Composés organiques volatils (COV) de l'haleine expirée chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux
10 janvier 2020 mis à jour par: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Analyse des composés organiques volatils (COV) dans l'haleine expirée pour la détection des saignements gastro-intestinaux
Étude cas-témoins transversale portant sur la différence de composés organiques volatils dans l'air exhalé des patients présentant des saignements gastro-intestinaux et de la population normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine la différence de composés organiques volatils dans l'haleine expirée des patients présentant des saignements gastro-intestinaux et de la population normale.
Notre objectif était de découvrir les biomarqueurs des saignements gastro-intestinaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyunggi-do
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Seoul, Gyunggi-do, Corée, République de, 02830
- Recrutement
- Jin Ju Choi
-
Contact:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Numéro de téléphone: 01028087284
- E-mail: wallet87@hanmail.net
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Adultes de 20 à 80 ans
- Patients qui se sont rendus aux urgences et soupçonnés d'avoir des saignements gastro-intestinaux récents ou actifs
- Patients devant subir une oesophagogastroduodénoscopie.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de malignité diagnostiqué dans les 5 ans
- Antécédents médicaux de maladie hépatique chronique, de maladie rénale chronique, de maladie pulmonaire chronique, de maladie bronchique chronique, d'asthme
- Antécédents chirurgicaux de tout type de gastrectomie
- Antécédents chirurgicaux de tout type de résection pulmonaire pouvant avoir un impact sur la fonction pulmonaire du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 80 ans
- La faible possibilité d'hémorragie gastro-intestinale a été prouvée par l'oesophagogastroduodénoscopie et la coloscopie qui ont été réalisées dans l'année.
- Non-utilisateur d'AINS (dans les 1 mois précédant la date d'inclusion)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de malignité diagnostiqué dans les 5 ans
- Antécédents médicaux de maladie hépatique chronique, de maladie rénale chronique, de maladie pulmonaire chronique, de maladie bronchique chronique, d'asthme
- Antécédents chirurgicaux de tout type de gastrectomie
- Antécédents chirurgicaux de tout type de résection pulmonaire pouvant avoir un impact sur la fonction pulmonaire du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle normal
Population normale avec une faible prévalence de saignements gastro-intestinaux ayant subi une EGD et un SFC qui n'ont révélé aucun résultat anormal.
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La collecte de l'haleine expirée sera analysée pour des composés organiques volatils spécifiques qui montrent une distribution différente entre les groupes
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Patients présentant des saignements gastro-intestinaux
Patients qui se sont rendus aux urgences et qui étaient fortement suspectés d'avoir un saignement GI supérieur récent ou actif et devant subir une endoscopie GI supérieure.
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La collecte de l'haleine expirée sera analysée pour des composés organiques volatils spécifiques qui montrent une distribution différente entre les groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles de COV
Délai: 1 jour de la 1ère visite aux urgences (ER) pour saignement gastro-intestinal
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Modèles de composés organiques volatils reconnus par le réseau de capteurs
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1 jour de la 1ère visite aux urgences (ER) pour saignement gastro-intestinal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des COV
Délai: 1 jour de la 1ère visite aux urgences (ER) pour saignement gastro-intestinal
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Dosage qualitatif et quantitatif des composés organiques volatils par GC-MS
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1 jour de la 1ère visite aux urgences (ER) pour saignement gastro-intestinal
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Modification des modèles de COV
Délai: 2ème visite (à environ 2 semaines d'intervalle de la 1ère visite)
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Changement des modèles de composés organiques volatils reconnus par le réseau de capteurs après la récupération d'un saignement gastro-intestinal
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2ème visite (à environ 2 semaines d'intervalle de la 1ère visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1911-086-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .