Sopravvivenza libera da recidiva di 3 anni nel cancro dell'endometrio a bassissimo rischio (TREE PRO)
12 gennaio 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Sopravvivenza libera da recidiva a tre anni in pazienti con carcinoma endometriale a rischio ultrabasso che non vengono sottoposte a dissezione linfonodale
Per verificare la sicurezza dell'omissione della dissezione linfonodale nel carcinoma endometriale a rischio ultrabasso (criteri KGOG), esaminiamo la sopravvivenza delle donne con carcinoma endometriale a rischio ultrabasso che non si sottopongono a dissezione linfonodale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: kidong kim, md
- Numero di telefono: 82 31 787 7262
- Email: kidong.kim.md@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
carcinoma dell'endometrio a bassissimo rischio di metastasi linfonodali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tipo endometrioide
- chirurgia anticipata omettendo la dissezione linfonodale per il cancro dell'endometrio
- pelvis MRI, CA125 - soddisfa i criteri KGOG
- nessuna metastasi a distanza
- età 19 o più
Criteri di esclusione:
- altro tumore entro 5 anni
- precedente isterectomia
- precedente terapia per il cancro dell'endometrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale
donne che non si sottopongono a dissezione linfonodale
|
non sottoporsi a dissezione linfonodale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dall'intervento
|
Sopravvivenza libera da recidiva a 3 anni
|
3 anni dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dall'intervento
|
Sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni
|
5 anni dall'intervento
|
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dall'intervento
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
|
5 anni dall'intervento
|
|
tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: visita chirurgica
|
dall'inizio alla fine dell'operazione
|
visita chirurgica
|
|
cambiamento del punteggio della valutazione funzionale della terapia del cancro - generale (FACT G) rispetto al basale
Lasso di tempo: basale - 1 settimana - 5 settimane - 3 mesi - 6 mesi
|
valutazione funzionale della terapia del cancro - generale
|
basale - 1 settimana - 5 settimane - 3 mesi - 6 mesi
|
|
cambiamento del punteggio Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire - Korean (GCLQ-K) rispetto al basale
Lasso di tempo: basale - 5 settimane - 6 mesi - 12 mesi - 18 mesi - 24 mesi - 36 mesi - 48 mesi - 60 mesi
|
questionario sul linfedema del cancro ginecologico - coreano
|
basale - 5 settimane - 6 mesi - 12 mesi - 18 mesi - 24 mesi - 36 mesi - 48 mesi - 60 mesi
|
|
variazione del punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) rispetto al basale
Lasso di tempo: basale - 6 mesi - 12 mesi - 24 mesi - 36 mesi - 48 mesi - 60 mesi
|
indice della funzione sessuale femminile
|
basale - 6 mesi - 12 mesi - 24 mesi - 36 mesi - 48 mesi - 60 mesi
|
|
durata del soggiorno
Lasso di tempo: visita chirurgica
|
dal ricovero alla dimissione
|
visita chirurgica
|
|
trasfusione
Lasso di tempo: visita chirurgica
|
quantità di trasfusione
|
visita chirurgica
|
|
declino dell'emoglobina
Lasso di tempo: visita chirurgica
|
cambiamento del livello di emoglobina dal basale al livello più basso postoperatorio
|
visita chirurgica
|
|
complicazione chirurgica
Lasso di tempo: visita chirurgica
|
eventuali complicanze chirurgiche osservate
|
visita chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KGOG 3021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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