3 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen erittäin alhaisen riskin kohdun limakalvosyövän hoidossa (TREE PRO)
sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Kolmen vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on erittäin pieniriskinen kohdun limakalvosyöpä ja joille ei tehdä imusolmukkeiden leikkausta
Todentaaksemme imusolmukkeiden dissektion poisjättämisen turvallisuuden erittäin alhaisen riskin kohdun limakalvosyövän (KGOG-kriteerit) tapauksessa tutkimme sellaisten naisten eloonjäämistä, joilla on erittäin pieni riski endometriumsyöpä ja joille ei tehdä imusolmukkeiden dissektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: kidong kim, md
- Puhelinnumero: 82 31 787 7262
- Sähköposti: kidong.kim.md@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kohdun limakalvon syöpä, jolla on erittäin pieni riski imusolmukkeiden etäpesäkkeille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endometrioidityyppi
- odotettu leikkaus, jossa imusolmukkeiden dissektio jätetään pois kohdun limakalvosyövän vuoksi
- lantion MRI, CA125 - täyttää KGOG-kriteerit
- ei kaukaisia etäpesäkkeitä
- 19-vuotiaat tai vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- muu syöpä 5 vuoden sisällä
- edellinen kohdunpoisto
- aiempaa endometriumin syövän hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
naiset, joille ei tehdä imusolmukkeiden dissektiota
|
älä tee imusolmukkeiden dissektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksesta
|
3 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
|
3 vuotta leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
|
5 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
|
5 vuotta leikkauksesta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
5 vuotta leikkauksesta
|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: leikkauskäynti
|
leikkauksen alusta loppuun
|
leikkauskäynti
|
|
Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin yleispiste (FACT G) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 viikko - 5 viikko - 3 kuukautta - 6 kuukautta
|
syöpähoidon toiminnallinen arviointi - yleinen
|
lähtötaso - 1 viikko - 5 viikko - 3 kuukautta - 6 kuukautta
|
|
Gynekologisen syövän lymfedeemakyselyn muutos - Korean (GCLQ-K) pistemäärä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso - 5 viikkoa - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 18 kuukautta - 24 kuukautta - 36 kuukautta - 48 kuukautta - 60 kuukautta
|
gynekologinen syöpä Lymfedeema -kysely - korea
|
lähtötaso - 5 viikkoa - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 18 kuukautta - 24 kuukautta - 36 kuukautta - 48 kuukautta - 60 kuukautta
|
|
naisen seksuaalisen toimintaindeksin (FSFI) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 24 kuukautta - 36 kuukautta - 48 kuukautta - 60 kuukautta
|
naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
|
lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta - 24 kuukautta - 36 kuukautta - 48 kuukautta - 60 kuukautta
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauskäynti
|
pääsystä irtisanomiseen
|
leikkauskäynti
|
|
verensiirto
Aikaikkuna: leikkauskäynti
|
verensiirron määrä
|
leikkauskäynti
|
|
hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: leikkauskäynti
|
hemoglobiinitason muutos lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen alimmalle tasolle
|
leikkauskäynti
|
|
leikkauksen komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauskäynti
|
havaitut leikkauksen komplikaatiot
|
leikkauskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KGOG 3021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .