Illékony szerves vegyületek (VOC) a kilégzett légzésben GI-vérzésben szenvedő betegeknél
2020. január 10. frissítette: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Illékony szerves vegyület (VOC) elemzése kilélegzett légzésben a gyomor-bélrendszeri vérzés kimutatására
Keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálat, amely a GI-vérzéses és normál populációban szenvedő betegek kilégzett leheletében lévő illékony szerves vegyület különbségét vizsgálta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a gyomor-bél traktus vérzéses és normál populációjában szenvedő betegek kilégzett leheletében lévő illékony szerves vegyület különbségét vizsgálja.
Célunk volt a GI vérzés biomarkereinek feltárása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyunggi-do
-
Seoul, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság, 02830
- Toborzás
- Jin Ju Choi
-
Kapcsolatba lépni:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Telefonszám: 01028087284
- E-mail: wallet87@hanmail.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves felnőttek
- Olyan betegek, akik felkeresték a sürgősségi osztályt, és gyanították, hogy nemrégiben vagy aktív gyomor-bélrendszeri vérzésük van
- Olyan betegek, akiknél esophagogastroduodenoscopiát terveznek.
Kizárási kritériumok:
- 5 éven belül diagnosztizált rosszindulatú daganatok diagnózisa
- Krónikus májbetegség, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség, krónikus hörgőbetegség, asztma korábbi kórtörténete
- Bármilyen gastrectomia műtéti előzménye
- Bármilyen tüdőreszekció műtéti előzménye, amely hatással lehet a beteg tüdőfunkciójára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti felnőttek
- Az 1 éven belül elvégzett esophagogastroduodenoscopia és kolonoszkópia a gyomor-bélrendszeri vérzés alacsony lehetőségét igazolta.
- NSAID-t nem használó (a felvétel dátumát megelőző 1 hónapon belül)
Kizárási kritériumok:
- 5 éven belül diagnosztizált rosszindulatú daganatok diagnózisa
- Krónikus májbetegség, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség, krónikus hörgőbetegség, asztma korábbi kórtörténete
- Bármilyen gastrectomia műtéti előzménye
- Bármilyen tüdőreszekció műtéti előzménye, amely hatással lehet a beteg tüdőfunkciójára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál vezérlés
Normál populáció, alacsony gyakorisággal gyomor-bélrendszeri vérzés, akik EGD-n és CFS-en estek át, amelyek nem mutattak kóros leletet.
|
A kilélegzett levegő összegyűjtését elemezni kell bizonyos illékony szerves vegyületekre, amelyek eltérő megoszlást mutatnak a csoportok között
|
|
GI-vérzésben szenvedő betegek
Azok a betegek, akik felkeresték a sürgősségi osztályt, és erősen gyanították, hogy nemrégiben vagy aktív felső GI-vérzésük van, és felső GI endoszkópiát terveztek.
|
A kilélegzett levegő összegyűjtését elemezni kell bizonyos illékony szerves vegyületekre, amelyek eltérő megoszlást mutatnak a csoportok között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VOC minták
Időkeret: 1 napos első sürgősségi (ER) látogatás GI-vérzés miatt
|
Az illékony szerves vegyületek szenzortömb által felismert mintái
|
1 napos első sürgősségi (ER) látogatás GI-vérzés miatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VOC mérése
Időkeret: 1 napos első sürgősségi (ER) látogatás GI-vérzés miatt
|
Illékony szerves vegyületek kvalitatív és kvantitatív vizsgálata GC-MS-sel
|
1 napos első sürgősségi (ER) látogatás GI-vérzés miatt
|
|
VOC minták változása
Időkeret: 2. látogatás (kb. 2 héttel az 1. látogatástól eltekintve)
|
A szenzorsor által felismert illékony szerves vegyületek mintázatának változása a GI vérzésből való felépülés után
|
2. látogatás (kb. 2 héttel az 1. látogatástól eltekintve)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1911-086-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .