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당뇨병에서 말초혈관 반응성과 근육산소화 (PREMOD)

2023년 11월 27일 업데이트: University Ghent

최적의 근육 기능을 위해서는 산소가 필요합니다. 당뇨병 환자에서 고혈당증은 혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 내피(혈관의 중간층)가 손상되어 근육 세포로의 산소 흐름이 감소할 수 있습니다. 게다가 미토콘드리아 기능 장애가 발생하여 산소 추출이 감소할 가능성이 있습니다.

두 조건 모두 근육으로 가는 산소의 흐름을 감소시켜 최적의 기능에 필요한 에너지 생산에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구에서 조사관은 건강한 사람과 비교하여 제1형 및 제2형 당뇨병(혈관 합병증이 있거나 없는) 환자의 혈관 기능(1)과 근육으로의 산소 흡수(2)를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 총 125명의 참가자를 모집하여 3가지 주요 그룹으로 나눌 계획입니다. ) 또는 (b) 혈관 합병증이 없는 경우) 및 (III) 건강한 사람. 당뇨병은 미국 당뇨병 협회(ADA)의 가이드라인에 의해 정의될 것이다.

본 연구의 검사는 혈압 평가, FMD(Flow Mediated Dilatation) 측정, 악력 운동 검사로 구성되어 있다. 프로토콜은 약 2시간이 소요됩니다.

FMD 테스트를 수행하는 조사자는 코스를 따랐고 철저한 평가를 통과했습니다.

큰 편향을 피하기 위해 혈압 평가는 20분 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Gent, Rehabilitation Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18-85세
  • 당뇨병 1형 또는 2형(혈관 합병증 유무, 건강한 참가자

제외 기준:

  • 1형 또는 2형 이외의 다른 유형의 진성 당뇨병
  • 알코올 남용
  • 활성 암
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자
참가자는 진단에 따라 1형 당뇨병, 2형 당뇨병 및 건강한 사람의 3개 그룹으로 나뉩니다. 각 참가자(그룹과 무관)는 동일한 검사를 받게 됩니다. 다른 조건에서 동일한 참가자에 대한 재시험은 없습니다.
우세측 30분간 혈압 측정
FMD(Flow Mediated Dilatation)-내피 기능 측정을 위한 테스트
참가자는 근육 산소 공급을 동시에 모니터링하면서 악력 테스트를 통해 최대 운동 테스트를 수행합니다.
손가락 찌름에 의한 검사 중 혈당(포도당) 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMD(Flow Mediated Dilatation) 테스트
기간: 공부하는 날 20분
흐름 매개 확장 테스트
공부하는 날 20분
운동 중 근적외선 분광법
기간: 공부하는 날 30분
운동 중 산소화 혈액의 변화 분석
공부하는 날 30분
운동 테스트 wilt 휴대용 동력계
기간: 공부하는 날 30분
근력 및 운동능력 분석
공부하는 날 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 분석
기간: 공부하는 날 20분
기초 혈압 측정(수축기 및 확장기)
공부하는 날 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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