Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těkavé organické sloučeniny (VOC) vydechovaného dechu u pacientů s GI krvácením

10. ledna 2020 aktualizováno: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Analýza těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném dechu pro detekci gastrointestinálního krvácení

Průřezová studie případ-kontrola zkoumající rozdíl těkavých organických sloučenin ve vydechovaném dechu pacientů s GI krvácením a normální populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá rozdíl těkavých organických sloučenin ve vydechovaném dechu pacientů s GI krvácením a normální populace. Naším cílem bylo zjistit biomarkery gastrointestinálního krvácení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-80 let
  • Pacienti, kteří navštívili pohotovost a měli podezření na nedávné nebo aktivní gastrointestinální krvácení
  • Pacienti, u kterých je plánována esofagogastroduodenoskopie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza malignity diagnostikována do 5 let
  • Minulá anamnéza chronického onemocnění jater, chronického onemocnění ledvin, chronického onemocnění plic, chronického onemocnění průdušek, astmatu
  • Chirurgická anamnéza jakéhokoli druhu gastrektomie
  • Chirurgická anamnéza jakéhokoli druhu plicní resekce, která by mohla ovlivnit funkci plic pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 20 do 80 let
  • Nízká možnost gastrointestinálního krvácení byla prokázána ezofagogastroduodenoskopií a kolonoskopií, které byly provedeny do 1 roku.
  • Neuživatel NSAID (do 1 měsíce před datem zařazení)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza malignity diagnostikována do 5 let
  • Minulá anamnéza chronického onemocnění jater, chronického onemocnění ledvin, chronického onemocnění plic, chronického onemocnění průdušek, astmatu
  • Chirurgická anamnéza jakéhokoli druhu gastrektomie
  • Chirurgická anamnéza jakéhokoli druhu plicní resekce, která by mohla ovlivnit funkci plic pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální ovládání
Normální populace s nízkou prevalencí gastrointestinálního krvácení, která podstoupila EGD a CFS, která neodhalila žádný abnormální nález.
Diagnostický test: Sběr vydechovaného dechu
Sběr vydechovaného dechu bude analyzován na specifické těkavé organické látky, které vykazují rozdílnou distribuci mezi skupinami
Pacienti s GI krvácením
Pacienti, kteří navštívili pohotovost a měli vysoké podezření na nedávné nebo aktivní krvácení do horního GI traktu, a byla u nich plánována endoskopie horního GI traktu.
Diagnostický test: Sběr vydechovaného dechu
Sběr vydechovaného dechu bude analyzován na specifické těkavé organické látky, které vykazují rozdílnou distribuci mezi skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzory VOC
Časové okno: 1 den návštěvy 1. pohotovosti (ER) pro krvácení do GI
Vzorce těkavých organických sloučenin rozpoznávaných polem senzorů
1 den návštěvy 1. pohotovosti (ER) pro krvácení do GI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření VOC
Časové okno: 1 den návštěvy 1. pohotovosti (ER) pro krvácení do GI
Kvalitativní a kvantitativní stanovení těkavých organických látek pomocí GC-MS
1 den návštěvy 1. pohotovosti (ER) pro krvácení do GI
Změna vzorů VOC
Časové okno: 2. návštěva (cca 2 týdny od 1. návštěvy)
Změna vzorů těkavých organických sloučenin rozpoznávaných senzorovým polem po zotavení z GI krvácení
2. návštěva (cca 2 týdny od 1. návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1911-086-107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Klinické studie na Sběr vydechovaného dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit