Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer vaskulær reaktivitet og muskulær iltning ved diabetes mellitus (PREMOD)

27. november 2023 opdateret af: University Ghent

Ilt er nødvendigt for en optimal muskelfunktion. Hos patienter med diabetes mellitus kan hyperglykæmi forårsage vaskulære komplikationer. Endotelet (det mellemliggende lag af blodkarrene) kan blive beskadiget, hvilket fører til en reduceret iltstrøm mod muskelcellerne. Desuden er det muligt, at mitokondriel dysfunktion opstår, hvilket fører til reduceret ekstraktion af ilt.

Begge forhold vil føre til en reduceret strøm af ilt mod musklen, og dette kan have indflydelse på produktionen af ​​energi, der er nødvendig for optimal funktion.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge funktionaliteten af ​​blodkarrene (1) og optagelsen af ​​ilt i musklerne (2) hos patienter med diabetes mellitus type 1 og type 2 (med og uden vaskulære komplikationer) sammenlignet med raske personer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at rekruttere i alt 125 deltagere, som vil blive opdelt i 3 hovedgrupper: (I) diabetes mellitus type 1 (med (a) eller uden (b) vaskulære komplikationer), (II) diabetes mellitus type 2 (med (a) ) eller uden (b) vaskulære komplikationer) og (III) raske personer. Diabetes mellitus vil blive defineret af retningslinjerne fra American Diabetes Association (ADA).

Undersøgelserne til denne undersøgelse består af en blodtryksvurdering, Flow Mediated Dilatation (FMD)-måling og en håndgrebstræningstest. Protokollen vil tage cirka 2 timer.

Investigatoren, der udfører MKS-testen, fulgte et kursus og bestod en grundig evaluering.

Blodtryksvurderingen vil være kontinuerligt i 20 minutter for at undgå stor bias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • University Gent, Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder
  • alder 18-85 år
  • diabetes mellitus type 1 eller type 2 (med eller uden vaskulære komplikationer, raske deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer diabetes mellitus end type 1 eller type 2
  • alkohol misbrug
  • aktiv cancer
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltager
Deltagerne er opdelt i 3 grupper baseret på deres diagnose: diabetes mellitus type 1, diabetes mellitus type 2 og raske personer. Hver deltager (uafhængig af gruppe) vil have de samme prøver. Der er ingen gentest af samme deltager under andre forhold.
Andet: undersøgelse: blodtryksvurdering
blodtryksmåling i 30 minutter, dominerende side
Andet: undersøgelse: Flow Mediated Dilatation (FMD)-test
Flow Mediated Dilatation (FMD)-test til måling af endotelfunktionalitet
Andet: undersøgelse: håndgrebsøvelsestest med nær infrarød spektroskopi (NIRS)-monitorering
deltageren laver en maksimal træningstest ved en håndgrebsstyrketest med samtidig overvågning af den muskulære iltning
Andet: undersøgelse: måling af glukose ved et fingerstik
opfølgning af blodsukker (glukose) ved undersøgelser ved et fingerstik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow Mediated Dilatation (FMD)-test
Tidsramme: 20 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)
flowmedieret dilatationstest
20 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)
Nær-infrarød spektroskopi under træning
Tidsramme: 30 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)
analyse af ændringer i iltet blod under træning
30 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)
øvelsestest visne håndholdt dynamometer
Tidsramme: 30 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)
analyse af styrke og træningskapacitet
30 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksanalyse
Tidsramme: 20 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)
måling af basalt blodtryk (systolisk og diastolisk)
20 minutter på studiedagen (deltagere skal kun komme én gang, ingen opfølgning, ingen gentest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201940995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med undersøgelse: blodtryksvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner