Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flyktiga organiska föreningar (VOC) från utandningsandning hos patienter med GI-blödning

10 januari 2020 uppdaterad av: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Analys av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsandning för upptäckt av gastrointestinal blödning

Tvärsnittsfall-kontrollstudie som undersöker skillnaden mellan flyktiga organiska föreningar i utandningsluften hos patienter med GI-blödning och normal population.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker skillnaden mellan flyktiga organiska föreningar i utandningsluften hos patienter med GI-blödning och normal population. Vi strävade efter att ta reda på biomarkörerna för GI-blödning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 20-80
  • Patienter som besökte akuten och misstänkte ha nyligen eller aktiv gastrointestinal blödning
  • Patienter som är planerade att genomgå esophagogastroduodenoskopi.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av malignitet diagnostiserad inom 5 år
  • Tidigare medicinsk historia av kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, kronisk bronkial sjukdom, astma
  • Kirurgisk historia av någon form av gastrectomy
  • Kirurgisk historia av någon form av lungresektion som kan påverka patientens lungfunktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 20 och 80 år
  • Låg risk för gastrointestinal blödning bevisades genom esophagogastroduodenoskopi och koloskopi som utfördes inom 1 år.
  • NSAID icke-användare (inom 1 månad före införandedatum)

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av malignitet diagnostiserad inom 5 år
  • Tidigare medicinsk historia av kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, kronisk bronkial sjukdom, astma
  • Kirurgisk historia av någon form av gastrectomy
  • Kirurgisk historia av någon form av lungresektion som kan påverka patientens lungfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal kontroll
Normal population med låg prevalens av gastrointestinala blödningar som genomgick EGD och CFS som inte visade några onormala fynd.
Diagnostiskt test: Samling av utandningsandning
Insamling av utandningsandning kommer att analyseras för specifika flyktiga organiska föreningar som visar olika fördelning mellan grupper
Patienter med GI-blödning
Patienter som besökte akutmottagningen och var starkt misstänkta för att ha nyligen eller aktiv övre GI-blödning och schemalagda för övre GI-endoskopi.
Diagnostiskt test: Samling av utandningsandning
Insamling av utandningsandning kommer att analyseras för specifika flyktiga organiska föreningar som visar olika fördelning mellan grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VOC-mönster
Tidsram: 1 dag av första akutmottagningen (ER) besök för GI-blödning
Mönster av flyktiga organiska föreningar som känns igen av sensorarray
1 dag av första akutmottagningen (ER) besök för GI-blödning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av VOC
Tidsram: 1 dag av första akutmottagningen (ER) besök för GI-blödning
Kvalitativ och kvantitativ analys av flyktiga organiska föreningar med GC-MS
1 dag av första akutmottagningen (ER) besök för GI-blödning
Förändring av VOC-mönster
Tidsram: 2:a besöket (ca 2 veckor frånsett 1:a besöket)
Förändring av mönstren för flyktiga organiska föreningar som känns igen av sensoruppsättningen efter återhämtning från GI-blödning
2:a besöket (ca 2 veckor frånsett 1:a besöket)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1911-086-107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera