Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikan mittaus radiotaajuuskatetriablaatiossa

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Anand D Shah, Emory University
Tämä tutkimus tehdään potilaille, joille suoritetaan rutiininomaisen rytmihäiriön sydämen ablaatio ja suunnitellun huuhtelun ablaatiokatetrin käyttö. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ottaa sydämensisäisen paineen mittauksia ja paineaaltomuotoja sekä tätä tutkimusta varten sijoitetulla "kultastandardilla" olevalla pallokärkisellä keuhkovaltimon katetrilla ja kastetulla ablaatiokatetrilla, joka on asetettu toimenpiteen hoidon standardiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäisten sydämenpaineiden mittaaminen mahdollistaa useiden sydänsairauksien arvioinnin ja diagnosoinnin, joita esiintyy yleisesti potilailla, joille tehdään katetriablaatio, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diastolinen toimintahäiriö ja läppäsydänsairaus. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko painemittausten ottaminen ablaatiokatetrilla tarkkaa, eikä ole vakiokäytäntö lisätä ylimääräistä "kultastandardin" paineentunnistuskatetria. Sydämen rytmihäiriöiden katetriablaatio suoritetaan tarjoamaan oireenmukaista helpotusta erilaisiin eteis-, kammio- ja eteiskammiorytmeihin. Kasteltuja ablaatiokatetria käytetään yleisesti vasemmasta sydämestä ja sepelvaltimoontelosta johtuvien rytmihäiriöiden poistamiseen. Nämä katetrit sisältävät sisäisiä kanavia, jotka mahdollistavat ulkoisen nesteen infuusion suoraan katetrin kärkeen, jossa neste ruiskutetaan lukuisten päätyreikien läpi mahdollistaen katetrin ablaatiokärjen jäähdytyksen.

Nestetäytteiset katetrit ovat myös ensisijainen väline, jota käytetään intravaskulaaristen ja sydämensisäisten paineiden ja hemodynamiikan arvioinnissa sydämen katetrointiyksikössä ja tehohoidossa. Näissä arvioinneissa yleisesti käytetyt nesteellä täytetyt katetrit ovat kuitenkin yksionteloisia, ja niissä on yksi päätereikä, ja niillä on yleensä suurempi vähimmäishalkaisija kuin ablaatiokatetrilla. Paineaaltomuotojen "vaimennus" havaitaan halkaisijaltaan pienemmissä katereissa, ja se voi johtaa huippupaineen aliarvioimiseen ja alipainegradientin yliarviointiin. Ei tiedetä, tuottaako paineiden siirto huuhtelun ablaatiokatetrin kärjestä vastaavia tuloksia verrattuna yhden 5 French (5F) -kokoisen luumenkatetrin käyttöön.

Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan mukaan potilaita, joille on jo suunniteltu sydämen ablaatio kliinisen rytmihäiriön vuoksi Emoryn yliopistolliseen sairaalaan. Normaalin ablaation jälkeen ablaatiokatetri asetetaan sydämeen ja paineet mitataan. Seuraavaksi tavallinen paineentunnistuskatetri sijoitetaan samalle alueelle sydämessä ja paineet mitataan. Jokaisen arvioitavan sydänkammion painearvoja verrataan katetrien välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan sydämensisäisten paineiden transduktio käyttäen ablaatiotoimenpiteen perushoitona olevaa kastellaan olevaa ablaatiokatetria vastaa paineiden transduktiota käyttämällä tavanomaista 5F-pallokärkistä PA-katetria, joka on sijoitettu vain tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle suoritetaan rutiininomaisen rytmihäiriönsä sydämen ablaatio ja suunnitellun huuhtelun ablaatiokatetrin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasteltu ablaatiokatetri ja 5F pallokärkinen PA-katetri
Osallistujien, joille tehdään sydänablaatio, sydämen paine mitataan kastetulla ablaatiokatetrilla (standardiprotokolla tälle toimenpiteelle) ja 5F-pallokärkisellä keuhkovaltimon (PA) katetrilla (vain tutkimustarkoituksiin).
Ablaation päätyttyä ablaatiokatetri sijoitetaan sarjaan sydänkammioihin (joko sydämen vasemmalle tai oikealle puolelle). Sulkuhana käännetään paineanturiin ja aaltomuodot tallennetaan kutakin kammiota vastaavasti.
Huuhtelun ablaatiokatetrin poistamisen jälkeen 5F-pallokärkinen PA-katetri, joka sijoitetaan fluoroskopian ohjaukseen jokaiseen aiemmin arvioituun kammioon, ja kammiot mitataan uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen paineen arvo
Aikaikkuna: Päivä 1 (toimenpiteen aikana)
Systolisen paineen arvot eteis- ja kammio-sydänkammioissa on esitetty huuhtelukatetrilla suoritetuille mittauksille ja pallokärjeisen PA-katetrin mittauksille.
Päivä 1 (toimenpiteen aikana)
Diastolisen paineen arvo
Aikaikkuna: Päivä 1 (toimenpiteen aikana)
Kammion sydämen kammioiden diastolisen paineen arvot on esitetty huuhtelukatetrista johdetuista mittauksista ja pallokärjeisen PA-katetrin mittauksista.
Päivä 1 (toimenpiteen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand D Shah, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00116832

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasteltu ablaatiokatetri

3
Tilaa