Vluchtige organische stoffen (VOC's) van uitgeademde adem bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen
10 januari 2020 bijgewerkt door: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Analyse van vluchtige organische stoffen (VOC) in uitgeademde adem voor de detectie van gastro-intestinale bloedingen
Cross-sectionele case-control studie waarin het verschil van vluchtige organische stoffen in de uitgeademde lucht van de patiënten met gastro-intestinale bloedingen en de normale populatie wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het verschil tussen vluchtige organische stoffen in de uitgeademde lucht van de patiënten met gastro-intestinale bloedingen en de normale bevolking.
We wilden de biomarkers voor gastro-intestinale bloedingen achterhalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyunggi-do
-
Seoul, Gyunggi-do, Korea, republiek van, 02830
- Werving
- Jin Ju Choi
-
Contact:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Telefoonnummer: 01028087284
- E-mail: wallet87@hanmail.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20-80 jaar
- Patiënten die de spoedeisende hulp hebben bezocht en vermoedelijk recente of actieve gastro-intestinale bloedingen hebben
- Patiënten bij wie een esophagogastroduodenoscopie is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van maligniteit gediagnosticeerd binnen 5 jaar
- Verleden medische geschiedenis van chronische leverziekte, chronische nierziekte, chronische longziekte, chronische bronchiale ziekte, astma
- Chirurgische geschiedenis van elke vorm van gastrectomie
- Chirurgische geschiedenis van elke vorm van longresectie die de longfunctie van de patiënt kan beïnvloeden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 20 en 80 jaar
- Lage kans op gastro-intestinale bloedingen werd bewezen door oesofagogastroduodenoscopie en colonoscopie die binnen 1 jaar werden uitgevoerd.
- NSAID niet-gebruiker (binnen 1 maand voor de datum van opname)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van maligniteit gediagnosticeerd binnen 5 jaar
- Verleden medische geschiedenis van chronische leverziekte, chronische nierziekte, chronische longziekte, chronische bronchiale ziekte, astma
- Chirurgische geschiedenis van elke vorm van gastrectomie
- Chirurgische geschiedenis van elke vorm van longresectie die de longfunctie van de patiënt kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale controle
Normale populatie met lage prevalentie van gastro-intestinale bloedingen die EGD en CVS ondergingen die geen abnormale bevinding aan het licht brachten.
|
Verzameling van uitgeademde lucht zal worden geanalyseerd op specifieke vluchtige organische stoffen die een verschillende verdeling tussen groepen vertonen
|
|
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen
Patiënten die de spoedeisende hulp hebben bezocht en waarvan sterk wordt vermoed dat ze recente of actieve gastro-intestinale bloedingen hebben en die zijn ingepland voor endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Verzameling van uitgeademde lucht zal worden geanalyseerd op specifieke vluchtige organische stoffen die een verschillende verdeling tussen groepen vertonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VOC-patronen
Tijdsspanne: 1 dag van het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp (ER) voor gastro-intestinale bloedingen
|
Patronen van vluchtige organische stoffen herkend door sensorarray
|
1 dag van het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp (ER) voor gastro-intestinale bloedingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van VOS
Tijdsspanne: 1 dag van het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp (ER) voor gastro-intestinale bloedingen
|
Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van vluchtige organische stoffen door GC-MS
|
1 dag van het eerste bezoek aan de spoedeisende hulp (ER) voor gastro-intestinale bloedingen
|
|
Verandering van VOS-patronen
Tijdsspanne: 2e bezoek (ongeveer 2 weken afgezien van 1e bezoek)
|
Verandering van de patronen van vluchtige organische stoffen herkend door sensorarray na herstel van GI-bloeding
|
2e bezoek (ongeveer 2 weken afgezien van 1e bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1911-086-107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .