Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flygtige organiske forbindelser (VOC'er) af udåndet åndedræt hos patienter med GI-blødning

10. januar 2020 opdateret af: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Analyse af flygtige organiske forbindelser (VOC) i udåndet åndedræt til påvisning af gastrointestinal blødning

Tværsnits case-kontrol undersøgelse, der undersøger forskellen mellem flygtige organiske forbindelser i udåndingen af ​​patienter med GI-blødning og normal population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger forskellen mellem flygtige organiske forbindelser i udåndingen af ​​patienter med GI-blødning og normal population. Vi havde til formål at finde ud af biomarkørerne for GI-blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-80 år
  • Patienter, der besøgte skadestuen og mistænkes for at have nylig eller aktiv gastrointestinal blødning
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå esophagogastroduodenoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af malignitet diagnosticeret inden for 5 år
  • Tidligere sygehistorie med kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom, kronisk bronkial sygdom, astma
  • Kirurgisk historie af enhver form for gastrektomi
  • Kirurgisk historie af enhver form for lungeresektion, som kan påvirke patientens lungefunktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 20 og 80 år
  • Lav mulighed for gastrointestinal blødning blev påvist ved esophagogastroduodenoskopi og koloskopi, som blev udført inden for 1 år.
  • NSAID ikke-bruger (inden for 1 måned før datoen for optagelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af malignitet diagnosticeret inden for 5 år
  • Tidligere sygehistorie med kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom, kronisk bronkial sygdom, astma
  • Kirurgisk historie af enhver form for gastrektomi
  • Kirurgisk historie af enhver form for lungeresektion, som kan påvirke patientens lungefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
Normal population med lav forekomst af gastrointestinal blødning, som gennemgik EGD og CFS, som ikke afslørede noget unormalt fund.
Diagnostisk test: Indsamling af udåndet åndedræt
Indsamling af udåndet ånde vil blive analyseret for specifikke flygtige organiske forbindelser, som viser forskellig fordeling mellem grupper
Patienter med GI-blødning
Patienter, der besøgte skadestuen og var stærkt mistænkt for at have nylig eller aktiv blødning fra øvre GI og planlagt til øvre GI-endoskopi.
Diagnostisk test: Indsamling af udåndet åndedræt
Indsamling af udåndet ånde vil blive analyseret for specifikke flygtige organiske forbindelser, som viser forskellig fordeling mellem grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VOC mønstre
Tidsramme: 1 dag af 1. skadestuebesøg for GI-blødning
Mønstre af flygtige organiske forbindelser genkendt af sensorarray
1 dag af 1. skadestuebesøg for GI-blødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af VOC
Tidsramme: 1 dag af 1. skadestuebesøg for GI-blødning
Kvalitativ og kvantitativ analyse af flygtige organiske forbindelser ved GC-MS
1 dag af 1. skadestuebesøg for GI-blødning
Ændring af VOC-mønstre
Tidsramme: 2. besøg (ca. 2 uger bortset fra 1. besøg)
Ændring af mønstrene for flygtige organiske forbindelser genkendt af sensorarray efter genopretning fra GI-blødning
2. besøg (ca. 2 uger bortset fra 1. besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1911-086-107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med Indsamling af udåndet åndedræt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner