Flyktige organiske forbindelser (VOC) av utåndet pust hos pasienter med GI-blødning
10. januar 2020 oppdatert av: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Analyse av flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndet pust for påvisning av gastrointestinal blødning
Tverrsnitts case-control studie som undersøker forskjellen mellom flyktige organiske forbindelser i utåndet pust til pasienter med GI-blødning og normal populasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker forskjellen mellom flyktige organiske forbindelser i utåndingen til pasienter med GI-blødning og normal populasjon.
Vi hadde som mål å finne ut biomarkørene for GI-blødning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seoul, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 02830
- Rekruttering
- Jin Ju Choi
-
Ta kontakt med:
- JIN JU CHOI, M.D.
- Telefonnummer: 01028087284
- E-post: wallet87@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20-80 år
- Pasienter som besøkte legevakten og mistenkte å ha nylig eller aktiv gastrointestinal blødning
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå esophagogastroduodenoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av malignitet diagnostisert innen 5 år
- Tidligere medisinsk historie med kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom, kronisk lungesykdom, kronisk bronkial sykdom, astma
- Kirurgisk historie av enhver form for gastrektomi
- Kirurgisk historie av enhver form for lungereseksjon som kan påvirke pasientens lungefunksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 20 og 80 år
- Lav mulighet for gastrointestinal blødning ble påvist ved esophagogastroduodenoskopi og koloskopi som ble utført innen 1 år.
- NSAID ikke-bruker (innen 1 måned før datoen for inkludering)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av malignitet diagnostisert innen 5 år
- Tidligere medisinsk historie med kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom, kronisk lungesykdom, kronisk bronkial sykdom, astma
- Kirurgisk historie av enhver form for gastrektomi
- Kirurgisk historie av enhver form for lungereseksjon som kan påvirke pasientens lungefunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontroll
Normal populasjon med lav forekomst av gastrointestinal blødning som gjennomgikk EGD og CFS som ikke viste noe unormalt funn.
|
Innsamling av utåndet pust vil bli analysert for spesifikke flyktige organiske forbindelser som viser ulik fordeling mellom grupper
|
|
Pasienter med GI-blødning
Pasienter som besøkte akuttmottaket og var sterkt mistenkt for å ha nylig eller aktiv blødning fra øvre GI og planlagt for øvre GI-endoskopi.
|
Innsamling av utåndet pust vil bli analysert for spesifikke flyktige organiske forbindelser som viser ulik fordeling mellom grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VOC mønstre
Tidsramme: 1 dag med 1. akuttmottak (ER) besøk for GI-blødning
|
Mønstre av flyktige organiske forbindelser gjenkjent av sensorarray
|
1 dag med 1. akuttmottak (ER) besøk for GI-blødning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av VOC
Tidsramme: 1 dag med 1. akuttmottak (ER) besøk for GI-blødning
|
Kvalitativ og kvantitativ analyse av flyktige organiske forbindelser ved GC-MS
|
1 dag med 1. akuttmottak (ER) besøk for GI-blødning
|
|
Endring av VOC-mønstre
Tidsramme: 2. besøk (ca. 2 uker bortsett fra 1. besøk)
|
Endring av mønstrene til flyktige organiske forbindelser gjenkjent av sensorarrayen etter restitusjon fra GI-blødning
|
2. besøk (ca. 2 uker bortsett fra 1. besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: HYUNSOO CHUNG, M.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1911-086-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .