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Flüchtige organische Verbindungen (VOCs) der ausgeatmeten Luft bei Patienten mit GI-Blutungen

10. Januar 2020 aktualisiert von: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOC) in der Ausatemluft zum Nachweis von Magen-Darm-Blutungen

Fall-Kontroll-Querschnittsstudie zur Untersuchung des Unterschieds flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft von Patienten mit GI-Blutungen und der Normalbevölkerung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht den Unterschied flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft von Patienten mit GI-Blutungen und der Normalbevölkerung. Unser Ziel war es, die Biomarker für GI-Blutungen herauszufinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20-80
  • Patienten, die eine Notaufnahme aufsuchten und vermuteten, dass sie kürzlich oder aktiv gastrointestinale Blutungen hatten
  • Patienten, bei denen eine Ösophagogastroduodenoskopie geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bösartigen Erkrankung, die innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert wurde
  • Vorgeschichte von chronischer Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung, chronischer Lungenerkrankung, chronischer Bronchialerkrankung, Asthma
  • Chirurgische Vorgeschichte jeder Art von Gastrektomie
  • Chirurgische Vorgeschichte jeglicher Art von Lungenresektion, die die Lungenfunktion des Patienten beeinträchtigen könnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 20 und 80
  • Die geringe Wahrscheinlichkeit gastrointestinaler Blutungen wurde durch Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie nachgewiesen, die innerhalb eines Jahres durchgeführt wurden.
  • NSAID-Nichtnutzer (innerhalb von 1 Monat vor Aufnahmedatum)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bösartigen Erkrankung, die innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert wurde
  • Vorgeschichte von chronischer Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung, chronischer Lungenerkrankung, chronischer Bronchialerkrankung, Asthma
  • Chirurgische Vorgeschichte jeder Art von Gastrektomie
  • Chirurgische Vorgeschichte jeglicher Art von Lungenresektion, die die Lungenfunktion des Patienten beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Kontrolle
Normale Population mit niedriger Prävalenz von Magen-Darm-Blutungen, die sich einer EGD und CFS unterzogen, die keine abnormalen Befunde zeigten.
Diagnosetest: Sammlung der ausgeatmeten Luft
Die Sammlung der ausgeatmeten Luft wird auf spezifische flüchtige organische Verbindungen analysiert, die eine unterschiedliche Verteilung zwischen den Gruppen aufweisen
Patienten mit GI-Blutungen
Patienten, die eine Notaufnahme aufsuchten und bei denen der Verdacht auf eine kürzliche oder aktive Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt bestand und für die eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts geplant war.
Diagnosetest: Sammlung der ausgeatmeten Luft
Die Sammlung der ausgeatmeten Luft wird auf spezifische flüchtige organische Verbindungen analysiert, die eine unterschiedliche Verteilung zwischen den Gruppen aufweisen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VOC-Muster
Zeitfenster: 1 Tag des ersten Besuchs in der Notaufnahme (ER) wegen GI-Blutungen
Muster von flüchtigen organischen Verbindungen, die von einem Sensorarray erkannt werden
1 Tag des ersten Besuchs in der Notaufnahme (ER) wegen GI-Blutungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von VOC
Zeitfenster: 1 Tag des ersten Besuchs in der Notaufnahme (ER) wegen GI-Blutungen
Qualitative und quantitative Bestimmung flüchtiger organischer Verbindungen durch GC-MS
1 Tag des ersten Besuchs in der Notaufnahme (ER) wegen GI-Blutungen
Änderung der VOC-Muster
Zeitfenster: 2. Besuch (ca. 2 Wochen abgesehen vom 1. Besuch)
Veränderung der Muster flüchtiger organischer Verbindungen, die von Sensorarrays nach Genesung von GI-Blutungen erkannt werden
2. Besuch (ca. 2 Wochen abgesehen vom 1. Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1911-086-107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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