lavoro, che possono contribuire alla variazione interprofessionale. Inoltre, i pazienti stessi esprimono il desiderio di essere ancora più coinvolti. Inoltre, il rapporto tra paziente e operatore sanitario ha un impatto diretto sulla qualità dei servizi sanitari, tuttavia, vi sono percezioni divergenti su ciò che comporta il coinvolgimento del paziente. I dati sugli esiti riportati dal paziente (PRO) sono un modo in cui può verificarsi il coinvolgimento del paziente. PRO sono dati riportati direttamente dal paziente senza interferenze da parte dell'operatore sanitario e sono quindi dati auto-riportati, tipicamente generati attraverso studi di indagine tra i pazienti. Un punto di forza dei dati PRO è che questi sono spesso più sensibili, il che può, ad esempio, dimostrare un grado più elevato di gravità dei sintomi del paziente. Inoltre, è considerato un punto di forza il fatto che i dati PRO possano essere utilizzati sia a livello di gruppo, ad esempio nell'assicurazione della qualità, sia a livello individuale per supportare il processo decisionale degli operatori sanitari e quindi garantire un uso efficiente delle risorse. A causa della mancanza di conoscenze basate sull'evidenza nel campo e nonostante il potenziale di utilizzo dei dati PRO, le informazioni dei pazienti e/o dei parenti non vengono utilizzate sistematicamente nel Pronto Soccorso. Ciò vale anche per il contatto acuto, in cui una valutazione iniziale imprecisa delle esigenze mediche complessive del paziente può causare un triaging sia eccessivo che insufficiente a scapito del decorso complessivo del paziente. Il risultato è un'allocazione inappropriata delle risorse a livello organizzativo e una qualità inferiore nel processo di cura. Ciò indica la necessità di utilizzare le misure riferite dal paziente (PROM) pertinenti, lo strumento per misurare i PRO. Uno di questi strumenti è il Grado di Preoccupazione (DOW), che misura il livello di preoccupazione dichiarato dal paziente. DOW è un punteggio di dieci punti di preoccupazione auto-riferita (da 1 = minima preoccupazione a 10 = massima preoccupazione), che riflette la valutazione del paziente della malattia acuta e la propria percezione di preoccupazione. DOW è stato scientificamente testato in relazione al triage telefonico presso la linea di assistenza medica 1813 (MH1813) con un punteggio di cinque punti. Il DOW del paziente, misurato nel momento in cui il paziente effettua la sua prima chiamata all'MH1813, è fortemente associato alla probabilità di ricovero acuto entro 48 ore. Tuttavia, un test pilota con l'EDI come punteggio di cinque punti nel Pronto Soccorso indica un effetto massimo, per cui l'EDI sarà presentato come un punteggio di 10 punti in questo ambiente. DOW ha il potenziale per aumentare la sicurezza del paziente, creare un maggiore coinvolgimento del paziente e aumentare l'efficienza in modo che la durata della degenza rifletta il livello di triage. Uno studio precedente suggerisce che DOW potrebbe essere utilizzato vantaggiosamente anche in altri contesti simili, come il Pronto Soccorso, che, tuttavia, richiede che vengano esaminati i potenziali ostacoli all'implementazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

944

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il sondaggio: 1004 adulti (≥18 anni di età) che hanno accettato di partecipare allo studio. I pazienti sono al Pronto Soccorso a causa di una malattia acuta.

Le interviste: dei 1004 pazienti 10 (+/- 10 pazienti sono invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata. Il reclutamento si basa su un campionamento mirato con la massima variazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • cognitivamente intatto
  • consenso alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che arrivano al pronto soccorso per lesioni
  • paziente con il più alto livello di triage
  • pazienti dementi
  • pazienti intossicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DOW e percezione della malattia
Esplorazione dell'associazione tra DOW e percezione della malattia
I malati acuti sono esposti a un'indagine sul loro grado di preoccupazione e percezione della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DOW e percezione della malattia
Lasso di tempo: 30 minuti
Grado di preoccupazione auto-riferito durante la malattia acuta valutato su una scala da 1 a 10 (1=preoccupazione minima, 10=preoccupazione massima) e percezione della malattia misurata utilizzando il questionario sulla percezione della malattia breve
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DOW e ripresentazione in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
Grado di preoccupazione auto-riferito durante la malattia acuta valutato su una scala da 1 a 10 (1=preoccupazione minima, 10=preoccupazione massima) e rappresentanza nel Pronto Soccorso durante i successivi 30 giorni
30 giorni
DOW e barriere del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
10 (+/- 10) interviste semi-strutturate per esplorare le potenziali barriere del paziente per implementare la scala DOW nei dipartimenti di emergenza
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HvidovreDOW1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia acuta

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