REatividade Vascular Periférica e Oxigenação Muscular no Diabetes Mellitus (PREMOD)
O oxigênio é necessário para uma função muscular ideal. Em pacientes com diabetes mellitus, a hiperglicemia pode causar complicações vasculares. O endotélio (intercamada dos vasos sanguíneos) pode ser danificado levando a um fluxo reduzido de oxigênio para as células musculares. Além disso, é possível que esteja ocorrendo disfunção mitocondrial levando à redução da extração de oxigênio.
Ambas as condições levarão a um fluxo reduzido de oxigênio para o músculo e isso pode ter impacto na produção de energia necessária para o funcionamento ideal.
Neste estudo, os pesquisadores examinarão a funcionalidade dos vasos sanguíneos (1) e a absorção de oxigênio pelos músculos (2) em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 (com e sem complicações vasculares) em comparação com pessoas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planeiam recrutar um total de 125 participantes que serão divididos em 3 grupos principais: (I) diabetes mellitus tipo 1 (com (a) ou sem (b) complicações vasculares), (II) diabetes mellitus tipo 2 (com (a) ) ou sem (b) complicações vasculares) e (III) pessoas saudáveis. O diabetes mellitus será definido pelas diretrizes da American Diabetes Association (ADA).
Os exames para este estudo consistem em uma avaliação da pressão arterial, medição da dilatação mediada por fluxo (FMD) e um teste de exercício de preensão manual. O protocolo levará aproximadamente 2 horas.
O investigador que realiza o teste de FMD seguiu um curso e passou por uma avaliação completa.
A avaliação da pressão arterial será contínua por 20 minutos para evitar grandes vieses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anouk Tanghe, PhD
- Número de telefone: +32 09 332 36 27
- E-mail: anouk.tanghe@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Patrick Calders, Prof. dr.
- Número de telefone: +32 09 332 69 15
- E-mail: patrick.calders@ugent.be
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Gent, Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Anouk Tanghe, PhD
- Número de telefone: +32 9 332 36 27
- E-mail: anouk.tanghe@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- idade 18-85 anos
- diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 (com ou sem complicações vasculares, participantes saudáveis
Critério de exclusão:
- outros tipos de diabetes mellitus além do tipo 1 ou tipo 2
- abuso de álcool
- câncer ativo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: participante
Os participantes são divididos em 3 grupos com base em seu diagnóstico: diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo 2 e pessoas saudáveis.
Cada participante (independente do grupo) terá os mesmos exames.
Não há reteste do mesmo participante em outras condições.
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aferição da pressão arterial por 30 minutos, lado dominante
Teste de Dilatação Mediada por Fluxo (FMD) para medir a funcionalidade endotelial
participante faz um teste de esforço máximo por meio de um teste de força de preensão manual com monitoração simultânea da oxigenação muscular
acompanhamento de açúcar no sangue (glicose) durante exames por uma picada no dedo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: 20 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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teste de dilatação mediada por fluxo
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20 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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Espectroscopia de infravermelho próximo durante o exercício
Prazo: 30 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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análise das mudanças no sangue oxigenado durante o exercício
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30 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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teste de exercício wilt dinamômetro portátil
Prazo: 30 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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análise de força e capacidade de exercício
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30 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da pressão arterial
Prazo: 20 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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medição da pressão arterial basal (sistólica e diastólica)
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20 minutos, no dia do estudo (os participantes devem vir apenas uma vez, sem acompanhamento, sem reteste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201940995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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