RÉactivité vasculaire périphérique et oxygénation musculaire dans le diabète sucré (PREMOD)
L'oxygène est nécessaire pour une fonction musculaire optimale. Chez les patients atteints de diabète sucré, l'hyperglycémie peut entraîner des complications vasculaires. L'endothélium (couche intermédiaire des vaisseaux sanguins) peut être endommagé, entraînant une réduction du flux d'oxygène vers les cellules musculaires. En outre, il est possible qu'un dysfonctionnement mitochondrial se produise, entraînant une réduction de l'extraction d'oxygène.
Les deux conditions entraîneront une réduction du flux d'oxygène vers le muscle, ce qui peut avoir un impact sur la production d'énergie nécessaire à un fonctionnement optimal.
Dans cette étude, les chercheurs examineront la fonctionnalité des vaisseaux sanguins (1) et l'absorption d'oxygène dans les muscles (2) chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 (avec et sans complications vasculaires) par rapport aux personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de recruter au total 125 participants qui seront répartis en 3 groupes principaux : (I) diabète sucré de type 1 (avec (a) ou sans (b) complications vasculaires), (II) diabète sucré de type 2 (avec (a) ) ou sans (b) complications vasculaires), et (III) personnes en bonne santé. Le diabète sucré sera défini par les directives de l'American Diabetes Association (ADA).
Les examens pour cette étude consistent en une évaluation de la pression artérielle, une mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD) et un test d'exercice de la poignée. Le protocole prendra environ 2 heures.
L'investigateur qui effectue le test de fièvre aphteuse a suivi un cours et réussi une évaluation approfondie.
L'évaluation de la pression artérielle se fera en continu pendant 20 minutes pour éviter un biais important.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anouk Tanghe, PhD
- Numéro de téléphone: +32 09 332 36 27
- E-mail: anouk.tanghe@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrick Calders, Prof. dr.
- Numéro de téléphone: +32 09 332 69 15
- E-mail: patrick.calders@ugent.be
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- University Gent, Rehabilitation Sciences
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Contact:
- Anouk Tanghe, PhD
- Numéro de téléphone: +32 9 332 36 27
- E-mail: anouk.tanghe@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- âge 18-85 ans
- diabète sucré de type 1 ou de type 2 (avec ou sans complications vasculaires, participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- autres types de diabète sucré que le type 1 ou le type 2
- l'abus d'alcool
- cancer actif
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: participant
Les participants sont divisés en 3 groupes en fonction de leur diagnostic : diabète sucré de type 1, diabète sucré de type 2 et personnes en bonne santé.
Chaque participant (indépendamment du groupe) aura les mêmes examens.
Il n'y a pas de retest du même participant dans d'autres conditions.
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mesure de la tension artérielle pendant 30 minutes, côté dominant
Test de dilatation médiée par le flux (FMD) pour mesurer la fonctionnalité endothéliale
le participant fait un test d'effort maximal par un test de force de la poignée avec surveillance simultanée de l'oxygénation musculaire
suivi de la glycémie (glucose) lors des examens par piqûre au doigt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 20 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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test de dilatation médiée par le flux
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20 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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Spectroscopie proche infrarouge pendant l'exercice
Délai: 30 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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analyse des changements dans le sang oxygéné pendant l'exercice
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30 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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test d'effort flétrissement dynamomètre à main
Délai: 30 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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analyse de la force et de la capacité d'exercice
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30 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la pression artérielle
Délai: 20 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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mesure de la pression artérielle basale (systolique et diastolique)
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20 minutes, le jour de l'étude (les participants ne doivent venir qu'une seule fois, pas de suivi, pas de re-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201940995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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