Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Periphere vaskuläre REaktivität und muskuläre Oxygenierung bei Diabetes mellitus (PREMOD)

27. November 2023 aktualisiert von: University Ghent

Sauerstoff wird für eine optimale Muskelfunktion benötigt. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Hyperglykämie Gefäßkomplikationen verursachen. Das Endothel (Zwischenschicht der Blutgefäße) kann beschädigt werden, was zu einem verringerten Sauerstofffluss zu den Muskelzellen führt. Außerdem ist es möglich, dass eine mitochondriale Dysfunktion auftritt, die zu einer verringerten Sauerstoffextraktion führt.

Beide Bedingungen führen zu einem reduzierten Sauerstofffluss zum Muskel, was sich auf die Energieproduktion auswirken kann, die für eine optimale Funktion erforderlich ist.

In dieser Studie werden die Forscher die Funktionsfähigkeit der Blutgefäße (1) und die Sauerstoffaufnahme in die Muskulatur (2) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 (mit und ohne Gefäßkomplikationen) im Vergleich zu Gesunden untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, insgesamt 125 Teilnehmer zu rekrutieren, die in 3 Hauptgruppen eingeteilt werden: (I) Diabetes mellitus Typ 1 (mit (a) oder ohne (b) Gefäßkomplikationen), (II) Diabetes mellitus Typ 2 (mit (a ) oder ohne (b) vaskuläre Komplikationen) und (III) gesunde Personen. Diabetes mellitus wird durch die Richtlinien der American Diabetes Association (ADA) definiert.

Die Untersuchungen für diese Studie bestehen aus einer Blutdruckmessung, einer Flow Mediated Dilatation (FMD)-Messung und einem Handgriff-Übungstest. Das Protokoll dauert ca. 2 Stunden.

Der Ermittler, der den FMD-Test durchführt, hat einen Kurs absolviert und eine gründliche Bewertung bestanden.

Die Blutdruckmessung erfolgt kontinuierlich für 20 Minuten, um eine große Verzerrung zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • University Gent, Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18-85 Jahre alt
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 (mit oder ohne vaskuläre Komplikationen, gesunde Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • andere Arten von Diabetes mellitus als Typ 1 oder Typ 2
  • Alkoholmissbrauch
  • aktiver Krebs
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Die Teilnehmer werden anhand ihrer Diagnose in 3 Gruppen eingeteilt: Diabetes mellitus Typ 1, Diabetes mellitus Typ 2 und Gesunde. Jeder Teilnehmer (unabhängig von der Gruppe) hat die gleichen Prüfungen. Es gibt keine erneute Prüfung desselben Teilnehmers unter anderen Bedingungen.
Sonstiges: Untersuchung: Blutdruckmessung
Blutdruckmessung für 30 Minuten, dominante Seite
Sonstiges: Untersuchung: Flow Mediated Dilatation (FMD)-Test
Flow Mediated Dilatation (FMD)-Test zur Messung der endothelialen Funktionalität
Sonstiges: Untersuchung: Handgriff-Belastungstest mit Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS)-Überwachung
Der Teilnehmer führt einen Maximalbelastungstest durch einen Handgriffkrafttest mit gleichzeitiger Überwachung der muskulären Sauerstoffversorgung durch
Sonstiges: Untersuchung: Glukosemessung durch Fingerstich
Überwachung des Blutzuckers (Glucose) während der Untersuchung durch einen Stich in den Finger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flow Mediated Dilatation (FMD)-Test
Zeitfenster: 20 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachbereitung, keine Wiederholungsprüfung)
Strömungsvermittelter Dilatationstest
20 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachbereitung, keine Wiederholungsprüfung)
Nahinfrarot-Spektroskopie während des Trainings
Zeitfenster: 30 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachuntersuchung, keine Wiederholungsprüfung)
Analyse der Veränderungen im sauerstoffreichen Blut während des Trainings
30 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachuntersuchung, keine Wiederholungsprüfung)
Belastungstest Wilt Handdynamometer
Zeitfenster: 30 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachuntersuchung, keine Wiederholungsprüfung)
Analyse von Kraft und Leistungsfähigkeit
30 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachuntersuchung, keine Wiederholungsprüfung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckanalyse
Zeitfenster: 20 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachbereitung, keine Wiederholungsprüfung)
Messung des basalen Blutdrucks (systolisch und diastolisch)
20 Minuten, am Studientag (Teilnehmer müssen nur einmal kommen, keine Nachbereitung, keine Wiederholungsprüfung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201940995

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Untersuchung: Blutdruckmessung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren