- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04226040
Az aggodalom mértéke és a betegség észlelése a sürgősségi osztályon akut betegségben szenvedő betegeknél
2023. május 11. frissítette: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a DOW PRO markerként hozzájárulhat-e a sürgősségi osztályok osztályozásához, és hogyan.
A tanulmány vegyes módszerrel készült, amely akut betegek körében végzett felmérésből és kvalitatív félig strukturált interjúkból áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályokon (ED) Dániában és nemzetközi szinten osztályozási kézikönyveket használnak a beérkező betegek akut klinikai súlyosságuk szerinti felosztására, és így felmérik, hogy kit kell először megvizsgálni és kezelni.
Az osztályozási kézikönyveket azonban kritizálják, mert pontatlanok a köztes kategóriákban.
Ezenkívül a triage kézikönyveket nemzeti és nemzetközi szinten kritizálják, amiért nem vonják be megfelelően a páciens nézőpontját és kontextusát.
Ráadásul a triage nem független a személyes tényezőktől és a munkaterheléstől, ami hozzájárulhat a szakmaközi eltérésekhez.
Ezenkívül a betegek maguk is kifejezik azt a vágyat, hogy még jobban részt vegyenek.
A beteg és az egészségügyi szakember közötti kapcsolat is közvetlen hatással van az egészségügyi szolgáltatások minőségére, azonban eltérően vélekednek arról, hogy mit jelent a betegek bevonása.
A betegek által jelentett eredmények (PRO) adatok az egyik módja annak, hogy a betegek bevonhatók legyenek.
A PRO olyan adatok, amelyeket közvetlenül a pácienstől jelentenek, az egészségügyi szakember beavatkozása nélkül, és így saját maguk által jelentett adatok, amelyeket jellemzően a betegek körében végzett felmérések során generálnak.
A PRO-adatok erőssége abban rejlik, hogy ezek gyakran érzékenyebbek, ami például a páciens tüneteinek nagyobb súlyosságát mutathatja.
Erősségnek tekintik továbbá, hogy a PRO-adatok mind csoportszinten, például minőségbiztosításban, mind egyéni szinten felhasználhatók az egészségügyi szakemberek döntéshozatalának támogatására és ezáltal az erőforrások hatékony felhasználásának biztosítására.
Az evidenciákon alapuló ismeretek hiánya miatt és a PRO-adatok felhasználásának lehetősége ellenére a betegek és/vagy hozzátartozók információit nem használják szisztematikusan a sürgősségi osztályon.
Ez vonatkozik az akut kontaktusra is, ahol a beteg általános egészségügyi szükségleteinek pontatlan kezdeti értékelése mind túl-, mind alulpróbálkozást okozhat a beteg általános lefolyásának rovására.
Ennek eredménye az erőforrások nem megfelelő elosztása szervezeti szinten és a kezelési folyamat gyengébb minősége.
Ez rámutat arra, hogy szükség van a betegek által jelentett mérésekre (PROM), a PRO mérésére.
Az egyik ilyen eszköz a Degree-of-Worry (DOW), amely a páciens saját bevallása szerinti aggodalmát méri.
A DOW egy tízpontos pontszám az önbeszámolt aggodalomra (1-től = minimális aggodalomra 10 = maximálisan aggódik), tükrözi a páciens saját értékelését az akut betegségről és saját aggodalmát.
A DOW-t tudományosan tesztelték a telefonos osztályozással kapcsolatban az 1813-as (MH1813) orvosi segélyvonalon, ötpontos pontszámmal.
A páciens DOW-értéke, amelyet akkor mértek, amikor a páciens először hívja az MH1813-at, erősen összefügg a 48 órán belüli akut kórházi kezelés valószínűségével.
A Sürgősségi Osztályon végzett DOW ötpontos pontszámmal végzett kísérleti teszt azonban plafonhatást jelez, amelynél a DOW ebben a beállításban 10 pontos pontszámként jelenik meg.
A DOW képes növelni a betegek biztonságát, fokozni a betegek bevonását és növelni a hatékonyságot úgy, hogy a tartózkodási idő az osztályozási szintet tükrözze.
Egy korábbi tanulmány azt sugallja, hogy a DOW előnyösen használható más hasonló környezetben, például a sürgősségi osztályon, amely azonban megköveteli, hogy megvizsgálják a lehetséges megvalósítási akadályokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
944
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felmérés: 1004 felnőtt (≥18 éves), aki vállalta, hogy részt vesz a vizsgálatban. A betegek akut betegség miatt a sürgősségi osztályon vannak.
Az interjúk: az 1004 betegből 10 (+/- 10 beteget hívunk meg félig strukturált interjúra). A toborzás céltudatos mintavételen alapul, maximális variációval.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- kognitívan ép
- hozzájárulás a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- sérülés miatt az orvosi rendelőre érkező betegek
- a legmagasabb osztályozási szinttel rendelkező beteg
- demens betegek
- ittas betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DOW és betegségészlelés
A DOW és a betegségészlelés kapcsolatának feltárása
|
Az akut betegeket felmérik aggodalmuk mértékéről és betegségérzékelésükről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DOW és betegségészlelés
Időkeret: 30 perc
|
Az önbevallásos aggodalom mértéke akut betegség alatt 1-től 10-ig terjedő skálán (1=minimális aggodalom, 10=maximális aggodalom) és a betegségészlelés a Rövid betegségérzékelési kérdőív segítségével mérve.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DOW és újbóli bemutatás a sürgősségi osztályon
Időkeret: 30 nap
|
Önbevallott aggodalom mértéke akut betegség alatt 1-10 skálán (1 = minimális aggodalom, 10 = maximális aggodalom) és képviselet a sürgősségi osztályon a következő 30 napban
|
30 nap
|
|
DOW és a betegek akadályai
Időkeret: 30 perc
|
10 (+/- 10) félig strukturált interjú a DOW-skála sürgősségi osztályokon történő bevezetése előtt álló lehetséges betegek akadályainak feltárására
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HvidovreDOW1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .