射频导管消融中的血流动力学测量
研究概览
详细说明
测量心脏内部压力可以评估和诊断接受导管消融术的患者常见的各种心脏病,包括充血性心力衰竭、舒张功能障碍和心脏瓣膜病。 目前尚不清楚使用消融导管进行压力测量是否准确,插入额外的“黄金标准”压力传感导管也不是标准做法。 心律失常的导管消融术可缓解各种心房、心室和房室节律的症状。 冲洗消融导管通常用于消融左心和冠状窦引起的心律失常。 这些导管包含允许将外部流体直接注入导管尖端的内部通道,其中流体通过许多端孔喷洒,允许冷却导管消融尖端。
充液导管也是用于评估心导管室和重症监护病房中血管内和心内压以及血液动力学的主要工具。 然而,通常用于这些评估的充满液体的导管是具有单个端孔的单腔,并且与消融导管相比通常具有更大的最小直径。 在较小直径的导管中观察到压力波形的“衰减”,并可能导致低估峰值压力和高估最低点压力梯度。 与使用单个 5 French (5F) 大小的管腔导管相比,来自冲洗消融导管尖端的压力转换是否会产生相同的结果尚不清楚。
这项研究将寻求招募已经计划在埃默里大学医院接受临床心律失常心脏消融术的患者。 标准消融完成后,消融导管将放置在心脏内并测量压力。 接下来,标准压力传感导管将放置在心脏的同一区域并测量压力。 评估的每个心室的压力值将在导管之间进行比较。 本研究的目的是检验以下假设:使用作为消融程序护理标准放置的冲洗消融导管转导心内压等同于使用仅为本研究放置的标准 5F 球囊尖头 PA 导管转导压力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划使用冲洗消融导管进行常规心脏消融治疗心律失常的患者
排除标准:
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:冲洗消融导管和 5F 球囊尖头 PA 导管
接受心脏消融术的参与者将使用冲洗消融导管(此过程的标准方案)和 5F 球囊尖肺动脉 (PA) 导管(仅用于研究目的)测量心脏压力。
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消融完成后,消融导管将连续放置在心腔(心脏的左侧或右侧)中。
旋塞将转向压力传感器,波形将与每个腔室相对应地存储。
移除冲洗消融导管后,5F 球囊尖端 PA 导管将在荧光镜引导下定位在每个先前评估的腔室中,并将再次测量腔室。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压值
大体时间:第 1 天(手术期间)
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心房和心室心室的收缩压值用于冲洗消融导管衍生测量和球囊尖端 PA 导管测量。
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第 1 天(手术期间)
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舒张压值
大体时间:第 1 天(手术期间)
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心室心室的舒张压值用于冲洗消融导管衍生测量和球囊尖端 PA 导管测量。
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第 1 天(手术期间)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anand D Shah, MD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心律失常的临床试验
冲洗消融导管的临床试验
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止
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CSA Medical, Inc.终止