胃肠道出血患者呼出气的挥发性有机化合物 (VOC)
2020年1月10日 更新者：Hyunsoo Chung、Seoul National University Hospital
分析呼出气中的挥发性有机化合物 (VOC) 以检测胃肠道出血
胃肠道出血患者呼出气中挥发性有机化合物与正常人群差异的横断面病例对照研究。
研究概览
详细说明
本研究调查了胃肠道出血患者和正常人群呼出气中挥发性有机化合物的差异。
我们旨在找出胃肠道出血的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyunggi-do
-
Seoul、Gyunggi-do、大韩民国、02830
- 招聘中
- Jin Ju Choi
-
接触：
- JIN JU CHOI, M.D.
- 电话号码：01028087284
- 邮箱：wallet87@hanmail.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入标准：
- 20-80岁的成年人
- 到急诊室就诊并怀疑有近期或活动性消化道出血的患者
- 计划接受食管胃十二指肠镜检查的患者。
排除标准：
- 5年内确诊恶性肿瘤
- 既往有慢性肝病、慢性肾病、慢性肺病、慢性支气管疾病、哮喘病史
- 任何类型胃切除术的手术史
- 任何可能影响患者肺功能的肺切除术的手术史。
描述
纳入标准：
- 20至80岁的成年人
- 1年内进行的食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查证明消化道出血的可能性很小。
- NSAID 非使用者（纳入日期前 1 个月内）
排除标准：
- 5年内确诊恶性肿瘤
- 既往有慢性肝病、慢性肾病、慢性肺病、慢性支气管疾病、哮喘病史
- 任何类型胃切除术的手术史
- 任何可能影响患者肺功能的肺切除术的手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常对照
接受 EGD 和 CFS 未发现异常发现的胃肠道出血患病率低的正常人群。
|
将收集呼出的气体，分析特定的挥发性有机化合物，这些化合物在各组之间表现出不同的分布
|
|
消化道出血患者
到急诊室就诊并高度怀疑近期或活动性上消化道出血并计划进行上消化道内镜检查的患者。
|
将收集呼出的气体，分析特定的挥发性有机化合物，这些化合物在各组之间表现出不同的分布
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VOC模式
大体时间：胃肠道出血第一次急诊室 (ER) 就诊的第 1 天
|
传感器阵列识别的挥发性有机化合物模式
|
胃肠道出血第一次急诊室 (ER) 就诊的第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VOC测量
大体时间：胃肠道出血第一次急诊室 (ER) 就诊的第 1 天
|
通过 GC-MS 对挥发性有机化合物进行定性和定量分析
|
胃肠道出血第一次急诊室 (ER) 就诊的第 1 天
|
|
VOC模式的变化
大体时间：第 2 次就诊（与第 1 次就诊相隔约 2 周）
|
胃肠道出血恢复后传感器阵列识别的挥发性有机化合物模式的变化
|
第 2 次就诊（与第 1 次就诊相隔约 2 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：HYUNSOO CHUNG, M.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.