糖尿病における末梢血管の反応性と筋肉の酸素化 (PREMOD)
最適な筋肉機能には酸素が必要です。 真性糖尿病患者では、高血糖が血管合併症を引き起こす可能性があります。 内皮（血管の中間層）が損傷を受けると、筋肉細胞への酸素の流れが減少します。 さらに、ミトコンドリアの機能不全が起こり、酸素の抽出が減少する可能性があります。
どちらの状態も、筋肉への酸素の流れの減少につながり、最適な機能に必要なエネルギーの生成に影響を与える可能性があります.
この研究では、研究者は、健康な人と比較して、1型および2型糖尿病（血管合併症の有無にかかわらず）の患者の血管の機能（1）と筋肉への酸素の取り込み（2）を調べます。
調査の概要
状態
詳細な説明
調査員は合計で 125 人の参加者を募集する予定で、参加者は 3 つの主なグループに分けられます: (I) 1 型糖尿病 ((a) を伴う、または (b) 血管合併症を伴わない)、(II) 2 型糖尿病 ((a) を伴う) ）または（b）血管合併症なし）、および（III）健康な人。 真性糖尿病は、米国糖尿病協会 (ADA) のガイドラインによって定義されます。
この研究の検査は、血圧評価、Flow Mediated Dilatation (FMD) 測定、およびハンドグリップ運動テストで構成されています。 プロトコルには約 2 時間かかります。
FMDテストを実施する研究者は、コースに従い、徹底的な評価に合格しました。
血圧の評価は、大きな偏りを避けるために 20 分間連続して行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anouk Tanghe, PhD
- 電話番号：+32 09 332 36 27
- メール：anouk.tanghe@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrick Calders, Prof. dr.
- 電話番号：+32 09 332 69 15
- メール：patrick.calders@ugent.be
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- University Gent, Rehabilitation Sciences
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コンタクト：
- Anouk Tanghe, PhD
- 電話番号：+32 9 332 36 27
- メール：anouk.tanghe@ugent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男と女
- 年齢 18～85歳
- 1型または2型糖尿病（血管合併症の有無にかかわらず、健康な参加者
除外基準:
- 1型または2型以外の糖尿病
- アルコールの乱用
- 活動中のがん
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
参加者は、診断に基づいて、1型糖尿病、2型糖尿病、および健康な人の3つのグループに分けられます。
各参加者 (グループに関係なく) は同じ試験を受けます。
他の条件での同じ参加者の再テストはありません。
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30分間の血圧測定、支配側
内皮機能を測定するためのフロー媒介膨張 (FMD) テスト
参加者は、筋肉の酸素化を同時に監視しながら、ハンドグリップ強度テストによる最大運動テストを行います
指刺しによる検査中の血糖（グルコース）の追跡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介拡張（FMD）テスト
時間枠：20分、スタディ当日（参加者は1回だけ来てください。フォローアップなし、再テストなし）
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フロー媒介膨張試験
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20分、スタディ当日（参加者は1回だけ来てください。フォローアップなし、再テストなし）
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運動中の近赤外分光法
時間枠：30 分、スタディ当日 (参加者は 1 回だけ来てください。フォローアップや再テストはありません)
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運動中の酸素化された血液の変化の分析
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30 分、スタディ当日 (参加者は 1 回だけ来てください。フォローアップや再テストはありません)
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運動試験 萎凋ハンドヘルドダイナモメーター
時間枠：30 分、スタディ当日 (参加者は 1 回だけ来てください。フォローアップや再テストはありません)
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筋力と運動能力の分析
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30 分、スタディ当日 (参加者は 1 回だけ来てください。フォローアップや再テストはありません)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧分析
時間枠：20分、スタディ当日（参加者は1回だけ来てください。フォローアップなし、再テストなし）
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基礎血圧の測定（収縮期および拡張期）
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20分、スタディ当日（参加者は1回だけ来てください。フォローアップなし、再テストなし）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Samyah Shadid, Prof. dr.、University hospital of Ghent and University of Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。