- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04226079
Uloshengityshengityksen haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) potilailla, joilla on GI-verenvuoto
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysi uloshengityshengityksessä maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemiseksi
Poikkileikkaustapaus-verrokkitutkimus, jossa tutkittiin haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eroa uloshengitetyssä hengityksessä potilailla, joilla on GI-verenvuoto ja normaali väestö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eroa uloshengitetyssä hengityksessä potilailla, joilla on GI-verenvuoto ja normaali väestö.
Tavoitteenamme oli selvittää GI-verenvuodon biomarkkerit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggi-do
-
Seoul, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 02830
- Rekrytointi
- Jin Ju Choi
-
Ottaa yhteyttä:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Puhelinnumero: 01028087284
- Sähköposti: wallet87@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80 vuotiaat aikuiset
- Potilaat, jotka vierailivat ensiapuun ja epäilivät, että heillä on äskettäin tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
- Potilaat, joille on määrä tehdä esophagogastroduodenoscopy.
Poissulkemiskriteerit:
- 5 vuoden sisällä diagnosoitu maligniteetti
- Kroonisen maksasairauden, kroonisen munuaissairauden, kroonisen keuhkosairauden, kroonisen keuhkoputkisairauden, astman aiempi sairaushistoria
- Kirurginen historia kaikenlaisesta mahanpoistosta
- Leikkaushistoria kaikista keuhkojen resektioista, jotka voivat vaikuttaa potilaan keuhkojen toimintaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat aikuiset
- Ruoansulatuskanavan verenvuodon vähäinen mahdollisuus osoitettiin esophagogastroduodenoscopy ja kolonoskopialla, jotka suoritettiin 1 vuoden sisällä.
- NSAID ei-käyttäjä (1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä)
Poissulkemiskriteerit:
- 5 vuoden sisällä diagnosoitu maligniteetti
- Kroonisen maksasairauden, kroonisen munuaissairauden, kroonisen keuhkosairauden, kroonisen keuhkoputkisairauden, astman aiempi sairaushistoria
- Kirurginen historia kaikenlaisesta mahanpoistosta
- Leikkaushistoria kaikista keuhkojen resektioista, jotka voivat vaikuttaa potilaan keuhkojen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ohjaus
Normaali väestö, jolla oli vähän maha-suolikanavan verenvuotoa ja joille tehtiin EGD ja CFS, jotka eivät paljastaneet poikkeavia löydöksiä.
|
Uloshengitetyn hengityksen kerääminen analysoidaan tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta, jotka osoittavat erilaista jakautumista ryhmien välillä
|
|
Potilaat, joilla on GI-verenvuoto
Potilaat, jotka vierailivat päivystyspoliklinikalla ja joilla epäiltiin olevan äskettäinen tai aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, ja heille suunniteltiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
|
Uloshengitetyn hengityksen kerääminen analysoidaan tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta, jotka osoittavat erilaista jakautumista ryhmien välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-kuviot
Aikaikkuna: 1 päivä 1. ensiapuun (ER) käynti GI-verenvuodon vuoksi
|
Anturiryhmän tunnistamat haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuviot
|
1 päivä 1. ensiapuun (ER) käynti GI-verenvuodon vuoksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä 1. ensiapuun (ER) käynti GI-verenvuodon vuoksi
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen määritys GC-MS:llä
|
1 päivä 1. ensiapuun (ER) käynti GI-verenvuodon vuoksi
|
|
VOC-kuvioiden muutos
Aikaikkuna: 2. käynti (noin 2 viikkoa 1. käynnin erolla)
|
Anturiryhmän tunnistamien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuvioiden muutos GI-verenvuodosta toipumisen jälkeen
|
2. käynti (noin 2 viikkoa 1. käynnin erolla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1911-086-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .