Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-letnie przeżycie bez nawrotów w raku endometrium o bardzo niskim ryzyku (TREE PRO)

12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Trzyletnie przeżycie wolne od nawrotów u pacjentek z rakiem endometrium o bardzo niskim ryzyku, u których nie wykonano wycięcia węzłów chłonnych

Aby zweryfikować bezpieczeństwo pominięcia wycięcia węzłów chłonnych w raku endometrium o bardzo niskim ryzyku (kryteria KGOG), badamy przeżywalność kobiet z rakiem endometrium o ultra niskim ryzyku, które nie zostały poddane wypreparowaniu węzłów chłonnych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

raka endometrium z bardzo niskim ryzykiem przerzutów do węzłów chłonnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • typu endometrioidalnego
  • przewidywana operacja z pominięciem wycięcia węzłów chłonnych z powodu raka endometrium
  • MRI miednicy, CA125 - spełniające kryteria KGOG
  • brak odległych przerzutów
  • wiek 19 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • inny nowotwór w ciągu 5 lat
  • poprzednia histerektomia
  • poprzednia terapia raka endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
kobiet, które nie poddają się resekcji węzłów chłonnych
Procedura: brak rozwarstwienia węzłów chłonnych
nie poddawaj się resekcji węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata od operacji
3-letnie przeżycie bez nawrotów
3 lata od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat od operacji
5-letnie przeżycie bez nawrotów
5 lat od operacji
Całkowite przeżycie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat od operacji
Całkowite przeżycie 5 lat
5 lat od operacji
czas operacji
Ramy czasowe: wizyta chirurgiczna
od operacji do końca
wizyta chirurgiczna
zmiana wyniku Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Ogólna (FACT G) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa - 1 tydzień - 5 tygodni - 3 miesiące - 6 miesięcy
ocena funkcjonalna terapii onkologicznej – ogólna
linia bazowa - 1 tydzień - 5 tygodni - 3 miesiące - 6 miesięcy
zmiana wyniku Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire - Korean (GCLQ-K) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa - 5 tygodni - 6 miesięcy - 12 miesięcy - 18 miesięcy - 24 miesiące - 36 miesięcy - 48 miesięcy - 60 miesięcy
kwestionariusz obrzęku limfatycznego raka ginekologicznego - koreański
linia bazowa - 5 tygodni - 6 miesięcy - 12 miesięcy - 18 miesięcy - 24 miesiące - 36 miesięcy - 48 miesięcy - 60 miesięcy
zmiana wyniku wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy - 24 miesiące - 36 miesięcy - 48 miesięcy - 60 miesięcy
wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
linia bazowa - 6 miesięcy - 12 miesięcy - 24 miesiące - 36 miesięcy - 48 miesięcy - 60 miesięcy
długość pobytu
Ramy czasowe: wizyta chirurgiczna
od przyjęcia do wypisu
wizyta chirurgiczna
transfuzja
Ramy czasowe: wizyta chirurgiczna
ilość transfuzji
wizyta chirurgiczna
spadek hemoglobiny
Ramy czasowe: wizyta chirurgiczna
zmiana poziomu hemoglobiny od poziomu wyjściowego do najniższego poziomu pooperacyjnego
wizyta chirurgiczna
powikłanie operacji
Ramy czasowe: wizyta chirurgiczna
zaobserwowano jakiekolwiek powikłania chirurgiczne
wizyta chirurgiczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KGOG 3021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj