Supervivencia libre de recurrencia de 3 años en cáncer de endometrio de riesgo muy bajo (TREE PRO)
12 de enero de 2020 actualizado por: Seoul National University Hospital
Supervivencia libre de recurrencia de tres años en pacientes con cáncer de endometrio de riesgo muy bajo que no se sometieron a disección de ganglios linfáticos
Para verificar la seguridad de la omisión de la disección de los ganglios linfáticos en el cáncer de endometrio de riesgo ultra bajo (criterios KGOG), examinamos la supervivencia de las mujeres con cáncer de endometrio de riesgo ultra bajo que no se someten a una disección de los ganglios linfáticos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kidong kim, md
- Número de teléfono: 82 31 787 7262
- Correo electrónico: kidong.kim.md@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cáncer de endometrio con riesgo ultrabajo de metástasis en los ganglios linfáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tipo endometrioide
- cirugía anticipada que omite la disección de los ganglios linfáticos para el cáncer de endometrio
- MRI de pelvis, CA125: cumple con los criterios de KGOG
- sin metástasis a distancia
- 19 años o más
Criterio de exclusión:
- otro cáncer dentro de los 5 años
- histerectomia previa
- terapia previa para el cáncer de endometrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
mujeres que no se someten a una disección de ganglios linfáticos
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no someterse a disección de ganglios linfáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años desde la cirugía
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Supervivencia libre de recurrencia de 3 años
|
3 años desde la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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5 años de supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años desde la cirugía
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5 años de supervivencia libre de recurrencia
|
5 años desde la cirugía
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Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años desde la cirugía
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Supervivencia global a 5 años
|
5 años desde la cirugía
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tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: visita de cirugía
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desde la cirugía de principio a fin
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visita de cirugía
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cambio en la puntuación de Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT G) desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base - 1 semana - 5 semanas - 3 meses - 6 meses
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evaluación funcional de la terapia del cáncer - general
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línea de base - 1 semana - 5 semanas - 3 meses - 6 meses
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cambio en la puntuación del cuestionario de linfedema de cáncer ginecológico - coreano (GCLQ-K) desde el inicio
Periodo de tiempo: línea base - 5 semanas - 6 meses - 12 meses - 18 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
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cuestionario de linfedema de cáncer ginecológico - coreano
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línea base - 5 semanas - 6 meses - 12 meses - 18 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
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cambio en la puntuación del índice de función sexual femenina (FSFI) desde el inicio
Periodo de tiempo: línea base - 6 meses - 12 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
|
índice de función sexual femenina
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línea base - 6 meses - 12 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: visita de cirugía
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desde el ingreso hasta el alta
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visita de cirugía
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transfusión
Periodo de tiempo: visita de cirugía
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cantidad de transfusión
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visita de cirugía
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disminución de la hemoglobina
Periodo de tiempo: visita de cirugía
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cambio del nivel de hemoglobina desde el inicio hasta el nivel más bajo posoperatorio
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visita de cirugía
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complicación de la cirugía
Periodo de tiempo: visita de cirugía
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cualquier complicación quirúrgica observada
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visita de cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KGOG 3021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .