- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04226040
Degré d'inquiétude et perception de la maladie chez les patients souffrant d'une maladie aiguë au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'enquête : 1004 adultes (≥18 ans) qui acceptent de participer à l'étude. Les patients sont au service des urgences en raison d'une maladie aiguë.
Les entretiens : sur les 1004 patients 10 (+/- 10 patients sont invités à participer à un entretien semi-directif. Le recrutement est basé sur un échantillonnage raisonné avec une variation maximale.
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- cognitivement intact
- consentir à participer.
Critère d'exclusion:
- patients arrivant aux urgences en raison d'une blessure
- patient avec le niveau de triage le plus élevé
- patients déments
- patients intoxiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DOW et perception de la maladie
Exploration de l'association entre le DOW et la perception de la maladie
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Les patients gravement malades sont exposés à une enquête concernant leur degré d'inquiétude et leur perception de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DOW et perception de la maladie
Délai: 30 minutes
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Degré d'inquiétude autodéclaré pendant une maladie aiguë noté sur une échelle de 1 à 10 (1 = préoccupation minimale, 10 = préoccupation maximale) et perception de la maladie mesurée à l'aide du questionnaire sur la perception brève de la maladie
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DOW et re-présentation au service des urgences
Délai: 30 jours
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Degré d'inquiétude autodéclaré pendant la maladie aiguë noté sur une échelle de 1 à 10 (1 = préoccupation minimale, 10 = préoccupation maximale) et représentation au service des urgences au cours des 30 jours suivants
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30 jours
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DOW et barrières pour les patients
Délai: 30 minutes
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10 (+/- 10) entretiens semi-structurés pour explorer les obstacles potentiels des patients à la mise en œuvre de l'échelle DOW dans les services d'urgence
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HvidovreDOW1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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