Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność naczyń obwodowych i dotlenienie mięśni w cukrzycy (PREMOD)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Tlen jest niezbędny do optymalnego funkcjonowania mięśni. U pacjentów z cukrzycą hiperglikemia może powodować powikłania naczyniowe. Śródbłonek (warstwa między naczyniami krwionośnymi) może zostać uszkodzony, co prowadzi do zmniejszenia przepływu tlenu w kierunku komórek mięśniowych. Poza tym możliwe jest, że dochodzi do dysfunkcji mitochondriów, co prowadzi do zmniejszonej ekstrakcji tlenu.

Oba stany doprowadzą do zmniejszenia dopływu tlenu do mięśnia, co może mieć wpływ na produkcję energii niezbędnej do optymalnego funkcjonowania.

W tym badaniu badacze zbadają funkcjonalność naczyń krwionośnych (1) i pobieranie tlenu przez mięśnie (2) u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 (z powikłaniami naczyniowymi i bez) w porównaniu ze zdrowymi osobami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują rekrutację łącznie 125 uczestników, którzy zostaną podzieleni na 3 główne grupy: (I) cukrzyca typu 1 (z (a) lub bez (b) powikłań naczyniowych), (II) cukrzyca typu 2 (z (a) ) lub bez (b) powikłań naczyniowych) oraz (III) osoby zdrowe. Cukrzyca zostanie zdefiniowana zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA).

Badania w tym badaniu obejmują ocenę ciśnienia krwi, pomiar rozwarcia zapośredniczonego przepływem (FMD) oraz próbę wysiłkową uchwytu. Protokół zajmie około 2 godzin.

Badacz przeprowadzający test FMD przeszedł kurs i przeszedł gruntowną ocenę.

Ocena ciśnienia krwi będzie prowadzona w sposób ciągły przez 20 minut, aby uniknąć dużych błędów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • University Gent, Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety
  • wiek 18-85 lat
  • cukrzyca typu 1 lub typu 2 (z powikłaniami naczyniowymi lub bez, zdrowi uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

  • inne typy cukrzycy niż typ 1 lub typ 2
  • nadużywanie alkoholu
  • aktywny rak
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestnik
Uczestnicy podzieleni są na 3 grupy w zależności od rozpoznania: cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 oraz osoby zdrowe. Każdy uczestnik (niezależnie od grupy) będzie miał takie same egzaminy. Nie ma możliwości ponownego zbadania tego samego uczestnika w innych warunkach.
Inny: badanie: ocena ciśnienia krwi
pomiar ciśnienia krwi przez 30 minut, strona dominująca
Inny: badanie: test dylatacji zapośredniczonej przepływem (FMD).
Flow Mediated Dilatation (FMD) – test do pomiaru funkcjonalności śródbłonka
Inny: badanie: próba wysiłkowa dłoni z monitorowaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Uczestnik wykonuje test wysiłkowy maksymalny poprzez próbę siły chwytu dłoni z jednoczesnym monitorowaniem natlenienia mięśni
Inny: badanie: pomiar glukozy przez nakłucie palca
monitorowanie poziomu cukru we krwi (glukozy) podczas badań przez nakłucie palca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dylatacji zapośredniczonej przepływem (FMD).
Ramy czasowe: 20 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)
test dylatacji za pośrednictwem przepływu
20 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 30 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)
analiza zmian utlenowanej krwi podczas wysiłku
30 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)
test wysiłkowy więdnięcie ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 30 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)
analiza siły i wydolności wysiłkowej
30 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)
pomiar podstawowego ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego)
20 minut, w dniu badania (uczestnicy muszą przyjść tylko raz, bez obserwacji, bez ponownego testowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201940995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na badanie: ocena ciśnienia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj