Летучие органические соединения (ЛОС) в выдыхаемом воздухе у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями
10 января 2020 г. обновлено: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Анализ летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе для выявления желудочно-кишечного кровотечения
Поперечное исследование случай-контроль, изучающее разницу летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе пациентов с желудочно-кишечным кровотечением и нормальной популяцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследуется разница летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе пациентов с желудочно-кишечным кровотечением и нормальной популяции.
Мы стремились выяснить биомаркеры желудочно-кишечного кровотечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyunggi-do
-
Seoul, Gyunggi-do, Корея, Республика, 02830
- Рекрутинг
- Jin Ju Choi
-
Контакт:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Номер телефона: 01028087284
- Электронная почта: wallet87@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20-80 лет
- Пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на недавнее или активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Пациенты, которым планируется проведение эзофагогастродуоденоскопии.
Критерий исключения:
- Диагностика злокачественного новообразования в течение 5 лет
- В анамнезе хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек, хроническое заболевание легких, хроническое заболевание бронхов, астма.
- Хирургический анамнез любого вида гастрэктомии
- Хирургический анамнез любой резекции легкого, которая могла повлиять на функцию легких пациента.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 20 до 80 лет
- Низкая вероятность желудочно-кишечных кровотечений подтверждена эзофагогастродуоденоскопией и колоноскопией, выполненными в течение 1 года.
- Непринимающий НПВП (в течение 1 месяца до даты включения)
Критерий исключения:
- Диагностика злокачественного новообразования в течение 5 лет
- В анамнезе хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек, хроническое заболевание легких, хроническое заболевание бронхов, астма.
- Хирургический анамнез любого вида гастрэктомии
- Хирургический анамнез любой резекции легкого, которая могла повлиять на функцию легких пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальное управление
Нормальная популяция с низкой распространенностью желудочно-кишечных кровотечений, перенесших ЭГДС и СХУ, которые не выявили отклонений от нормы.
|
Сбор выдыхаемого воздуха будет проанализирован на наличие конкретных летучих органических соединений, которые показывают различное распределение между группами.
|
|
Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями
Пациенты, которые обратились в отделение неотложной помощи и у которых были подозрения на недавнее или активное кровотечение из верхних отделов ЖКТ и которым была назначена эндоскопия верхних отделов ЖКТ.
|
Сбор выдыхаемого воздуха будет проанализирован на наличие конкретных летучих органических соединений, которые показывают различное распределение между группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы ЛОС
Временное ограничение: 1 день первого визита в отделение неотложной помощи (ER) по поводу желудочно-кишечного кровотечения
|
Образцы летучих органических соединений, распознаваемые массивом датчиков
|
1 день первого визита в отделение неотложной помощи (ER) по поводу желудочно-кишечного кровотечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ЛОС
Временное ограничение: 1 день первого визита в отделение неотложной помощи (ER) по поводу желудочно-кишечного кровотечения
|
Качественный и количественный анализ летучих органических соединений методом ГХ-МС
|
1 день первого визита в отделение неотложной помощи (ER) по поводу желудочно-кишечного кровотечения
|
|
Изменение моделей VOC
Временное ограничение: 2-й визит (примерно через 2 недели после 1-го визита)
|
Изменение паттернов летучих органических соединений, распознаваемых массивом датчиков, после восстановления после желудочно-кишечного кровотечения
|
2-й визит (примерно через 2 недели после 1-го визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1911-086-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .