- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04226040
Grau de Preocupação e Percepção da Doença em Pacientes com Doença Aguda no Serviço de Emergência
11 de maio de 2023 atualizado por: Hejdi Gamst-Jensen, Hvidovre University Hospital
Este estudo explora se e como o DOW, como marcador PRO, pode contribuir para a triagem nos Departamentos de Emergência.
O estudo foi concebido como um estudo de método misto que consiste em uma pesquisa entre pacientes com doenças agudas e entrevistas qualitativas semi-estruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Departamentos de Emergência (DE) na Dinamarca e internacionalmente, os manuais de triagem são usados para dividir os pacientes que chegam de acordo com sua gravidade clínica aguda e, assim, avaliar quem deve ser examinado e tratado primeiro.
No entanto, os manuais de triagem são criticados por serem imprecisos nas categorias intermediárias.
Além disso, os manuais de triagem, nacional e internacionalmente, são criticados por não envolverem adequadamente a perspectiva e o contexto do paciente.
Além disso, a triagem não é independente de fatores pessoais e carga de trabalho, o que pode contribuir para a variação interprofissional.
Além disso, os próprios pacientes expressam o desejo de se envolver ainda mais.
Além disso, a relação entre paciente e profissional de saúde tem impacto direto na qualidade dos serviços de saúde, porém, há percepções divergentes sobre o que implica o envolvimento do paciente.
Os dados de resultados relatados pelo paciente (PRO) são uma maneira pela qual o envolvimento do paciente pode ocorrer.
PRO são dados relatados diretamente pelo paciente sem interferência do profissional de saúde e, portanto, são dados auto-relatados, normalmente gerados por meio de estudos de pesquisa entre os pacientes.
Um ponto forte dos dados do PRO é que eles geralmente são mais sensíveis, o que pode, por exemplo, demonstrar um grau mais alto de gravidade dos sintomas do paciente.
Além disso, é considerado um ponto forte que os dados do PRO possam ser usados tanto no nível do grupo, por exemplo, na garantia de qualidade, quanto no nível individual para apoiar a tomada de decisão dos profissionais de saúde e, assim, garantir o uso eficiente dos recursos.
Devido à falta de conhecimento baseado em evidências na área e apesar do potencial de uso dos dados do PRO, as informações dos pacientes e/ou familiares não são utilizadas sistematicamente no Serviço de Emergência.
Isso também se aplica ao contato agudo, em que uma avaliação inicial imprecisa das necessidades médicas gerais do paciente pode causar triagem excessiva ou insuficiente em detrimento do curso geral do paciente.
O resultado é uma alocação inadequada de recursos no nível organizacional e uma pior qualidade no processo de tratamento.
Isso aponta para a necessidade de usar medidas relevantes relatadas pelo paciente (PROM), a ferramenta para medir PROs.
Um desses instrumentos é o Grau de Preocupação (DOW), que mede o nível de preocupação relatado pelo próprio paciente.
DOW é uma pontuação de dez pontos de preocupação autorrelatada (de 1 = preocupação mínima a 10 = preocupação máxima), refletindo a avaliação do próprio paciente sobre a doença aguda e a própria percepção de preocupação.
O DOW foi testado cientificamente em relação à triagem telefônica na linha de ajuda médica 1813 (MH1813) com uma pontuação de cinco pontos.
A DOW do paciente, medida no momento em que ele faz sua primeira ligação para o MH1813, está fortemente associada à probabilidade de internação aguda em 48 horas.
No entanto, um teste piloto com DOW como uma pontuação de cinco pontos no Departamento de Emergência indica um efeito teto, pelo qual a DOW será apresentada como uma pontuação de 10 pontos neste cenário.
O DOW tem o potencial de aumentar a segurança do paciente, criar maior envolvimento do paciente e aumentar a eficiência para que a duração da internação reflita o nível de triagem.
Um estudo anterior sugere que o DOW também pode ser usado vantajosamente em outros ambientes semelhantes, como o Departamento de Emergência, que, no entanto, requer que sejam examinadas as possíveis barreiras de implementação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
944
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A pesquisa: 1.004 adultos (≥18 anos de idade) que aceitaram participar do estudo. Os pacientes estão no Departamento de Emergência devido à doença aguda.
As entrevistas: dos 1004 pacientes, 10 (+/- 10 pacientes são convidados a participar de uma entrevista semiestruturada. O recrutamento é baseado em amostragem proposital com variação máxima.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- cognitivamente intacto
- consentir a participação.
Critério de exclusão:
- pacientes que chegam ao pronto-socorro em relação a lesões
- paciente com o nível de triagem mais alto
- pacientes dementes
- pacientes intoxicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DI e percepção da doença
Exploração da associação entre DI e percepção da doença
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Pacientes com doenças agudas são expostos a uma pesquisa sobre seu grau de preocupação e percepção da doença
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DI e percepção da doença
Prazo: 30 minutos
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Grau de preocupação autorreferido durante a doença aguda pontuado em uma escala de 1 a 10 (1 = preocupação mínima, 10 = preocupação máxima) e percepção da doença medida usando o Questionário Breve de Percepção da Doença
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DOW e reapresentação no Serviço de Urgência
Prazo: 30 dias
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Grau de preocupação autorreferido durante a doença aguda pontuado em uma escala de 1 a 10 (1 = preocupação mínima, 10 = preocupação máxima) e representação no Departamento de Emergência durante os 30 dias seguintes
|
30 dias
|
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DOW e barreiras do paciente
Prazo: 30 minutos
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10 (+/- 10) entrevistas semiestruturadas para explorar possíveis barreiras do paciente para implementar a escala DOW em departamentos de emergência
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HvidovreDOW1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .