Периферическая сосудистая реактивность и мышечная оксигенация при сахарном диабете (PREMOD)
Кислород необходим для оптимальной работы мышц. У больных сахарным диабетом гипергликемия может вызывать сосудистые осложнения. Эндотелий (промежуточный слой кровеносных сосудов) может быть поврежден, что приведет к уменьшению притока кислорода к мышечным клеткам. Кроме того, возможно, что имеет место дисфункция митохондрий, приводящая к снижению извлечения кислорода.
Оба условия приведут к уменьшению притока кислорода к мышцам, что может повлиять на выработку энергии, необходимой для оптимального функционирования.
В этом исследовании исследователи изучат функциональность кровеносных сосудов (1) и поглощение кислорода мышцами (2) у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа (с сосудистыми осложнениями и без них) по сравнению со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют набрать в общей сложности 125 участников, которые будут разделены на 3 основные группы: (I) сахарный диабет 1 типа (с (а) или без (б) сосудистыми осложнениями), (II) сахарный диабет 2 типа (с (а) ) или без (б) сосудистых осложнений и (III) здоровых лиц. Сахарный диабет определяется в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA).
Обследования для этого исследования состоят из оценки артериального давления, измерения дилатации, опосредованной потоком (FMD), и теста с нагрузкой на рукоятку. Протокол займет около 2 часов.
Исследователь, выполняющий тест на ящур, прошел курс и прошел тщательную оценку.
Оценка артериального давления будет проводиться непрерывно в течение 20 минут, чтобы избежать большой погрешности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anouk Tanghe, PhD
- Номер телефона: +32 09 332 36 27
- Электронная почта: anouk.tanghe@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrick Calders, Prof. dr.
- Номер телефона: +32 09 332 69 15
- Электронная почта: patrick.calders@ugent.be
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- University Gent, Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Anouk Tanghe, PhD
- Номер телефона: +32 9 332 36 27
- Электронная почта: anouk.tanghe@ugent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина
- возраст 18-85 лет
- сахарный диабет 1 или 2 типа (с сосудистыми осложнениями или без них, здоровые участники
Критерий исключения:
- другие типы сахарного диабета, кроме типа 1 или типа 2
- злоупотребление алкоголем
- активный рак
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участник
Участники разделены на 3 группы в зависимости от их диагноза: сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа и здоровые люди.
Каждый участник (независимо от группы) будет сдавать одинаковые экзамены.
Повторное тестирование того же участника в других условиях не производится.
|
измерение артериального давления в течение 30 минут, доминирующая сторона
Поток-опосредованная дилатация (FMD) - тест для измерения функциональности эндотелия
участник выполняет тест максимальной физической нагрузки с помощью теста силы хвата руки с одновременным контролем мышечной оксигенации
контроль уровня сахара в крови (глюкозы) во время обследования путем прокола пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на дилатацию, опосредованную потоком (FMD)
Временное ограничение: 20 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
тест дилатации, опосредованной потоком
|
20 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия во время тренировки
Временное ограничение: 30 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
анализ изменений оксигенированной крови во время физической нагрузки
|
30 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
|
нагрузочный тест на ручной динамометр
Временное ограничение: 30 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
анализ силы и работоспособности
|
30 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ артериального давления
Временное ограничение: 20 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
измерение базального артериального давления (систолического и диастолического)
|
20 минут, в учебный день (участники должны прийти только один раз, без последующего наблюдения, без повторного тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201940995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .