- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04226040
Grad av oro och sjukdomsuppfattning hos patienter som lider av akut sjukdom på akutmottagningen
11 maj 2023 uppdaterad av: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Denna studie undersöker om och hur DOW, som en PRO-markör, kan bidra till triage på akutmottagningarna.
Studien är utformad som en blandmetodsstudie bestående av en enkätundersökning bland akut sjuka patienter och kvalitativa semistrukturerade intervjuer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På akutmottagningar (ED) i Danmark och internationellt används triagemanualer för att dela in inkommande patienter efter deras akuta kliniska svårighetsgrad, och därmed bedöma vem som ska undersökas och behandlas först.
Triagemanualerna får dock kritik för att vara oprecisa i mellankategorierna.
Vidare kritiseras triagemanualerna, nationellt och internationellt, för att inte tillräckligt involvera patientens perspektiv och sammanhang.
Dessutom är triage inte oberoende av personliga faktorer och arbetsbelastning, vilket kan bidra till interprofessionell variation.
Vidare uttrycker patienterna själva en önskan om att bli ännu mer delaktiga.
Relationen mellan patient och vårdpersonal har också en direkt inverkan på kvaliteten på sjukvården, men det finns olika uppfattningar om vad patientmedverkan innebär.
Patient-Reported Outcome (PRO)-data är ett sätt på vilket patientengagemang kan ske.
PRO är data som rapporteras direkt från patienten utan inblandning från vårdpersonalen och är därmed självrapporterad data, vanligtvis genererad genom enkätstudier bland patienter.
En styrka med PRO-data är att dessa ofta är mer känsliga, vilket till exempel kan visa på en högre svårighetsgrad av patientens symtom.
Vidare anses det vara en styrka att PRO-data kan användas på såväl gruppnivå, till exempel inom kvalitetssäkring, som på individnivå för att stödja vårdpersonals beslutsfattande och därigenom säkerställa en effektiv resursanvändning.
På grund av bristande evidensbaserad kunskap inom området och trots möjligheten att använda PRO-data används inte information från patienter och/eller anhöriga systematiskt på Akutmottagningen.
Detta gäller även vid den akuta kontakten, där en oprecis initial utvärdering av patientens samlade medicinska behov kan orsaka både över- och undertriagering till nackdel för det totala patientförloppet.
Resultatet är en olämplig resursfördelning på organisationsnivå och en sämre kvalitet i behandlingsprocessen.
Detta pekar på behovet av att använda relevanta patientrapporterade åtgärder (PROM), verktyget för att mäta PRO.
Ett sådant instrument är Degree-of-Worry (DOW), som mäter patientens självrapporterade oro.
DOW är en tiopoängs poäng av självrapporterad oro (från 1 = minimal oro till 10 = maximalt orolig), vilket återspeglar patientens egen bedömning av akut sjukdom och egen uppfattning om oro.
DOW har testats vetenskapligt i samband med telefontriagering vid medicinsk hjälplinje 1813 (MH1813) som en fempoängs poäng.
Patientens DOW, mätt vid den tidpunkt då patienten ringer sitt första samtal till MH1813, är starkt förknippad med sannolikheten för akut sjukhusvistelse inom 48 timmar.
Ett pilottest med DOW som fempoängspoäng på akutmottagningen indikerar dock en takeffekt, genom vilken DOW kommer att presenteras som en 10-poängspoäng i denna inställning.
DOW har potential att öka patientsäkerheten, skapa större patientengagemang och öka effektiviteten så att vårdtiderna speglar triagenivån.
En tidigare studie tyder på att DOW även med fördel skulle kunna användas i andra liknande miljöer, såsom akutmottagningen, som dock kräver att potentiella implementeringshinder undersöks.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
944
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Undersökningen: 1004 vuxna (≥18 år) som accepterar att delta i studien. Patienterna finns på Akutmottagningen på grund av akut sjukdom.
Intervjuerna: av de 1004 patienterna 10 (+/- 10 patienter är inbjudna att delta i en semistrukturerad intervju. Rekryteringen bygger på målmedvetna urval med maximal variation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- kognitivt intakt
- samtycke till deltagande.
Exklusions kriterier:
- patienter som anländer till akuten angående skada
- patient med den högsta triagenivån
- dementa patienter
- berusade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DOW och sjukdomsuppfattning
Utforskning av sambandet mellan DOW och sjukdomsuppfattning
|
Akut sjuka patienter utsätts för en kartläggning kring deras grad av oro och sjukdomsuppfattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DOW och sjukdomsuppfattning
Tidsram: 30 minuter
|
Självrapporterad grad av oro under akut sjukdom poängsatt på en skala 1-10 (1=minimal oro, 10=maximal oro) och sjukdomsuppfattning mätt med hjälp av Brief illness perception Questionnarie
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DOW och återpresentation på Akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar
|
Självrapporterad grad av oro under akut sjukdom poängsatt på en skala 1-10 (1=minimal oro, 10=maximal oro) och representation på akutmottagningen under de följande 30 dagarna
|
30 dagar
|
|
DOW och patientbarriärer
Tidsram: 30 minuter
|
10 (+/- 10) semistrukturerade intervjuer för att utforska potentiella patientbarriärer för att implementera DOW-skalan på akutmottagningar
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HvidovreDOW1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .