- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04226820
당뇨병에서 말초혈관 반응성과 근육산소화 (PREMOD)
최적의 근육 기능을 위해서는 산소가 필요합니다. 당뇨병 환자에서 고혈당증은 혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 내피(혈관의 중간층)가 손상되어 근육 세포로의 산소 흐름이 감소할 수 있습니다. 게다가 미토콘드리아 기능 장애가 발생하여 산소 추출이 감소할 가능성이 있습니다.
두 조건 모두 근육으로 가는 산소의 흐름을 감소시켜 최적의 기능에 필요한 에너지 생산에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 건강한 사람과 비교하여 제1형 및 제2형 당뇨병(혈관 합병증이 있거나 없는) 환자의 혈관 기능(1)과 근육으로의 산소 흡수(2)를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 총 125명의 참가자를 모집하여 3가지 주요 그룹으로 나눌 계획입니다. ) 또는 (b) 혈관 합병증이 없는 경우) 및 (III) 건강한 사람. 당뇨병은 미국 당뇨병 협회(ADA)의 가이드라인에 의해 정의될 것이다.
본 연구의 검사는 혈압 평가, FMD(Flow Mediated Dilatation) 측정, 악력 운동 검사로 구성되어 있다. 프로토콜은 약 2시간이 소요됩니다.
FMD 테스트를 수행하는 조사자는 코스를 따랐고 철저한 평가를 통과했습니다.
큰 편향을 피하기 위해 혈압 평가는 20분 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anouk Tanghe, PhD
- 전화번호: +32 09 332 36 27
- 이메일: anouk.tanghe@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Calders, Prof. dr.
- 전화번호: +32 09 332 69 15
- 이메일: patrick.calders@ugent.be
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- University Gent, Rehabilitation Sciences
-
연락하다:
- Anouk Tanghe, PhD
- 전화번호: +32 9 332 36 27
- 이메일: anouk.tanghe@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18-85세
- 당뇨병 1형 또는 2형(혈관 합병증 유무, 건강한 참가자
제외 기준:
- 1형 또는 2형 이외의 다른 유형의 진성 당뇨병
- 알코올 남용
- 활성 암
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자
참가자는 진단에 따라 1형 당뇨병, 2형 당뇨병 및 건강한 사람의 3개 그룹으로 나뉩니다.
각 참가자(그룹과 무관)는 동일한 검사를 받게 됩니다.
다른 조건에서 동일한 참가자에 대한 재시험은 없습니다.
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우세측 30분간 혈압 측정
FMD(Flow Mediated Dilatation)-내피 기능 측정을 위한 테스트
참가자는 근육 산소 공급을 동시에 모니터링하면서 악력 테스트를 통해 최대 운동 테스트를 수행합니다.
손가락 찌름에 의한 검사 중 혈당(포도당) 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMD(Flow Mediated Dilatation) 테스트
기간: 공부하는 날 20분
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흐름 매개 확장 테스트
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공부하는 날 20분
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운동 중 근적외선 분광법
기간: 공부하는 날 30분
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운동 중 산소화 혈액의 변화 분석
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공부하는 날 30분
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운동 테스트 wilt 휴대용 동력계
기간: 공부하는 날 30분
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근력 및 운동능력 분석
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공부하는 날 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 분석
기간: 공부하는 날 20분
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기초 혈압 측정(수축기 및 확장기)
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공부하는 날 20분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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