糖尿病患者的外周血管反应性和肌肉氧合 (PREMOD)
2023年11月27日 更新者：University Ghent
最佳肌肉功能需要氧气。 在糖尿病患者中，高血糖会引起血管并发症。 内皮细胞（血管的夹层）可能会受损，导致流向肌肉细胞的氧气减少。 此外，线粒体功能障碍可能导致氧气提取减少。
这两种情况都会导致流向肌肉的氧气减少，这可能会影响最佳功能所需的能量产生。
在这项研究中，研究人员将与健康人相比，检查 1 型和 2 型糖尿病患者（有或无血管并发症）的血管功能 (1) 和肌肉吸收氧气的情况 (2)。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
研究人员计划招募总共 125 名参与者，他们将被分为 3 个主要组：(I) 1 型糖尿病（伴有 (a) 或不伴有 (b) 血管并发症），(II) 2 型糖尿病（伴有 (a) ) 或没有 (b) 血管并发症), 和 (III) 健康人。 糖尿病将由美国糖尿病协会 (ADA) 的指南定义。
本研究的检查包括血压评估、流量介导的扩张 (FMD) 测量和手柄运动测试。 该协议大约需要 2 小时。
执行 FMD 测试的调查员遵循了一个过程并通过了全面评估。
血压评估将持续20分钟，以避免出现较大偏差。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anouk Tanghe, PhD
- 电话号码：+32 09 332 36 27
- 邮箱：anouk.tanghe@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名：Patrick Calders, Prof. dr.
- 电话号码：+32 09 332 69 15
- 邮箱：patrick.calders@ugent.be
学习地点
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-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- University Gent, Rehabilitation Sciences
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接触：
- Anouk Tanghe, PhD
- 电话号码：+32 9 332 36 27
- 邮箱：anouk.tanghe@ugent.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女
- 年龄 18-85岁
- 1 型或 2 型糖尿病（有或无血管并发症，健康参与者
排除标准：
- 1 型或 2 型以外的其他类型糖尿病
- 滥用酒精
- 活动性癌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者
参与者根据诊断分为 3 组：1 型糖尿病、2 型糖尿病和健康人。
每个参与者（独立于小组）将接受相同的考试。
在其他条件下没有对同一参与者的重新测试。
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血压测量 30 分钟，优势侧
血流介导的扩张 (FMD) - 用于测量内皮功能的测试
参与者通过握力测试进行最大运动测试，同时监测肌肉氧合
通过手指采血检查血糖（葡萄糖）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流量介导的扩张 (FMD)-测试
大体时间：20 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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血流介导的扩张试验
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20 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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运动期间的近红外光谱
大体时间：30 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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运动过程中含氧血变化分析
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30 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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运动测试用手持式测功机
大体时间：30 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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力量和运动能力分析
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30 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压分析
大体时间：20 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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测量基础血压（收缩压和舒张压）
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20 分钟，在学习日（参与者必须只来一次，没有跟进，没有重新测试）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samyah Shadid, Prof. dr.、University hospital of Ghent and University of Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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