高周波カテーテルアブレーションにおける血行動態測定
調査の概要
詳細な説明
心臓内圧を測定することで、うっ血性心不全、拡張機能障害、心臓弁膜症など、カテーテルアブレーションを受ける患者によく見られるさまざまな心臓病の評価と診断が可能になります。 現在のところ、アブレーション カテーテルによる圧力測定が正確かどうかは不明であり、追加の「ゴールド スタンダード」圧力感知カテーテルを挿入することは標準的な方法ではありません。 不整脈のカテーテルアブレーションは、さまざまな心房、心室、および房室リズムから症状を緩和するために行われます。 灌注アブレーションカテーテルは、左心および冠状静脈洞から生じる不整脈のアブレーションに一般的に使用されます。 これらのカテーテルには内部チャネルが含まれており、外部流体をカテーテルの先端に直接注入できます。流体は多数の端穴から噴霧され、カテーテルのアブレーション先端を冷却できます。
液体で満たされたカテーテルは、心臓カテーテル検査スイートおよび集中治療室で血管内および心臓内の圧力と血行動態を評価するために利用される主要なツールでもあります。 ただし、これらの評価に一般的に使用される流体充填カテーテルは、単一のエンド ホールを備えたシングル ルーメンであり、一般に、アブレーション カテーテルと比較して最小直径が大きくなっています。 圧力波形の「減衰」は、より小さな直径のカテーテルで観察され、ピーク圧力の過小評価と最低圧力勾配の過大評価につながる可能性があります。 灌注アブレーション カテーテルの先端からの圧力の伝達が、単一の 5 フレンチ (5F) サイズのルーメン カテーテルの使用と比較して同等の結果をもたらすかどうかは不明です。
この研究では、エモリー大学病院で臨床的不整脈のために心臓アブレーションを受ける予定がすでにある患者の登録を目指します。 標準的なアブレーションの完了後、アブレーション カテーテルが心臓に配置され、圧力が測定されます。 次に、標準的な圧力感知カテーテルを心臓の同じ領域に配置し、圧力を測定します。 評価された各心腔の圧力値は、カテーテル間で比較されます。 この研究の目的は、アブレーション手順の標準治療として配置された灌漑アブレーションカテーテルを使用した心内圧の伝達が、この研究のためだけに配置された標準の 5F バルーンチップ付き PA カテーテルを使用した圧力の伝達と同等であるという仮説を検証することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 灌漑アブレーションカテーテルの使用を計画して、定期的に不整脈の心臓アブレーションを受けている患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:灌注アブレーションカテーテルと 5F バルーンチップ付き PA カテーテル
心臓アブレーションを受ける参加者は、灌漑アブレーション カテーテル (この手順の標準プロトコル) と 5F バルーン チップ付き肺動脈 (PA) カテーテル (研究目的のみ) で心臓の圧力を測定します。
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アブレーションの完了後、アブレーション カテーテルは心腔 (心臓の左側または右側) に連続して配置されます。
ストップコックを圧力変換器に向けると、波形が各チャンバーに対応して保存されます。
灌注したアブレーションカテーテルを取り除いた後、先に評価した各チャンバー内に蛍光透視下で配置される 5F バルーン チップ付き PA カテーテルを挿入し、チャンバーを再度測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧値
時間枠:1日目(処置中)
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心房と心室の心室の収縮期圧の値は、灌注アブレーション カテーテルから派生した測定値と、先端にバルーンを付けた PA カテーテル測定値に対して提示されます。
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1日目(処置中)
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拡張期血圧値
時間枠:1日目(処置中)
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心室心腔の拡張期圧値は、灌注アブレーションカテーテル由来の測定値および先端バルーン付き PA カテーテル測定値に対して提示されます。
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1日目(処置中)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anand D Shah, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
灌注アブレーションカテーテルの臨床試験
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Boston Scientific Corporation完了
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Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth Hospital完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了