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Composti organici volatili (COV) del respiro esalato in pazienti con sanguinamento gastrointestinale

10 gennaio 2020 aggiornato da: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Analisi dei Composti Organici Volatili (VOC) nel Respiro Esalato per il Rilevamento del Sanguinamento Gastrointestinale

Studio caso-controllo trasversale che indaga la differenza di composti organici volatili nel respiro esalato dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale e popolazione normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga la differenza di composti organici volatili nel respiro esalato dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale e popolazione normale. Abbiamo mirato a scoprire i biomarcatori per il sanguinamento gastrointestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 80 anni
  • Pazienti che hanno visitato il pronto soccorso e sospettati di avere sanguinamento gastrointestinale recente o attivo
  • Pazienti che devono essere sottoposti a esofagogastroduodenoscopia.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malignità diagnosticata entro 5 anni
  • Storia medica passata di malattia epatica cronica, malattia renale cronica, malattia polmonare cronica, malattia bronchiale cronica, asma
  • Storia chirurgica di qualsiasi tipo di gastrectomia
  • Anamnesi chirurgica di qualsiasi tipo di resezione polmonare che potrebbe influire sulla funzionalità polmonare del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni
  • La bassa possibilità di sanguinamento gastrointestinale è stata dimostrata dall'esofagogastroduodenoscopia e dalla colonscopia eseguite entro 1 anno.
  • FANS non utilizzatore (entro 1 mese prima della data di inclusione)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malignità diagnosticata entro 5 anni
  • Storia medica passata di malattia epatica cronica, malattia renale cronica, malattia polmonare cronica, malattia bronchiale cronica, asma
  • Storia chirurgica di qualsiasi tipo di gastrectomia
  • Anamnesi chirurgica di qualsiasi tipo di resezione polmonare che potrebbe influire sulla funzionalità polmonare del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo normale
Popolazione normale con bassa prevalenza di sanguinamento gastrointestinale che ha subito EGD e CFS che non hanno rivelato reperti anormali.
Test diagnostico: Raccolta del respiro espirato
La raccolta del respiro espirato sarà analizzata per specifici composti organici volatili che mostrano una diversa distribuzione tra i gruppi
Pazienti con sanguinamento gastrointestinale
Pazienti che hanno visitato il pronto soccorso ed erano fortemente sospettati di avere un'emorragia del tratto gastrointestinale superiore recente o attiva e programmati per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
Test diagnostico: Raccolta del respiro espirato
La raccolta del respiro espirato sarà analizzata per specifici composti organici volatili che mostrano una diversa distribuzione tra i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli COV
Lasso di tempo: 1 giorno della prima visita al pronto soccorso (ER) per sanguinamento gastrointestinale
Schemi di composti organici volatili riconosciuti dall'array di sensori
1 giorno della prima visita al pronto soccorso (ER) per sanguinamento gastrointestinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei COV
Lasso di tempo: 1 giorno della prima visita al pronto soccorso (ER) per sanguinamento gastrointestinale
Saggio qualitativo e quantitativo di composti organici volatili mediante GC-MS
1 giorno della prima visita al pronto soccorso (ER) per sanguinamento gastrointestinale
Modifica dei modelli VOC
Lasso di tempo: 2a visita (a distanza di circa 2 settimane dalla 1a visita)
Modifica dei modelli di composti organici volatili riconosciuti dall'array di sensori dopo il recupero dall'emorragia gastrointestinale
2a visita (a distanza di circa 2 settimane dalla 1a visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1911-086-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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