超低リスク子宮内膜がんにおける3年無再発生存率 (TREE PRO)
2020年1月12日 更新者：Seoul National University Hospital
リンパ節郭清を受けなかった超低リスク子宮内膜がん患者の3年間無再発生存率
超低リスク子宮内膜がんにおけるリンパ節郭清省略の安全性（KGOG基準）を検証するために、リンパ節郭清を受けなかった超低リスク子宮内膜がん女性の生存率を検査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：kidong kim, md
- 電話番号：82 31 787 7262
- メール：kidong.kim.md@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リンパ節転移のリスクが極めて低い子宮内膜がん
説明
包含基準:
- 類内膜タイプ
- 子宮内膜がんに対するリンパ節郭清を省略した手術が予定されている
- 骨盤 MRI、CA125 - KGOG 基準を満たす
- 遠隔転移なし
- 19歳以上
除外基準:
- 5年以内に他のがん
- 前回の子宮摘出術
- 子宮内膜がんに対する以前の治療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
リンパ節郭清を受けていない女性
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リンパ節郭清を受けないでください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3年無再発生存率
時間枠：手術から3年
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3年無再発生存率
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手術から3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年無再発生存率
時間枠：手術から5年
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5年無再発生存率
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手術から5年
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5年全生存期間
時間枠：手術から5年
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5年全生存期間
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手術から5年
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手術時間
時間枠：手術訪問
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手術の開始から終了まで
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手術訪問
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT G) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン - 1週間 - 5週間 - 3ヶ月 - 6ヶ月
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がん治療の機能評価 - 一般
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ベースライン - 1週間 - 5週間 - 3ヶ月 - 6ヶ月
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婦人科がんリンパ浮腫アンケート - 韓国語 (GCLQ-K) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン - 5週間 - 6ヶ月 - 12ヶ月 - 18ヶ月 - 24ヶ月 - 36ヶ月 - 48ヶ月 - 60ヶ月
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婦人科がんリンパ浮腫アンケート - 韓国語
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ベースライン - 5週間 - 6ヶ月 - 12ヶ月 - 18ヶ月 - 24ヶ月 - 36ヶ月 - 48ヶ月 - 60ヶ月
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女性性機能指数 (FSFI) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン - 6ヶ月 - 12ヶ月 - 24ヶ月 - 36ヶ月 - 48ヶ月 - 60ヶ月
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女性の性機能指数
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ベースライン - 6ヶ月 - 12ヶ月 - 24ヶ月 - 36ヶ月 - 48ヶ月 - 60ヶ月
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滞在日数
時間枠：手術訪問
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入院から退院まで
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手術訪問
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輸血
時間枠：手術訪問
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輸血量
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手術訪問
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ヘモグロビンの減少
時間枠：手術訪問
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ベースラインから術後の最低レベルまでのヘモグロビンレベルの変化
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手術訪問
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手術の合併症
時間枠：手術訪問
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手術の合併症が観察された場合
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手術訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年3月1日
研究の完了 (予想される)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月9日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月12日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。