3-летняя безрецидивная выживаемость при раке эндометрия с ультранизким риском (TREE PRO)
12 января 2020 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Трехлетняя безрецидивная выживаемость у пациентов с раком эндометрия ультранизкого риска, которым не проводили диссекцию лимфатических узлов
Чтобы проверить безопасность исключения лимфодиссекции при раке эндометрия сверхнизкого риска (критерии KGOG), мы исследовали выживаемость женщин с раком эндометрия ультранизкого риска, которым не проводили диссекцию лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: kidong kim, md
- Номер телефона: 82 31 787 7262
- Электронная почта: kidong.kim.md@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
рак эндометрия со сверхнизким риском метастазирования в лимфатические узлы
Описание
Критерии включения:
- эндометриоидный тип
- предполагаемая операция без диссекции лимфатических узлов по поводу рака эндометрия
- МРТ таза, CA125 - удовлетворяет критериям KGOG
- отсутствие отдаленных метастазов
- 19 лет и старше
Критерий исключения:
- другой рак в течение 5 лет
- предыдущая гистерэктомия
- предшествующая терапия рака эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
женщины, которым не проводят диссекцию лимфатических узлов
|
не подвергать диссекции лимфатических узлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
|
3 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
5-летняя безрецидивная выживаемость
|
5 лет после операции
|
|
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
5-летняя общая выживаемость
|
5 лет после операции
|
|
время операции
Временное ограничение: посещение хирурга
|
от операции до конца
|
посещение хирурга
|
|
изменение общего балла функциональной оценки терапии рака (FACT G) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень - 1 неделя - 5 неделя - 3 месяца - 6 месяцев
|
функциональная оценка терапии рака - общая
|
исходный уровень - 1 неделя - 5 неделя - 3 месяца - 6 месяцев
|
|
изменение показателя гинекологической онкологической лимфедемы по опроснику на корейском языке (GCLQ-K) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень - 5 недель - 6 месяцев - 12 месяцев - 18 месяцев - 24 месяца - 36 месяцев - 48 месяцев - 60 месяцев
|
гинекологический рак лимфедема опросник - корейский
|
исходный уровень - 5 недель - 6 месяцев - 12 месяцев - 18 месяцев - 24 месяца - 36 месяцев - 48 месяцев - 60 месяцев
|
|
изменение индекса женской сексуальной функции (FSFI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев - 12 месяцев - 24 месяца - 36 месяцев - 48 месяцев - 60 месяцев
|
индекс женской половой функции
|
исходный уровень - 6 месяцев - 12 месяцев - 24 месяца - 36 месяцев - 48 месяцев - 60 месяцев
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: посещение хирурга
|
от приема до выписки
|
посещение хирурга
|
|
переливание
Временное ограничение: посещение хирурга
|
объем переливания
|
посещение хирурга
|
|
снижение гемоглобина
Временное ограничение: посещение хирурга
|
изменение уровня гемоглобина от исходного до послеоперационного минимума
|
посещение хирурга
|
|
хирургическое осложнение
Временное ограничение: посещение хирурга
|
какие-либо хирургические осложнения наблюдаются
|
посещение хирурга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KGOG 3021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .