Sobrevida livre de recorrência de 3 anos em câncer de endométrio de risco ultrabaixo (TREE PRO)
12 de janeiro de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital
Sobrevida livre de recorrência de três anos em pacientes com câncer de endométrio de risco ultrabaixo que não se submetem à dissecção de linfonodos
Para verificar a segurança da omissão da dissecção linfonodal no câncer de endométrio de risco ultrabaixo (critérios KGOG), examinamos a sobrevida de mulheres com câncer endometrial de risco ultrabaixo que não se submetem à dissecção linfonodal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: kidong kim, md
- Número de telefone: 82 31 787 7262
- E-mail: kidong.kim.md@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
câncer de endométrio com risco ultrabaixo de metástase linfonodal
Descrição
Critério de inclusão:
- tipo endometrioide
- cirurgia antecipada omitindo dissecção de linfonodo para câncer de endométrio
- RM da pelve, CA125 - satisfazendo os critérios KGOG
- sem metástase distante
- 19 anos ou mais
Critério de exclusão:
- outro câncer dentro de 5 anos
- histerectomia anterior
- terapia anterior para câncer de endométrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental
mulheres que não são submetidas a dissecção de linfonodo
|
não se submeta a dissecção dos gânglios linfáticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3 anos de sobrevida livre de recorrência
Prazo: 3 anos desde a cirurgia
|
3 anos de sobrevida livre de recorrência
|
3 anos desde a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
5 anos de sobrevida livre de recorrência
Prazo: 5 anos desde a cirurgia
|
5 anos de sobrevida livre de recorrência
|
5 anos desde a cirurgia
|
|
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 5 anos desde a cirurgia
|
Sobrevida global em 5 anos
|
5 anos desde a cirurgia
|
|
tempo de cirurgia
Prazo: visita de cirurgia
|
da cirurgia do começo ao fim
|
visita de cirurgia
|
|
alteração da pontuação da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT G) desde o início
Prazo: linha de base - 1 semana - 5 semanas - 3 meses - 6 meses
|
avaliação funcional da terapia do câncer - geral
|
linha de base - 1 semana - 5 semanas - 3 meses - 6 meses
|
|
alteração da pontuação do Questionário de Linfedema de Câncer Ginecológico - coreano (GCLQ-K) desde o início
Prazo: linha de base - 5 semanas - 6 meses - 12 meses - 18 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
|
questionário de linfedema de câncer ginecológico - coreano
|
linha de base - 5 semanas - 6 meses - 12 meses - 18 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
|
|
alteração da pontuação do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) desde o início
Prazo: linha de base - 6 meses - 12 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
|
índice de função sexual feminina
|
linha de base - 6 meses - 12 meses - 24 meses - 36 meses - 48 meses - 60 meses
|
|
tempo de permanência
Prazo: visita de cirurgia
|
da admissão à alta
|
visita de cirurgia
|
|
transfusão
Prazo: visita de cirurgia
|
quantidade de transfusão
|
visita de cirurgia
|
|
declínio da hemoglobina
Prazo: visita de cirurgia
|
alteração do nível de hemoglobina desde a linha de base até o nível mais baixo pós-operatório
|
visita de cirurgia
|
|
complicação da cirurgia
Prazo: visita de cirurgia
|
quaisquer complicações cirúrgicas observadas
|
visita de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KGOG 3021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .