消化管出血患者の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC)
2020年1月10日 更新者：Hyunsoo Chung、Seoul National University Hospital
消化管出血の検出のための呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) の分析
消化管出血患者と正常集団の呼気中の揮発性有機化合物の違いを調査する横断的症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、消化管出血患者と正常集団の呼気中の揮発性有機化合物の違いを調査します。
消化管出血のバイオマーカーを見つけることを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyunggi-do
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Seoul、Gyunggi-do、大韓民国、02830
- 募集
- Jin Ju Choi
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コンタクト：
- JIN JU CHOI, M.D.
- 電話番号：01028087284
- メール：wallet87@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準:
- 20～80歳の成人
- 緊急治療室を訪れ、最近または活発な消化管出血が疑われる患者
- -食道胃十二指腸内視鏡検査を受ける予定の患者。
除外基準:
- 5年以内に診断された悪性腫瘍の診断
- 慢性肝疾患、慢性腎臓病、慢性肺疾患、慢性気管支疾患、喘息の既往歴
- -あらゆる種類の胃切除術の手術歴
- -患者の肺機能に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の肺切除の手術歴。
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの成人
- 1年以内に行われた食道胃十二指腸内視鏡検査と大腸内視鏡検査により、消化管出血の可能性は低いことが証明されました。
- NSAID非使用者（封入日の前1ヶ月以内）
除外基準:
- 5年以内に診断された悪性腫瘍の診断
- 慢性肝疾患、慢性腎臓病、慢性肺疾患、慢性気管支疾患、喘息の既往歴
- -あらゆる種類の胃切除術の手術歴
- -患者の肺機能に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の肺切除の手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ノーマルコントロール
消化管出血の有病率が低く、EGDおよびCFSを受け、異常な所見がない正常な集団。
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呼気の収集は、グループ間で異なる分布を示す特定の揮発性有機化合物について分析されます
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消化管出血のある患者
緊急治療室を訪れ、最近または活発な上部消化管出血があり、上部消化管内視鏡検査が予定されていることが強く疑われる患者。
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呼気の収集は、グループ間で異なる分布を示す特定の揮発性有機化合物について分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VOC パターン
時間枠：消化管出血のための最初の緊急治療室 (ER) 訪問の 1 日
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センサーアレイが認識する揮発性有機化合物のパターン
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消化管出血のための最初の緊急治療室 (ER) 訪問の 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VOCの測定
時間枠：消化管出血のための最初の緊急治療室 (ER) 訪問の 1 日
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GC-MSによる揮発性有機化合物の定性・定量分析
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消化管出血のための最初の緊急治療室 (ER) 訪問の 1 日
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VOCパターンの変化
時間枠：2回目（1回目から約2週間間隔）
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消化管出血からの回復後にセンサーアレイが認識する揮発性有機化合物のパターンの変化
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2回目（1回目から約2週間間隔）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：HYUNSOO CHUNG, M.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。