Compostos orgânicos voláteis (VOCs) da respiração exalada em pacientes com sangramento gastrointestinal
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Análise de Composto Orgânico Volátil (COV) no Hálito Exalado para Detecção de Sangramento Gastrointestinal
Estudo de caso-controle transversal investigando a diferença de compostos orgânicos voláteis na respiração exalada de pacientes com sangramento GI e população normal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a diferença de composto orgânico volátil na respiração exalada dos pacientes com sangramento GI e da população normal.
Nosso objetivo foi descobrir os biomarcadores para sangramento gastrointestinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyunggi-do
-
Seoul, Gyunggi-do, Republica da Coréia, 02830
- Recrutamento
- Jin Ju Choi
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Contato:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Número de telefone: 01028087284
- E-mail: wallet87@hanmail.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critério de inclusão:
- Adultos de 20 a 80 anos
- Pacientes que visitaram o pronto-socorro com suspeita de sangramento gastrointestinal recente ou ativo
- Pacientes agendados para serem submetidos a esofagogastroduodenoscopia.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de malignidade diagnosticado dentro de 5 anos
- História médica pregressa de doença hepática crônica, doença renal crônica, doença pulmonar crônica, doença brônquica crônica, asma
- Histórico cirúrgico de qualquer tipo de gastrectomia
- História cirúrgica de qualquer tipo de ressecção pulmonar que possa afetar a função pulmonar do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 20 e 80 anos
- A baixa possibilidade de sangramento gastrointestinal foi comprovada por esofagogastroduodenoscopia e colonoscopia realizadas em 1 ano.
- Não usuário de AINE (até 1 mês antes da data de inclusão)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de malignidade diagnosticado dentro de 5 anos
- História médica pregressa de doença hepática crônica, doença renal crônica, doença pulmonar crônica, doença brônquica crônica, asma
- Histórico cirúrgico de qualquer tipo de gastrectomia
- História cirúrgica de qualquer tipo de ressecção pulmonar que possa afetar a função pulmonar do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle normal
População normal com baixa prevalência de sangramento gastrointestinal submetida a EGD e CFS que não revelou nenhum achado anormal.
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A coleta da respiração exalada será analisada para compostos orgânicos voláteis específicos que mostram distribuição diferente entre os grupos
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Pacientes com sangramento gastrointestinal
Pacientes que visitaram a sala de emergência com alta suspeita de sangramento gastrointestinal superior recente ou ativo e agendados para endoscopia digestiva alta.
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A coleta da respiração exalada será analisada para compostos orgânicos voláteis específicos que mostram distribuição diferente entre os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões VOC
Prazo: 1 dia da 1ª visita ao pronto-socorro (PS) por sangramento GI
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Padrões de compostos orgânicos voláteis reconhecidos por matriz de sensores
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1 dia da 1ª visita ao pronto-socorro (PS) por sangramento GI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de VOC
Prazo: 1 dia da 1ª visita ao pronto-socorro (PS) por sangramento GI
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Ensaio qualitativo e quantitativo de compostos orgânicos voláteis por GC-MS
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1 dia da 1ª visita ao pronto-socorro (PS) por sangramento GI
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Mudança de padrões de VOC
Prazo: 2ª visita (cerca de 2 semanas de intervalo da 1ª visita)
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Alteração dos padrões de compostos orgânicos voláteis reconhecidos pelo conjunto de sensores após recuperação de sangramento GI
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2ª visita (cerca de 2 semanas de intervalo da 1ª visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1911-086-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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