Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3 éves kiújulásmentes túlélés rendkívül alacsony kockázatú méhnyálkahártyarákban (TREE PRO)

2020. január 12. frissítette: Seoul National University Hospital

Három éves kiújulásmentes túlélés ultraalacsony kockázatú méhnyálkahártyarákos betegeknél, akiknél nem esett át nyirokcsomó-boncolás

Annak igazolására, hogy a nyirokcsomó-disszekció elhagyásának biztonságos-e ultraalacsony kockázatú méhnyálkahártya-rákban (KGOG-kritériumok), megvizsgáljuk azoknak az ultraalacsony kockázatú méhnyálkahártya-rákos nőknek a túlélését, akik nem estek át nyirokcsomó-disszekción.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

méhnyálkahártya rák ultra-alacsony kockázattal a nyirokcsomó-metasztázisra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endometrioid típusú
  • várható műtét a nyirokcsomók disszekciójának mellőzésével endometriumrák miatt
  • medence MRI, CA125 - megfelel a KGOG kritériumoknak
  • nincs távoli áttét
  • 19 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • egyéb rák 5 éven belül
  • korábbi méheltávolítás
  • az endometriumrák korábbi terápiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti
nők, akik nem esnek át nyirokcsomó-boncolásra
Eljárás: nincs nyirokcsomó disszekció
ne végezzen nyirokcsomó-boncolást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 év kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 3 év a műtét óta
3 év kiújulásmentes túlélés
3 év a műtét óta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 év kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 5 év a műtét óta
5 év kiújulásmentes túlélés
5 év a műtét óta
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 5 év a műtét óta
5 éves teljes túlélés
5 év a műtét óta
műtéti idő
Időkeret: műtéti látogatás
a műtét elejétől a végéig
műtéti látogatás
a rákterápia funkcionális értékelésének általános (FACT G) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal - 1 hét - 5 hét - 3 hónap - 6 hónap
a rákterápia funkcionális értékelése - általános
alapvonal - 1 hét - 5 hét - 3 hónap - 6 hónap
a nőgyógyászati ​​rák limfödéma kérdőívének változása – koreai (GCLQ-K) pontszám az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal - 5 hét - 6 hónap - 12 hónap - 18 hónap - 24 hónap - 36 hónap - 48 hónap - 60 hónap
nőgyógyászati ​​rák lymphedema kérdőív - koreai
alapvonal - 5 hét - 6 hónap - 12 hónap - 18 hónap - 24 hónap - 36 hónap - 48 hónap - 60 hónap
a női szexuális funkcióindex (FSFI) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal - 6 hónap - 12 hónap - 24 hónap - 36 hónap - 48 hónap - 60 hónap
női szexuális funkció index
alapvonal - 6 hónap - 12 hónap - 24 hónap - 36 hónap - 48 hónap - 60 hónap
tartózkodási idő
Időkeret: műtéti látogatás
a felvételtől az elbocsátásig
műtéti látogatás
transzfúzió
Időkeret: műtéti látogatás
transzfúzió mennyisége
műtéti látogatás
hemoglobin csökkenés
Időkeret: műtéti látogatás
a hemoglobinszint változása a kiindulási értékről a posztoperatív legalacsonyabb szintre
műtéti látogatás
műtéti szövődmény
Időkeret: műtéti látogatás
bármilyen műtéti szövődményt észleltek
műtéti látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KGOG 3021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel