Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lotne związki organiczne (LZO) w wydychanym powietrzu u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Analiza lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu w celu wykrycia krwawienia z przewodu pokarmowego

Przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne badające różnicę lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego i populacji normalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano różnicę lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego i populacji normalnej. Naszym celem było znalezienie biomarkerów krwawienia z przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyunggi-do
      • Seoul, Gyunggi-do, Republika Korei, 02830
        • Rekrutacyjny
        • Jin Ju Choi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20-80 lat
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na izbę przyjęć z podejrzeniem niedawnego lub czynnego krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie esophagogastroduodenoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie nowotworu złośliwego rozpoznanego w ciągu 5 lat
  • Przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba oskrzeli, astma
  • Chirurgiczna historia wszelkiego rodzaju gastrektomii
  • Historia chirurgiczna wszelkiego rodzaju resekcji płuca, która mogłaby mieć wpływ na czynność płuc pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 20 do 80 lat
  • Niskie prawdopodobieństwo krwawienia z przewodu pokarmowego zostało potwierdzone przez ezofagogastroduodenoskopię i kolonoskopię, które wykonano w ciągu 1 roku.
  • Niekorzystający z NLPZ (w ciągu 1 miesiąca przed datą włączenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie nowotworu złośliwego rozpoznanego w ciągu 5 lat
  • Przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba oskrzeli, astma
  • Chirurgiczna historia wszelkiego rodzaju gastrektomii
  • Historia chirurgiczna wszelkiego rodzaju resekcji płuca, która mogłaby mieć wpływ na czynność płuc pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna kontrola
Normalna populacja z małą częstością występowania krwawień z przewodu pokarmowego, u których wykonano EGD i CFS, które nie wykazały nieprawidłowych wyników.
Test diagnostyczny: Kolekcja wydychanego powietrza
Zbiór wydychanego powietrza będzie analizowany pod kątem określonych lotnych związków organicznych, które wykazują różną dystrybucję pomiędzy grupami
Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego
Pacjenci, którzy zgłosili się na pogotowie i byli wysoce podejrzani o niedawne lub czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego i zakwalifikowani do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Test diagnostyczny: Kolekcja wydychanego powietrza
Zbiór wydychanego powietrza będzie analizowany pod kątem określonych lotnych związków organicznych, które wykazują różną dystrybucję pomiędzy grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory lotnych związków organicznych
Ramy czasowe: 1 dzień pierwszej wizyty w izbie przyjęć z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
Wzory lotnych związków organicznych rozpoznawane przez układ czujników
1 dzień pierwszej wizyty w izbie przyjęć z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar LZO
Ramy czasowe: 1 dzień pierwszej wizyty w izbie przyjęć z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
Jakościowe i ilościowe oznaczanie lotnych związków organicznych metodą GC-MS
1 dzień pierwszej wizyty w izbie przyjęć z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
Zmiana wzorców LZO
Ramy czasowe: 2. wizyta (ok. 2 tygodnie w odstępie od 1. wizyty)
Zmiana wzorców lotnych związków organicznych rozpoznawanych przez układ czujników po wyzdrowieniu z krwawienia z przewodu pokarmowego
2. wizyta (ok. 2 tygodnie w odstępie od 1. wizyty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1911-086-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja wydychanego powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj