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초저위험 자궁내막암에서 3년 무재발 생존율 (TREE PRO)

2020년 1월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital

림프절 절제술을 받지 않는 초저위험 자궁내막암 환자의 3년 무재발 생존율

초저위험 자궁내막암(KGOG 기준)에서 림프절 절제술의 안전성을 검증하기 위해 림프절 절제술을 받지 않는 초저위험 자궁내막암 여성의 생존율을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

림프절 전이 위험이 매우 낮은 자궁내막암

설명

포함 기준:

  • 자궁내막양 유형
  • 자궁내막암 림프절 절제술 생략 예상 수술
  • 골반 MRI, CA125 - KGOG 기준 만족
  • 원격 전이 없음
  • 19세 이상

제외 기준:

  • 5년 이내의 다른 암
  • 이전 자궁절제술
  • 자궁내막암에 대한 이전 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
림프절 절제술을 받지 않은 여성
절차: 림프절 절개 없음
림프절 절제술을 받지 않는다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 무재발 생존
기간: 수술한지 3년
3년 무재발 생존
수술한지 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 무재발 생존
기간: 수술한지 5년
5년 무재발 생존
수술한지 5년
5년 전체 생존
기간: 수술한지 5년
5년 전체 생존
수술한지 5년
수술 시간
기간: 수술 방문
수술 시작부터 끝까지
수술 방문
기준선에서 암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT G) 점수 변경
기간: 기준선 - 1주 - 5주 - 3개월 - 6개월
암 치료의 기능적 평가 - 일반
기준선 - 1주 - 5주 - 3개월 - 6개월
부인과 암 림프부종 설문지의 변화 - 베이스라인 대비 한국어(GCLQ-K) 점수
기간: 베이스라인 - 5주 - 6개월 - 12개월 - 18개월 - 24개월 - 36개월 - 48개월 - 60개월
부인과암 림프부종 설문지 - 한국어
베이스라인 - 5주 - 6개월 - 12개월 - 18개월 - 24개월 - 36개월 - 48개월 - 60개월
기준선에서 여성 성기능 지수(FSFI) 점수의 변화
기간: 기준선 - 6개월 - 12개월 - 24개월 - 36개월 - 48개월 - 60개월
여성의 성기능 지수
기준선 - 6개월 - 12개월 - 24개월 - 36개월 - 48개월 - 60개월
체류 기간
기간: 수술 방문
입학에서 퇴원까지
수술 방문
주입
기간: 수술 방문
수혈량
수술 방문
헤모글로빈 감소
기간: 수술 방문
기저선에서 수술 후 최저 수준으로의 헤모글로빈 수치 변화
수술 방문
수술 합병증
기간: 수술 방문
관찰된 모든 수술 합병증
수술 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KGOG 3021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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