- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04226079
위장관 출혈 환자의 호기 중 휘발성 유기 화합물(VOC)
2020년 1월 10일 업데이트: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
위장관 출혈 감지를 위한 호기 내 휘발성 유기화합물(VOC) 분석
위장관 출혈 환자와 정상인의 호기 중 휘발성 유기화합물의 차이를 조사하는 단면 사례-대조 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 위장관 출혈 환자와 정상인의 호기 중 휘발성 유기 화합물의 차이를 조사하였다.
위장관 출혈에 대한 바이오마커를 찾는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyunggi-do
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Seoul, Gyunggi-do, 대한민국, 02830
- 모병
- Jin Ju Choi
-
연락하다:
- JIN JU CHOI, M.D.
- 전화번호: 01028087284
- 이메일: wallet87@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 20-80세 성인
- 응급실 내원 후 최근 또는 활동성 위장관 출혈이 의심되는 환자
- 식도위십이지장내시경 검사를 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 5년 이내 진단된 악성종양 진단
- 만성간질환, 만성신장질환, 만성폐질환, 만성기관지질환, 천식의 과거력
- 모든 종류의 위절제술의 수술 이력
- 환자의 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 종류의 폐 절제 수술 이력.
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 성인
- 1년 이내에 시행한 식도위십이지장내시경검사와 대장내시경검사에서 위장관 출혈의 가능성이 낮음이 입증되었습니다.
- NSAID 미사용자(포함일로부터 1개월 이내)
제외 기준:
- 5년 이내 진단된 악성종양 진단
- 만성간질환, 만성신장질환, 만성폐질환, 만성기관지질환, 천식의 과거력
- 모든 종류의 위절제술의 수술 이력
- 환자의 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 종류의 폐 절제 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 제어
위장출혈 유병률이 낮은 정상인으로 EGD와 CFS를 시행하였으나 이상소견이 없었다.
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날숨의 수집은 그룹 간에 다른 분포를 나타내는 특정 휘발성 유기 화합물에 대해 분석됩니다.
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위장관 출혈 환자
응급실에 내원한 환자로서 최근 또는 활동성 상부 위장관 출혈이 의심되어 상부 위장관 내시경 검사가 예정된 환자.
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날숨의 수집은 그룹 간에 다른 분포를 나타내는 특정 휘발성 유기 화합물에 대해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VOC 패턴
기간: 위장관 출혈로 1차 응급실(ER) 방문 1일
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센서 어레이가 인식하는 휘발성 유기화합물의 패턴
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위장관 출혈로 1차 응급실(ER) 방문 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VOC 측정
기간: 위장관 출혈로 1차 응급실(ER) 방문 1일
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GC-MS에 의한 휘발성 유기 화합물의 정성 및 정량 분석
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위장관 출혈로 1차 응급실(ER) 방문 1일
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VOC 패턴의 변화
기간: 2차 방문 (1차 방문 후 약 2주 간격)
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위장관 출혈 회복 후 센서 어레이가 인식하는 휘발성 유기화합물의 패턴 변화
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2차 방문 (1차 방문 후 약 2주 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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