- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04226040
Bekymringsgrad og sykdomsoppfatning hos pasienter som lider av akutt sykdom på legevakten
11. mai 2023 oppdatert av: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Denne studien undersøker om og hvordan DOW, som en PRO-markør, kan bidra til triage i akuttmottaket.
Studien er utformet som en blandet metodestudie bestående av en spørreundersøkelse blant akutt syke pasienter og kvalitative semistrukturerte intervjuer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På Akuttmottak (ED) i Danmark og internasjonalt brukes triagemanualer for å dele innkommende pasienter etter deres akutte kliniske alvorlighetsgrad, og dermed vurdere hvem som bør undersøkes og behandles først.
Triagemanualene blir imidlertid kritisert for å være upresise i mellomkategoriene.
Videre blir triagemanualene, nasjonalt og internasjonalt, kritisert for ikke å involvere pasientens perspektiv og kontekst tilstrekkelig.
I tillegg er triage ikke uavhengig av personlige faktorer og arbeidsbelastning, noe som kan bidra til tverrprofesjonell variasjon.
Videre uttrykker pasientene selv et ønske om å bli enda mer involvert.
Også forholdet mellom pasient og helsepersonell har direkte innvirkning på kvaliteten på helsetjenestene, men det er divergerende oppfatninger om hva pasientinvolvering innebærer.
Patient-Reported Outcome (PRO)-data er én måte pasientinvolvering kan oppstå på.
PRO er data rapportert direkte fra pasienten uten innblanding fra helsepersonell og er dermed selvrapporterte data, typisk generert gjennom spørreundersøkelser blant pasienter.
En styrke med PRO-data er at disse ofte er mer sensitive som for eksempel kan vise en høyere alvorlighetsgrad av pasientens symptomer.
Videre vurderes det som en styrke at PRO-data kan brukes på både gruppenivå, for eksempel i kvalitetssikring, samt på individnivå for å støtte beslutningstaking til helsepersonell og dermed sikre effektiv ressursbruk.
På grunn av manglende evidensbasert kunnskap på feltet og til tross for potensialet ved bruk av PRO-data, brukes ikke informasjonen til pasienter og/eller pårørende systematisk i Legevakten.
Dette gjelder også i den akutte kontakten, hvor en upresis innledende vurdering av pasientens samlede medisinske behov kan forårsake både over- og undertriagering til skade for det totale pasientforløpet.
Resultatet er en uhensiktsmessig allokering av ressurser på organisasjonsnivå og dårligere kvalitet i behandlingsforløpet.
Dette peker på behovet for å bruke relevante pasientrapporterte tiltak (PROM), verktøyet for å måle PRO.
Et slikt instrument er Degree-of-Worry (DOW), som måler pasientens selvrapporterte bekymringsnivå.
DOW er en ti-poengs score for selvrapportert bekymring (fra 1 = minimal bekymring til 10 = maksimalt bekymret), som reflekterer pasientens egen vurdering av akutt sykdom og egen oppfatning av bekymring.
DOW er vitenskapelig testet i forbindelse med telefontriage ved medisinsk hjelpelinje 1813 (MH1813) som en fempoengsscore.
Pasientens DOW, målt på det tidspunktet pasienten ringer første gang til MH1813, er sterkt assosiert med sannsynligheten for akutt sykehusinnleggelse innen 48 timer.
En pilottest med DOW som fempunktsscore i akuttmottaket indikerer imidlertid en takeffekt, der DOW vil bli presentert som en 10-poengsscore i denne innstillingen.
DOW har potensial til å øke pasientsikkerheten, skape større pasientinvolvering og øke effektiviteten slik at liggetidene reflekterer triagenivået.
En tidligere studie antyder at DOW også med fordel kan brukes i andre lignende settinger, for eksempel akuttmottaket, som imidlertid krever at potensielle implementeringsbarrierer undersøkes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
944
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hejdi Gamst-Jensen, Post doc
- Telefonnummer: +4525117804
- E-post: hejdi.gamst-jensen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Undersøkelsen: 1004 voksne (≥18 år) som aksepterer å delta i studien. Pasientene er på Akuttmottaket på grunn av akutt sykdom.
Intervjuene: av de 1004 pasientene 10 (+/- 10 pasienter inviteres til å delta i et semistrukturert intervju. Rekrutteringen er basert på målrettet prøvetaking med maksimal variasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- kognitivt intakt
- samtykke til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som kommer til legevakten angående skade
- pasient med høyeste triagenivå
- demente pasienter
- berusede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
DOW og sykdomsoppfatning
Utforskning av sammenhengen mellom DOW og sykdomsoppfatning
|
Akutt syke pasienter utsettes for en undersøkelse om deres grad av bekymring og sykdomsoppfatning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DOW og sykdomsoppfatning
Tidsramme: 30 minutter
|
Selvrapportert grad av bekymring under akutt sykdom skåret på en 1-10 skala (1=minimal bekymring, 10=maksimal bekymring) og sykdomsoppfatning målt ved hjelp av Brief illness perception Questionnarie
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DOW og representasjon i Legevakten
Tidsramme: 30 dager
|
Selvrapportert grad av bekymring ved akutt sykdom skåret på en 1-10 skala (1=minimal bekymring, 10=maksimal bekymring) og representasjon i legevakten i løpet av de påfølgende 30 dagene
|
30 dager
|
DOW og pasientbarrierer
Tidsramme: 30 minutter
|
10 (+/- 10) semistrukturerte intervjuer for å utforske potensielle pasientbarrierer for å implementere DOW-skalaen i akuttmottak
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HvidovreDOW1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DOW og sykdomsoppfatning
-
University of WashingtonFullførtSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig psykisk sykdom
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits