Compuestos orgánicos volátiles (COV) del aliento exhalado en pacientes con hemorragia GI
10 de enero de 2020 actualizado por: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) en el Aliento Exhalado para la Detección de Sangrado Gastrointestinal
Estudio transversal de casos y controles que investiga la diferencia de compuestos orgánicos volátiles en el aliento exhalado de pacientes con sangrado GI y población normal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la diferencia de compuestos orgánicos volátiles en el aliento exhalado de los pacientes con sangrado gastrointestinal y la población normal.
Nuestro objetivo fue descubrir los biomarcadores para el sangrado GI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyunggi-do
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Seoul, Gyunggi-do, Corea, república de, 02830
- Reclutamiento
- Jin Ju Choi
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Contacto:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Número de teléfono: 01028087284
- Correo electrónico: wallet87@hanmail.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 80 años
- Pacientes que acudieron a urgencias y se sospechó hemorragia digestiva reciente o activa
- Pacientes programados para una esofagogastroduodenoscopia.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de malignidad diagnosticada dentro de los 5 años.
- Antecedentes médicos de enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad bronquial crónica, asma
- Antecedentes quirúrgicos de cualquier tipo de gastrectomía.
- Antecedentes quirúrgicos de cualquier tipo de resección pulmonar que pudiera afectar la función pulmonar del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 80 años
- Se comprobó baja posibilidad de sangrado gastrointestinal mediante esofagogastroduodenoscopia y colonoscopia que se realizaron dentro de 1 año.
- No usuario de AINE (dentro de 1 mes antes de la fecha de inclusión)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de malignidad diagnosticada dentro de los 5 años.
- Antecedentes médicos de enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad bronquial crónica, asma
- Antecedentes quirúrgicos de cualquier tipo de gastrectomía.
- Antecedentes quirúrgicos de cualquier tipo de resección pulmonar que pudiera afectar la función pulmonar del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles normales
Población normal con baja prevalencia de hemorragia digestiva a la que se le realizó EGD y CFS sin hallazgos anormales.
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La colección de aire exhalado se analizará en busca de compuestos orgánicos volátiles específicos que muestren una distribución diferente entre los grupos.
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Pacientes con sangrado gastrointestinal
Pacientes que visitaron la sala de emergencias y con alta sospecha de hemorragia digestiva alta reciente o activa y programados para una endoscopia digestiva alta.
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La colección de aire exhalado se analizará en busca de compuestos orgánicos volátiles específicos que muestren una distribución diferente entre los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de COV
Periodo de tiempo: 1 día de la primera visita a la sala de emergencias (ER) por sangrado GI
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Patrones de compuestos orgánicos volátiles reconocidos por la matriz de sensores
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1 día de la primera visita a la sala de emergencias (ER) por sangrado GI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de COV
Periodo de tiempo: 1 día de la primera visita a la sala de emergencias (ER) por sangrado GI
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Ensayo cualitativo y cuantitativo de compuestos orgánicos volátiles por GC-MS
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1 día de la primera visita a la sala de emergencias (ER) por sangrado GI
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Cambio de patrones de VOC
Periodo de tiempo: 2.ª visita (alrededor de 2 semanas aparte de la 1.ª visita)
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Cambio de los patrones de compuestos orgánicos volátiles reconocidos por la matriz de sensores después de la recuperación del sangrado GI
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2.ª visita (alrededor de 2 semanas aparte de la 1.ª visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1911-086-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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